Identifizierung, elektromechanische Charakterisierung und Ablation von Treiberregionen bei anhaltendem Vorhofflimmern

Die Erfolgsraten der AF-Katheterablation sind immer noch auf etwa 70 % begrenzt, wobei ein großer Teil der Patienten weitere Eingriffe benötigt, um im normalen Herzrhythmus zu bleiben. Die aktuellen Strategien, die bei der Katheterablation von Vorhofflimmern verwendet werden, umfassen das Zielen auf die Lungenvenen, die in die linke obere Herzkammer eintreten. Die unterstützenden Beweise für die Ausrichtung auf andere Bereiche jenseits der Lungenvenen bleiben gemischt. Dadurch wurden mit den bestehenden Kartierungssystemen andere Stellen, die möglicherweise AF antreiben, nicht effektiv identifiziert. Darüber hinaus wurde auch angedeutet, dass diese Standorte von Natur aus intermittierend und mobil sind, was eine effektive Kartierung erschwert. Vor diesem Hintergrund haben die Forscher STAR Mapping entwickelt, ein neuartiges Kartierungssystem, das diese Faktoren berücksichtigt. Der Zweck dieser Studie ist die prospektive Verwendung dieses Kartierungssystems zur effektiven Kartierung und Ablation von Treibern des Vorhofflimmerns, die durch die Beendigung und/oder Verlangsamung des Vorhofflimmerns während der Katheterablation identifiziert werden.

Teilnehmer mit dokumentiertem Vorhofflimmern, das die ganze Zeit über weniger als 24 Monate bestanden hat, d. h. frühes persistierendes Vorhofflimmern, und die von einem Elektrophysiologen zur Katheterablation wegen Vorhofflimmerns überwiesen wurden, werden in die Studie aufgenommen.

Die Teilnehmer werden dem Verfahren und ihrer Beteiligung an der Forschungsstudie zugestimmt. Die Eingriffe werden je nach den klinischen Bedürfnissen des Patienten entweder unter örtlicher Betäubung/Sedierung oder Vollnarkose durchgeführt. Während des Eingriffs werden Schläuche durch die Leiste in die linke obere Herzkammer eingeführt. Durch diese Röhren werden Katheter verwendet, um eine Geometrie der Herzkammer zu erzeugen. Anschließend wird bei der Hälfte der Teilnehmer ein Korbkatheter mit 64 Elektroden in der oberen Kammer platziert, während bei der anderen Hälfte der Teilnehmer konventionelle Katheter verwendet werden. Dies soll zeigen, dass dieses Kartierungssystem effektiv mit einer Vielzahl von Kartierungskathetern verwendet werden kann. Die gesammelten Signale werden dann im neuartigen Kartierungssystem verwendet, um Orte als potenzielle Treiber von AF zu identifizieren. Diese Stellen werden dann anvisiert und die Reaktion auf die Ablation wird aufgezeichnet, insbesondere im Hinblick auf die Verlangsamung und/oder Beendigung des AF, wodurch diese als Treiber identifizierten Stellen unterstützt werden.

Im Rahmen der Validierungsphase der Studie werden Teilnehmer, die von ihrem Elektrophysiologen für eine Katheterablation für AT vorgesehen sind, in die Studie aufgenommen. Die in diesen Fällen erzeugten STAR-Karten werden mit den von dem herkömmlichen System erzeugten Karten verglichen. Dies ermöglicht die Validierung des STAR-Mapping-Systems.

Das für diese Studie verwendete Kartierungssystem wird CARTOFINDER (CARTO, Biosense Webster, Inc, CA) sein. Analysen unter Verwendung dieses Mapping-Systems werden eine Unterstudie zur Identifizierung von Mechanismen von AT und Treibern bei AF unter Verwendung des CARTOFINDER-Systems ermöglichen.