Anreize für Lebensstiländerungen zur Reduzierung der Krankheitslast

Interventionsgruppe:

Nach erfolgreichem Bestehen der Screening-Kriterien werden Name, Adresse, Kontaktinformationen, Körpergewicht (in leichter Freizeitkleidung und ohne Schuhe), Körpergröße (ohne Schuhe), Körperfettanteil, BMI, Taillenumfang, Alter und Geschlecht notiert. Nur die Fragen zur Krankengeschichte, die für die Bestimmung der Eignung relevant sind (wie oben beschrieben), werden gestellt. Es wird eine zweiwöchige Vorlaufzeit geben, in der Supermarkt-Kassenbons gesammelt werden und die Teilnehmer jederzeit einen Fitbit Flex Schrittzähler tragen. Dies dient dazu, Lebensmitteleinkaufs- und -verzehrsmuster zu verfolgen bzw. eine Methode zur Bestimmung eines Basisaktivitätsniveaus. Die Teilnehmer treffen sich zu Beginn dieser zweiwöchigen Periode mit dem Forscher, um den Teilnehmern die Fitbit Flex-Geräte zu übergeben. Diese Kassenbons werden am Ende des zweiwöchigen Zeitraums gesammelt.

Nach dieser Vorlaufzeit beginnen die Teilnehmer ihre vierwöchige Testphase. Körpergewicht und Körperfett werden am Tag 0 mittels einer Bioimpedanz-Messwaage bestimmt. Dies ist eine Waage ähnlich einer Badezimmerwaage, auf der eine Person steht und zwei mit Kabeln mit der Basis verbundene Griffe hält, während die Maschine Körpergewicht und Körperfettgehalt abliest (durch das Senden eines milden elektrischen Stroms durch den Körper, ähnlich einem Elektrokardiogramm). Körpergewicht und Fettgehalt werden einmal pro Woche über 4 Wochen bestimmt. Die letzten Körpergewicht- und Körperfettmessungen werden am Ende der 4-wöchigen Gehphase durchgeführt. Die vierwöchige Testphase umfasst Treffen an einem vereinbarten Gemeindezentrumsort und einer für Teilnehmer und Forscher passenden Zeit. Während dieser Treffen gehen die Teilnehmer unter Aufsicht des Forschers drinnen spazieren. Dies dient dazu, eine genaue Aufzeichnung der Gehstrecke zu gewährleisten und die Teilnehmer auf mögliche unerwünschte Ereignisse zu überwachen. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, so lange oder kurz zu gehen, wie sie möchten, solange es weniger als 20 Meilen pro Woche sind. Dies dient dazu, die Teilnehmer vor Erschöpfung oder Überanstrengung zu schützen. Dieser Prozess wird vier Wochen lang fortgesetzt. Am Ende jeder Woche werden Supermarkt-Kassenbons gesammelt, um Lebensmitteleinkäufe und -verzehr widerzuspiegeln. Der Fitbit Flex wird von den Teilnehmern ständig getragen, um Aktivitätsänderungen außerhalb des überwachten Gehens zu verfolgen. Am Ende dieser vierwöchigen Testphase wird die Gesamtanzahl der Meilen berechnet (maximal 80 Meilen). Für jede gelaufene Meile verdienen die Teilnehmer Dollar-Punkte. Das von jedem Teilnehmer verdiente Geld wird zwischen ihren Nebenkosten-Zahlungen und gesunden Lebensmitteln in einem lokalen Supermarkt aufgeteilt. Das Forschungsteam wird den Teilnehmern eine Liste gesunder Lebensmittel zur Verfügung stellen. Sie wird gesunde Lebensmittel wie Obst (und 100 % Säfte), Gemüse (und 100 % Säfte), fettfreie oder fettarme Milchprodukte, fettarme Vollkornprodukte (Brot, Bagels, Frühstückscerealien, Muffins) sowie ungekochten Fisch und Hühnchen enthalten.

Während Woche 1 werden Ernährungsinformationen bereitgestellt. Dies besteht aus kurzen Ernährungsinformationssitzungen und einer Supermarkt-Tour, um bei der Auswahl von Lebensmitteln zu helfen, die mit Programmgutscheinen erhältlich sind. Die Tour zielt darauf ab, den Probanden zu helfen, gesündere Lebensmittelauswahl zu identifizieren und Alternativen und Optionen zu fettreichen und/oder nährstoffarmen Lebensmitteln vorzuschlagen.

