Zachęcanie do modyfikacji stylu życia w celu zmniejszenia obciążenia chorobami

Grupa interwencyjna:

Po pomyślnym przejściu kryteriów kwalifikacyjnych zostaną odnotowane: imię i nazwisko, adres, dane kontaktowe, masa ciała (w lekkich ubraniach wierzchnich i bez butów), wzrost (bez butów), procent tkanki tłuszczowej, BMI, obwód talii, wiek i płeć. Zostaną zadane tylko pytania dotyczące historii medycznej, które są istotne dla określenia kwalifikowalności (jak opisano powyżej). Będzie dwutygodniowy okres wprowadzający, podczas którego będą zbierane paragony ze sklepów spożywczych, a uczestnicy będą cały czas nosić krokomierz Fitbit Flex. Ma to na celu śledzenie wzorców zakupów i spożycia żywności oraz metodę określania poziomu aktywności wyjściowej, odpowiednio. Uczestnicy spotkają się z badaczem na początku tego dwutygodniowego okresu, aby otrzymać Fitbit Flex. Paragony te będą zbierane na koniec dwutygodniowego okresu.

Po tym wprowadzeniu uczestnicy rozpoczną swój czterotygodniowy okres testowy. Masa ciała i tkanka tłuszczowa zostaną określone w dniu 0 za pomocą wagi z pomiarem bioimpedancji. Jest to waga podobna do łazienkowej, na której osoba stoi i trzyma się dwóch uchwytów połączonych z podstawą kablami, podczas gdy urządzenie odczytuje masę ciała i zawartość tkanki tłuszczowej (przepuszczając łagodny prąd elektryczny przez ciało, podobnie jak w elektrokardiogramie). Masa ciała i zawartość tłuszczu będą określane raz w tygodniu przez 4 tygodnie. Ostatnie pomiary masy ciała i tkanki tłuszczowej będą na koniec 4-tygodniowego okresu chodzenia. Czterotygodniowy okres testowy będzie obejmował spotkania w uzgodnionej lokalizacji centrum społecznego i czasie dogodnym zarówno dla uczestnika, jak i badacza. Podczas tych spotkań uczestnicy będą angażować się w chodzenie w pomieszczeniu pod nadzorem badacza. Ma to na celu zapewnienie dokładnego rejestrowania przebytego dystansu oraz monitorowanie uczestników pod kątem ewentualnych zdarzeń niepożądanych. Uczestnicy będą mieli możliwość chodzenia tak długo lub krótko, jak chcą, pod warunkiem, że będzie to mniej niż 20 mil tygodniowo. Ma to na celu ochronę uczestników przed wyczerpaniem lub nadmiernym wysiłkiem. Ten proces będzie kontynuowany przez cztery tygodnie. Na koniec każdego tygodnia będą zbierane paragony ze sklepów spożywczych, aby odzwierciedlić zakupy i spożycie żywności. Fitbit Flex pozostanie noszony przez uczestników przez cały czas w celu śledzenia zmian aktywności, poza nadzorowanym chodzeniem. Na koniec tego czterotygodniowego okresu testowego zostanie obliczona całkowita liczba przebytych mil (maksymalnie 80 mil). Za każdą przebyta milę uczestnicy będą zarabiać punkty dolarowe. Pieniądze zarobione przez każdego uczestnika zostaną podzielone między ich opłaty za media i zdrową żywność w lokalnym sklepie spożywczym. Zespół badawczy dostarczy uczestnikom listę zdrowych produktów spożywczych. Będzie ona obejmować zdrowe produkty spożywcze, takie jak owoce (i 100% soki), warzywa (i 100% soki), produkty mleczne beztłuszczowe lub niskotłuszczowe, produkty pełnoziarniste niskotłuszczowe (chleb, bajgle, płatki śniadaniowe, muffiny) oraz surową rybę i kurczaka.

