Schlafstörungen, Atmung, Adenotonsillektomie, Kognition und Kinder im Vorschulalter

Zweck und Design. In Großbritannien schnarchen viele Kinder regelmäßig. Es ist bekannt, dass gewohnheitsmäßiges Schnarchen mit kognitiver Schwäche einhergeht, es ist jedoch nicht bekannt, ob es die Ursache für kognitive Schwäche ist. Teenager, die in jungen Jahren geschnarcht haben, schneiden in der Schule schlechter ab als Gleichaltrige, die in jungen Jahren nicht geschnarcht haben. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies auf das Schnarchen oder mehrere andere Störfaktoren zurückzuführen ist.

Mehr als 60 % der Kinder, die im Alter von 3 Jahren regelmäßig schnarchen, haben im Alter von 7 Jahren aufgehört, regelmäßig zu schnarchen. Sie wachsen aus SDB ohne aktive Behandlung heraus. Wenn ihre Mandeln und Rachenmandeln entfernt werden, hören 80 % der Befragten sofort mit dem Schnarchen auf (und werden geheilt). Untersuchungen zeigen, dass es keinen Unterschied in den kognitiven Fähigkeiten zwischen der Gruppe mit Adenotonsillektomie und der Gruppe ohne Adenotonsillektomie gibt, wenn Mandeln und Adenoide im Alter von 6 bis 8 Jahren entfernt werden.

Es ist nicht bekannt, ob mehrjähriges gewohnheitsmäßiges Schnarchen, Schlaffragmentierung und wiederkehrende kurzlebige Hypoxie-Episoden geringfügige Veränderungen im sich entwickelnden Gehirn verursachen, die zu kognitiven Schwächen führen. Daher ist nicht bekannt, ob die Entfernung der Mandeln und Rachenmandeln in einem jungen Alter (2-4 Jahre), wenn sie zum ersten Mal zu schnarchen beginnen, und so ein mehrjähriges gewohnheitsmäßiges Schnarchen, Schlaffragmentierung und wiederkehrende leichte Hypoxie vermieden wird, in der Zukunft einen Unterschied für die kognitiven Fähigkeiten macht . Es ist nicht bekannt, ob ein mehrjähriges gewohnheitsmäßiges Schnarchen (mit möglicher Schlaffragmentierung und wiederkehrenden Episoden von Hypoxie) zu einer irreversiblen kognitiven Schwäche, einer reversiblen kognitiven Schwäche oder überhaupt keiner kognitiven Schwäche führt.

In England und Wales werden jedes Jahr 35.000 Kinder einer Adenotonsillektomie unterzogen, wobei die zweithäufigste Indikation SDB (gewohnheitsmäßiges Schnarchen und andere Merkmale einer wiederkehrenden Obstruktion der oberen Atemwege) ist.

Das Verhältnis zwischen Nutzen und schädlichen Auswirkungen einer Adenotonsillektomie bei Kindern mit SDB ist nicht genau bekannt. Die schädlichen Auswirkungen sind bekannt. Dazu gehören bei den meisten Kindern erhebliche Schmerzen für mindestens 7 Tage, Blutungen nach der Operation bei 1 % und sehr, sehr selten der Tod. Die Vorteile sind weniger klar. Die Adenotonsillektomie bei Kindern im Vorschulalter mit SDB führt kurzfristig zu einer Verbesserung des Verhaltens und der Lebensqualität, es ist jedoch nicht bekannt, ob es Auswirkungen auf die Kognition gibt. Die Auswirkung der Adenotonsillektomie auf die kognitive Entwicklung im Vergleich zur Auswirkung des aufmerksamen Abwartens mit unterstützender Behandlung (Behandlung von Begleiterkrankungen wie chronischer Mittelohrentzündung mit Erguss und Rhinitis) muss untersucht werden, wenn Ärzte den Familien eine wahrheitsgetreue Beschreibung der Vor- und Nachteile einer Operation geben sollen SDB.

Die Forscher müssen daher die Frage stellen: Verändert die Adenotonsillektomie bei Kindern im Vorschulalter die zukünftige kognitive Entwicklung? Um diese Frage zu beantworten, ist eine große, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie erforderlich.

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Durchführung dieser großen randomisierten Kontrollstudie zu bewerten. Es wird versucht, die folgenden Fragen zu beantworten:

1. Können die Forscher die Kognition bei Kindern im Vorschulalter effektiv messen?
2. Werden Eltern bereit sein, an einer solchen Studie teilzunehmen?
3. Können die Forscher bei diesen kleinen Kindern zu Hause nützliche Schlafstudien durchführen?
4. Werden die Kinder lange genug in der Studie bleiben, um eine Nachbeobachtung zu ermöglichen?
5. Können die Forscher Werte definieren, die es uns ermöglichen, eine größere randomisierte Kontrollstudie durchzuführen?
6. Funktioniert die SRBD-Skala als pragmatisches Screening-Instrument für SDB in einer britischen Bevölkerung? Obwohl die Zahlen in dieser Studie gering sein werden, könnten die Forscher einen großen Unterschied in den Ergebnissen zwischen den beiden Gruppen feststellen, was eine größere randomisierte Kontrollstudie unnötig macht. Daten aus dieser Studie werden daher analysiert.

