Incentivando la Modificación del Estilo de Vida para Reducir la Carga de la Enfermedad

Grupo de intervención:

Después de pasar con éxito los criterios de selección, se anotarán el nombre, la dirección, la información de contacto, el peso corporal (con ropa ligera de exterior y sin zapatos), la altura (sin zapatos), el porcentaje de grasa corporal, el IMC, el perímetro de la cintura, la edad y el sexo. Solo se harán las preguntas sobre el historial médico que sean pertinentes para determinar la elegibilidad (como se describe anteriormente). Habrá un período de introducción de dos semanas durante el cual se recogerán los recibos de la tienda de comestibles y los participantes llevarán un podómetro Fitbit Flex en todo momento. Esto es para rastrear los patrones de compra y consumo de alimentos y un método para determinar un nivel de actividad basal, respectivamente. Los participantes se reunirán con el investigador al comienzo de este período de dos semanas para entregarles los Fitbit Flex. Estos recibos se recogerán al final del período de dos semanas.

Después de esta introducción, los participantes comenzarán su período de prueba de cuatro semanas. El peso corporal y la grasa corporal se determinarán el día 0 mediante una báscula de medición de bioimpedancia. Esta es una báscula similar a la báscula de baño en la que una persona se para y sujeta dos asas conectadas a la base por cables, mientras la máquina lee el peso corporal y el contenido de grasa corporal (pasando una corriente eléctrica leve a través del cuerpo, similar a un electrocardiograma). El peso corporal y el contenido de grasa se determinarán una vez por semana, durante 4 semanas. Las últimas mediciones de peso corporal y grasa corporal serán al final del período de caminata de 4 semanas. El período de prueba de cuatro semanas incluirá reunirse en un lugar y hora acordados en un centro comunitario que sea conveniente tanto para el participante como para el investigador. Durante estas reuniones, los participantes realizarán caminatas en interiores bajo la supervisión del investigador. Esto es para garantizar una grabación precisa de la distancia caminada y también para monitorear a los participantes por cualquier evento adverso potencial. Los participantes tendrán la opción de caminar tanto o tan poco como deseen, siempre que sea menos de 20 millas por semana. Esto es para proteger a los participantes del agotamiento o el sobreesfuerzo. Este proceso continuará durante cuatro semanas. Al final de cada semana, se recogerán los recibos de la tienda de comestibles para reflejar la compra y el consumo de alimentos. El Fitbit Flex seguirá siendo usado por los participantes en todo momento para rastrear los cambios de actividad, fuera de la caminata supervisada. Al final de este período de prueba de cuatro semanas, se calculará el número total de millas (máximo de 80 millas). Por cada milla caminada, los participantes ganarán puntos en dólares. El dinero ganado por cada participante se dividirá entre sus pagos de servicios públicos y alimentos saludables en una tienda de comestibles local. El equipo de investigación proporcionará una lista de alimentos saludables a los participantes. Incluirá alimentos saludables como frutas (y jugos 100%), verduras (y jugos 100%), productos lácteos sin grasa o bajos en grasa, productos integrales bajos en grasa (pan, bagels, cereales para el desayuno, muffins) y pescado y pollo crudos.

Durante la semana 1, se proporcionará información nutricional. Esto consistirá en breves sesiones de información nutricional y un recorrido por la tienda de comestibles para ayudar con la selección de alimentos disponibles con los cupones del programa. El recorrido tendrá como objetivo ayudar a los sujetos a identificar opciones de alimentos más saludables y sugerir alternativas y opciones a los alimentos con alto contenido de grasa y/o baja densidad de nutrientes.

Después de este período de prueba de cuatro semanas, habrá un período de seguimiento secundario de cuatro semanas. Este será el mismo que el período de prueba de cuatro semanas, menos la caminata supervisada y la ganancia de dinero en función de las millas caminadas. Este período de seguimiento tiene como propósito registrar los patrones de compra y consumo de alimentos junto con la actividad diaria después de su intervención. Los participantes seguirán usando sus Fitbit Flex y entregando sus recibos de la tienda de comestibles.

Grupo de control:

El grupo de control tendrá el mismo período de introducción de dos semanas para obtener un nivel basal de alimentos y actividad.

Durante el período de prueba de cuatro semanas para el grupo de control, se animará a los participantes a participar en caminatas supervisadas. Sin embargo, los participantes no ganarán dinero en función de las millas caminadas. El número de millas se registrará, pero estrictamente para compararlo con el período de prueba del grupo de intervención.

El período de seguimiento de cuatro semanas será el mismo que el del grupo de intervención, con una excepción. El grupo de control tendrá la opción de caminar bajo supervisión durante su período de seguimiento para ganar dinero bajo el mismo conjunto de reglas que el grupo de intervención durante su período de prueba. Esta oportunidad de ganar dinero es un esfuerzo para fomentar la participación y mantener interesados a los participantes en el grupo de control. Los participantes del grupo de control durante el período de seguimiento, sin embargo, continuarán usando sus Fitbit Flex en todo momento y se recogerán los recibos de la tienda de comestibles.

Información procedural adicional A lo largo del estudio para ambos grupos, se pagará a los participantes una pequeña cantidad por su participación en el estudio. El pago será idéntico tanto para el grupo de control como para el de intervención. Esto es solo un pago por el tiempo invertido por los participantes en el estudio. Sin embargo, los participantes no recibirán su dinero de participación semanal a menos que entreguen sus recibos. Esto es para fomentar la entrega de recibos para nuestros registros del estudio.

En el acuerdo previo con las tiendas de comestibles designadas, los alimentos que se podrán comprar con los cupones o tarjetas de regalo estarán predeterminados. El valor, los tipos de alimentos, la cantidad comprada y el nombre de usuario se registrarán para un análisis posterior.

Al final del período de seguimiento de cuatro semanas para ambos grupos, habrá una entrevista de salida para todos los participantes del estudio. Esta entrevista hará preguntas simples como qué fue lo que más les gustó a los participantes del estudio, qué fue lo que menos les gustó, en qué podríamos mejorar, cómo prefieren recibir el dinero ganado y qué fue lo que más les motivó a caminar. Esta entrevista será individual con el investigador y los resultados se mantendrán confidenciales.

Se darán recordatorios por mensaje de texto para recordar a los participantes cualquier cita próxima relacionada con el estudio.

Al finalizar el estudio para ambos grupos, los participantes entregarán sus Fitbit Flex al investigador. La conclusión de este estudio para ambos grupos será la marca de las diez semanas, comenzando con el primer día del período de introducción y concluyendo al final del período de seguimiento.