Клинические испытания для оценки безопасности и эффективности комбинации витамина С и витамина Е по сравнению с плацебо для лечения когнитивных и поведенческих расстройств у детей с синдромом ломкой Х-хромосомы (SXF2-8)

Критерии включения:

1. Диагностика синдрома ломкой Х-хромосомы с помощью генетического тестирования молекулярной биологии, полной мутации в результате метилирования.
2. Возраст старше 1 года и младше 9 лет
3. Подписав документ об информированном согласии до начала участия в исследовании.

Критерий исключения:

1. Любое запущенное, тяжелое или нестабильное заболевание.
2. Лица с другим психиатрическим диагнозом в качестве первого диагноза.
3. За последние 12 месяцев у него были серьезные проблемы со здоровьем.
4. Принимать более 100 мг витамина Е или С в день в течение последнего месяца.
5. Наличие физических, психических или сенсорных нарушений, препятствующих оценке эффективности.
6. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
7. Печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность или камни в почках в анамнезе.
8. Любая схема лечения, включая лечение психотропными препаратами и/или противосудорожной терапией, которая не была стабильной в течение периода ≥ 4 недель до рандомизации.
9. Текущее лечение более чем двумя психоактивными препаратами, за исключением препаратов, используемых специально для контроля судорог.
10. Гипопротромбинемия, вторичная по отношению к дефициту витамина К
11. Чувствительность к любому из соединений формулы лечения.
12. Пациентам с диагнозом врожденной или идиопатической метгемоглобинемии для диагностики дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
13. Использование пероральных антикоагулянтов, железа или витамина А.
14. Прогноз инициации или изменения фармакологических или нефармакологических вмешательств в ходе исследования.
15. Пациенты с массой тела менее 4,2 кг