Rekrutierung:

Alle Kinder zwischen 2,6 und 5 Jahren, die von Allgemeinmedizinern im geografischen Gebiet Teesside mit möglicher SDB an zwei HNO-Chirurgen in Middlesbrough überwiesen werden, werden für die Rekrutierung in die Studie in Betracht gezogen. Ihnen wird die Teilnahme an der Studie angeboten, wenn sie die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Das Ziel dieser Kriterien besteht darin, eine Studienpopulation von Kindern mit den typischen klinischen Merkmalen von SDB zu erhalten, die von informierten HNO-Chirurgen aktiv in Betracht gezogen würden und denen in der typischen britischen Praxis möglicherweise eine Adenotonsillektomie als Behandlung angeboten wird.

Zur Abgrenzung dieser Population werden klare Einschluss- und Ausschlusskriterien vorhanden sein.

Randomisierung:

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungen zugeteilt: entweder einer frühzeitigen Entfernung der Mandeln und Rachenmandeln unter Vollnarkose oder einer wachsamen Abwartung, damit das Kind möglicherweise ohne chirurgischen Eingriff aus der Erkrankung herauswachsen kann.

Zustimmung:

Den Eltern/Erziehungsberechtigten potenzieller Teilnehmer werden zum Zeitpunkt des Erhalts ihres ambulanten Terminschreibens klare und eindeutige Informationen zur Verfügung gestellt. Diese Informationen werden in Form des Patienteninformationsblattes bereitgestellt. Behandlungsentscheidungen für SBD werden zum Zeitpunkt der HNO-Ambulanz getroffen. Wenn Sie diese Informationen vor dem ambulanten Termin erhalten, haben die Eltern/Erziehungsberechtigten daher ausreichend Zeit, sich umfassend mit der Studie zu befassen, bevor sie gefragt werden, ob sie teilnehmen möchten oder nicht. Bei den rekrutierten Teilnehmern handelt es sich um Kinder, die zu jung sind, um ihre Einwilligung zu erteilen. Daher ist es wichtig, dass die Eltern der Teilnehmer gut informiert sind und Zeit haben, die Informationen umfassend zu berücksichtigen. Den Eltern/Erziehungsberechtigten wird die Möglichkeit gegeben, etwaige Fragen zum Zeitpunkt der Ambulanz zu stellen. Außerdem werden sie darauf hingewiesen, dass die Teilnahme freiwillig ist und jederzeit widerrufen werden kann. Das Einverständnisformular wird zusammen mit dem Forschungspsychologen ausgefüllt, um sicherzustellen, dass der Elternteil/Erziehungsberechtigte sich vollständig darüber im Klaren ist, was die Studie beinhaltet, und daher eine fundierte Entscheidung trifft. Der Forschungspsychologe verfügt über eine Ausbildung in der Beurteilung der geistigen Leistungsfähigkeit und ist kompetent in der Beurteilung und Sicherstellung des Verständnisses und der begründeten Entscheidungsfindung. Wenn der Teilnehmer berechtigt ist, wird die Teilnahme an der Studie angeboten und die Eltern geben zum Zeitpunkt ihres Klinikbesuchs eine Einverständniserklärung ab. Dies vermeidet Verzögerungen im Beurteilungs- oder Behandlungsprozess und steht im Einklang mit dem Behandlungsformat der Klinik.

Risiken, Belastungen und Nutzen:

Die Ermittler wissen nicht, was die beste Behandlungsmethode für kleine Kinder mit SDB ist. Es gibt eine einzige Studie mit Kindern im Vorschulalter mit SDB mit einer geringen Follow-up-Rate (Biggs. PLoS One 2015). Diese Studie ergab drei Jahre nach der Diagnose keinen Unterschied in der kognitiven Entwicklung oder im Verhalten, unabhängig davon, ob sich das Kind einer Adenotonsillektomie unterzogen hatte oder nicht. Diese Kinder hatten im Vergleich zu nicht schnarchenden Kontrollpersonen eine kognitive Schwäche, die sich verschlimmerte, unabhängig davon, ob sie eine chirurgische Behandlung erhielten oder nur beobachtet wurden. Die derzeitige Praxis, eine Adenotonsillektomie anzubieten, kann dazu führen, dass Kinder einer schmerzhaften Operation unterzogen werden, die ihnen langfristig keinen Nutzen bringt. Im Gegensatz dazu verbessert die Adenotonsillektomie bekanntermaßen die Lebensqualität älterer Kinder sofort. Es ist jedoch nicht bekannt, ob der 7 Monate nach der Randomisierung beobachtete Unterschied noch 2–3 Jahre später besteht, wenn Kinder aus der SDB herausgewachsen sind. Diese Studie ist daher ausgeglichen.