Nach dieser vierwöchigen Testphase folgt eine sekundäre vierwöchige Nachbeobachtungsphase. Diese ist identisch mit der vierwöchigen Testphase, abzüglich des überwachten Gehens und des Geldverdienens basierend auf gelaufenen Meilen. Diese Nachbeobachtungsphase dient dazu, Lebensmitteleinkaufs- und -verzehrsmuster zusammen mit alltäglicher Aktivität nach ihrer Intervention aufzuzeichnen. Die Teilnehmer tragen weiterhin ihre Fitbit Flex-Geräte und reichen ihre Supermarkt-Kassenbons ein.

Kontrollgruppe:

Die Kontrollgruppe hat die gleiche zweiwöchige Vorlaufzeit, um ein Basisniveau für Ernährung und Aktivität zu erhalten.

Während der vierwöchigen Testphase für die Kontrollgruppe werden die Teilnehmer ermutigt, an überwachtem Gehen teilzunehmen. Allerdings verdienen die Teilnehmer kein Geld basierend auf gelaufenen Meilen. Die Anzahl der Meilen wird aufgezeichnet, aber streng, um mit der Testphase der Interventionsgruppe verglichen zu werden.

Die vierwöchige Nachbeobachtungszeit ist die gleiche wie bei der Interventionsgruppe, mit einer Ausnahme. Die Kontrollgruppe hat während ihrer Nachbeobachtungsphase die Möglichkeit, unter Aufsicht zu gehen, um Geld unter denselben Regeln wie die Interventionsgruppe während ihrer Testphase zu verdienen. Diese Gelegenheit, Geld zu verdienen, ist ein Versuch, die Teilnahme zu fördern und die Teilnehmer in der Kontrollgruppe interessiert zu halten. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe während der Nachbeobachtungsphase tragen jedoch weiterhin ständig ihre Fitbit Flex-Geräte und Supermarkt-Kassenbons werden gesammelt.

Zusätzliche Verfahrensinformationen Während der Studie für beide Gruppen erhalten die Teilnehmer eine kleine Vergütung für ihre Teilnahme an der Studie. Die Zahlung ist für Kontroll- und Interventionsgruppen identisch. Dies ist lediglich eine Vergütung für die Zeit, die die Teilnehmer in die Studie investiert haben. Allerdings erhalten die Teilnehmer ihre wöchentliche Teilnahmevergütung nur, wenn sie ihre Kassenbons einreichen. Dies dient dazu, die Abgabe von Kassenbons für unsere Studienaufzeichnungen zu fördern.

In der vorherigen Vereinbarung mit bestimmten Supermärkten werden Lebensmittel, die mit den Gutscheinen oder Geschenkkarten gekauft werden können, vorab festgelegt. Der Wert, die Art der Lebensmittel, die gekaufte Menge und der Benutzername werden für weitere Analysen aufgezeichnet.

Am Ende der vierwöchigen Nachbeobachtungsphase für beide Gruppen gibt es ein Abschlussinterview für alle Studienteilnehmer. Dieses Interview stellt einfache Fragen wie, was den Teilnehmern an der Studie am besten gefallen hat, was ihnen am wenigsten gefallen hat, was wir verbessern könnten, wie sie ihr verdientes Geld bevorzugen erhalten möchten und was sie am meisten zum Gehen motiviert hat. Dieses Interview findet eins zu eins mit dem Forscher statt und die Ergebnisse werden vertraulich behandelt.

Es werden SMS-Erinnerungen gegeben, um die Teilnehmer an bevorstehende Termine im Zusammenhang mit der Studie zu erinnern.

Am Ende der Studie für beide Gruppen geben die Teilnehmer ihre Fitbit Flex-Geräte an den Forscher zurück. Das Ende dieser Studie für beide Gruppen ist der zehnwöchige Zeitpunkt, beginnend mit dem ersten Tag der Vorlaufphase und endend am Ende der Nachbeobachtungsphase.