Risikobewertung und Aufklärung für die Alzheimer-Krankheit – die Studie zur kommunizierenden Amyloid-Neuroimaging (REVEAL-SCAN) (REVEAL-SCAN)

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist eine Erkrankung des Gehirns und die häufigste Form der Demenz. Klinische Studien zur Prävention von AD sind dazu übergegangen, Probanden zu immer früheren Zeitpunkten aufzunehmen und konzentrieren sich nun auf Personen, die nicht nur kognitiv normal sind, sondern auch Biomarker aufweisen, die mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von AD verbunden sind. Der Nachweis eines bestimmten Biomarkers in Gehirnscans, nämlich des Amyloid-Beta-Proteins, wird derzeit zur Diagnosestellung bei kognitiv beeinträchtigten Personen verwendet und seine Verwendung könnte sich im Zuge der Entwicklung präventiver Therapien auf präklinische AD-Fälle ausweiten.

In der klinischen REVEAL-SCAN-Studie untersuchen die Forscher die psychologischen und verhaltensbezogenen Auswirkungen des Lernens von „erhöhten“ und „nicht erhöhten“ Amyloid-Neuroimaging-Ergebnissen im Hinblick auf das Risiko, bei kognitiv normalen älteren Erwachsenen im Alter von 85 Jahren zur Alzheimer-Demenz zu fortschreiten. Ziel der Studie ist es, zu lernen, wie diese Amyloid-Gehirn-Scan-Ergebnisse und das Risiko, im Alter von 85 Jahren an AD-Demenz zu erkranken, in einer heterogenen Population kognitiv normaler älterer Erwachsener kommuniziert werden können. Die Ergebnisse werden für zukünftige Entscheidungen in Forschungsstudien und in der klinischen Praxis relevant sein.

An den Studienstandorten werden ältere, kognitiv normale Personen (ca. 370 insgesamt) mithilfe der APOE-Genotypisierung, um die Aufnahmeprobe so anzureichern, dass etwa 100 der gescannten Personen erhöhte Amyloid-Gehirnscanergebnisse aufweisen. Aus dieser erweiterten Stichprobe erhalten alle Teilnehmer (ca. 25 % Afroamerikaner) ihre Risikobewertung für Alzheimer-Demenz auf der Grundlage bekannter Risikofaktoren. Die Hälfte der Teilnehmer wird randomisiert und erfährt zu diesem Zeitpunkt auch das Ergebnis ihres Amyloid-Gehirnscans, während die andere Hälfte ihr Scanergebnis sechs Monate später erfährt. Kognitive, psychologische und Verhaltensergebnisse werden zwischen diesen beiden Gruppen verglichen. Die Teilnehmer werden bis zu 9 Monate lang mit bis zu 7 persönlichen Besuchen und 5 Telefonanrufen beobachtet.

REVEAL-SCAN ist die erste randomisierte klinische Studie an mehreren Standorten, die die Vorteile, Risiken und Grenzen der Offenlegung von Amyloid-Ergebnissen untersucht. Sie wird Forschern und Ärzten helfen, die nachgelagerten Auswirkungen dieser neuen Technologie zu verstehen, da sie zunehmend zur Erstellung umfassender Neuroimaging-Profile für ältere Erwachsene eingesetzt wird Risiko für die Entwicklung einer Alzheimer-Demenz.