Essai clinique pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la vitamine C et de la vitamine E en combinaison par rapport à un placebo pour le traitement des troubles cognitifs et comportementaux chez les enfants atteints du syndrome de l'X fragile (SXF2-8)

L'association d'une supplémentation en vitamine E et en vitamine C a été associée à une prévalence (-78 %) et une incidence (-64 %) plus faibles de la maladie d'Alzheimer chez les personnes âgées. Il a récemment été démontré que la supplémentation alimentaire en vitamine E réduit la production de radicaux libres inhibant l'activité de la NADPH oxydase dans les neutrophiles circulants. Un autre travail décrit l'inhibition de la libération de glutamate par la microglie activée dans des cultures cellulaires incubées avec de la vitamine E, effet qui peut empêcher l'excitotoxicité.

Les chercheurs proposent d'évaluer l'efficacité du traitement dans les troubles neurodéveloppementaux touchés par le syndrome de l'X fragile (FXS) avec des composés lipophiles antioxydants tels que le tocophérol et des composés hydrophiles antioxydants tels que l'acide ascorbique, qui régulent le stress oxydatif et améliorent l'apprentissage et le comportement des modèles murins et humains.

Notre groupe a des résultats positifs dans l'utilisation de cette combinaison d'antioxydants comme traitement du syndrome du X fragile chez les adolescents. Cette maladie a développé des essais cliniques antérieurs avec les codes EUDRACT : 2009-017837-23 et 2013-004276-35.

L'utilisation de la combinaison de vitamine C et E dans le traitement des troubles cognitifs et comportementaux dans le FXS est brevetée PCT-050 187 avec le numéro de référence 2011070875

Cette association sera administrée en une dose orale unique avec une dose totale de 10mg/kg/jour pour chacune des vitamines. Cette dose est maintenue dans l'intervalle thérapeutique des deux antioxydants.