Ocena ryzyka i edukacja w przypadku choroby Alzheimera – badanie komunikowania neuroobrazowania amyloidu (REVEAL-SCAN) (REVEAL-SCAN)

Choroba Alzheimera (AD) jest chorobą mózgu i jest najczęstszą postacią demencji. Do badań klinicznych dotyczących zapobiegania AD zaczęto włączać uczestników na coraz wcześniejszym etapie, a obecnie skupiają się one na osobach, które nie tylko mają prawidłowe funkcje poznawcze, ale także mają biomarkery powiązane ze zwiększonym ryzykiem rozwoju AD. Wykrywanie jednego konkretnego biomarkera na skanach mózgu, tj. białka amyloidu beta, jest obecnie wykorzystywane do diagnozowania osób z upośledzeniem funkcji poznawczych, a w miarę opracowywania terapii zapobiegawczych jego zastosowanie może rozszerzyć się na przedkliniczne przypadki AD.

W badaniu klinicznym REVEAL-SCAN badacze badają psychologiczny i behawioralny wpływ uczenia się „podwyższonych” i „niepodwyższonych” wyników neuroobrazowania amyloidu w odniesieniu do ryzyka rozwoju otępienia spowodowanego chorobą Alzheimera do 85. roku życia wśród osób starszych z prawidłowymi funkcjami poznawczymi. Celem badania jest nauczenie się, w jaki sposób komunikować wyniki skanowania mózgu amyloidu i ryzyko rozwoju otępienia spowodowanego chorobą Alzheimera do 85. roku życia w zróżnicowanej populacji starszych osób dorosłych z prawidłowymi funkcjami poznawczymi. Wyniki będą miały znaczenie dla przyszłego procesu decyzyjnego w badaniach naukowych i praktykach klinicznych.

Do ośrodków badawczych będą włączane starsze osoby o prawidłowym funkcjonowaniu poznawczym (ok. łącznie 370) przy użyciu genotypowania APOE w celu wzbogacenia próbki rekrutacyjnej w taki sposób, że około 100 zeskanowanych osób będzie miało podwyższone wyniki skanowania mózgu amyloidu. Na podstawie tej wzbogaconej próbki wszyscy uczestnicy (około 25% Afroamerykanów) otrzymają ocenę ryzyka demencji w chorobie Alzheimera w oparciu o znane czynniki ryzyka. Połowa uczestników zostanie losowo przydzielona w taki sposób, aby w tym czasie poznała również wynik skanowania mózgu amyloidu, podczas gdy druga połowa pozna wynik badania 6 miesięcy później. Wyniki poznawcze, psychologiczne i behawioralne zostaną porównane pomiędzy tymi dwiema grupami. Uczestnicy będą obserwowani przez okres do 9 miesięcy, obejmujący maksymalnie 7 wizyt osobistych i 5 rozmów telefonicznych.

REVEAL-SCAN to pierwsze wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne mające na celu zbadanie korzyści, ryzyka i ograniczeń związanych z ujawnianiem wyników badania amyloidu oraz pomoże naukowcom i klinicystom zrozumieć dalsze implikacje tej powstającej technologii, w miarę jak staje się ona coraz częściej wykorzystywana do tworzenia kompleksowych profili neuroobrazowania dla osób starszych w ryzyko rozwoju demencji związanej z chorobą Alzheimera.