Podczas 1 tygodnia zostanie dostarczona informacja żywieniowa. Będzie się ona składać z krótkich sesji informacyjnych na temat żywienia oraz wycieczki po sklepie spożywczym, aby pomóc w wyborze żywności dostępnej z kuponami programu. Wycieczka będzie miała na celu pomoc uczestnikom w identyfikacji zdrowszych wyborów żywieniowych oraz sugerowanie alternatyw i opcji zamiast żywności wysokotłuszczowej i/lub o niskiej gęstości odżywczej.

Po tym czterotygodniowym okresie testowym nastąpi drugi czterotygodniowy okres obserwacji. Będzie on taki sam jak czterotygodniowy okres testowy, z wyjątkiem nadzorowanego chodzenia i zarabiania pieniędzy na podstawie przebytych mil. Ten okres obserwacji ma na celu rejestrację wzorców zakupów i spożycia żywności wraz z codzienną aktywnością po interwencji. Uczestnicy będą nadal nosić swoje Fitbit Flex i oddawać paragony ze sklepów spożywczych.

Grupa kontrolna:

Grupa kontrolna będzie miała ten sam dwutygodniowy okres wprowadzający w celu uzyskania wyjściowego poziomu żywienia i aktywności.

Podczas czterotygodniowego okresu testowego dla grupy kontrolnej uczestnicy będą zachęcani do udziału w nadzorowanym chodzeniu. Jednak uczestnicy nie będą zarabiać pieniędzy na podstawie przebytych mil. Liczba mil będzie rejestrowana, ale wyłącznie w celu porównania z okresem testowym grupy interwencyjnej.

Czterotygodniowy okres obserwacji będzie taki sam jak w grupie interwencyjnej, z jednym wyjątkiem. Grupa kontrolna będzie miała możliwość chodzenia pod nadzorem podczas swojego okresu obserwacji, aby zarabiać pieniądze według tego samego zestawu zasad, co grupa interwencyjna podczas swojego okresu testowego. Ta możliwość zarobienia pieniędzy ma na celu zachęcenie do udziału i utrzymanie zainteresowania uczestników w grupie kontrolnej. Uczestnicy grupy kontrolnej podczas okresu obserwacji będą jednak nadal cały czas nosić swoje Fitbit Flex i będą zbierane paragony ze sklepów spożywczych.

Dodatkowe informacje proceduralne: Przez cały czas trwania badania dla obu grup uczestnicy otrzymają niewielką zapłatę za udział w badaniu. Wypłata będzie identyczna dla grup kontrolnej i interwencyjnej. Jest to po prostu zapłata za czas uczestników zainwestowany w badanie. Jednak uczestnicy nie otrzymają tygodniowych pieniędzy za udział, chyba że oddadzą swoje paragony. Ma to na celu zachęcenie do oddawania paragonów dla naszych zapisów badawczych.

We wcześniejszym uzgodnieniu z wyznaczonymi sklepami spożywczymi żywność, którą można kupić za pomocą kuponów lub kart podarunkowych, zostanie ustalona z góry. Wartość, rodzaje żywności, ilość zakupiona i nazwa użytkownika zostaną zarejestrowane do dalszej analizy.

Na koniec czterotygodniowego okresu obserwacji dla obu grup odbędzie się wywiad końcowy dla wszystkich uczestników badania. Wywiad ten będzie zawierał proste pytania, takie jak to, co uczestnicy najbardziej lubili w badaniu, co najmniej im się podobało, co możemy poprawić, w jaki sposób wolą otrzymywać zarobione pieniądze i co najbardziej motywowało ich do chodzenia. Wywiad ten będzie odbywał się jeden na jednego z badaczem, a wyniki będą poufne.

Będą wysyłane przypomnienia SMS, aby przypomnieć uczestnikom o nadchodzących spotkaniach związanych z badaniem.

Na zakończenie badania dla obu grup uczestnicy oddadzą swoje Fitbit Flex badaczowi. Zakończenie tego badania dla obu grup nastąpi w dziesięciotygodniowym punkcie, zaczynając od pierwszego dnia okresu wprowadzającego i kończąc na końcu okresu obserwacji.