Avaliação de risco e educação para a doença de Alzheimer - o estudo da neuroimagem amilóide comunicante (REVEAL-SCAN) (REVEAL-SCAN)

A doença de Alzheimer (DA) é uma doença cerebral e é a forma mais comum de demência. Os ensaios clínicos para a prevenção da DA têm vindo a recrutar indivíduos em momentos cada vez mais precoces e concentram-se agora em indivíduos que não são apenas cognitivamente normais, mas também têm biomarcadores associados a um risco aumentado de desenvolver DA. A detecção de um biomarcador específico em exames cerebrais, ou seja, a proteína beta-amiloide, é atualmente usada para informar diagnósticos em indivíduos com deficiência cognitiva, e seu uso pode se expandir para casos pré-clínicos de DA à medida que terapias preventivas são desenvolvidas.

No ensaio clínico REVEAL-SCAN, os investigadores estão examinando o impacto psicológico e comportamental da aprendizagem de resultados de neuroimagem amilóide "elevados" e "não elevados" relativos ao risco de progressão para demência da doença de Alzheimer aos 85 anos entre adultos mais velhos cognitivamente normais. O objetivo do estudo é aprender como comunicar esses resultados de exames cerebrais amiloides e o risco de desenvolver demência por DA aos 85 anos em uma população diversificada de idosos cognitivamente normais. As descobertas serão relevantes para futuras tomadas de decisão em ensaios de pesquisa e práticas clínicas.

Os locais de estudo inscreverão indivíduos mais velhos e cognitivamente normais (aprox. 370 no total) usando a genotipagem APOE para enriquecer a amostra de inscrição de modo que cerca de 100 dos examinados tenham resultados elevados de exames de amiloide cerebral. A partir desta amostra enriquecida, os participantes (aproximadamente 25% afro-americanos) receberão sua avaliação de risco de demência da doença de Alzheimer com base em fatores de risco conhecidos. Metade dos participantes serão randomizados para saber também o resultado do exame de amiloide do cérebro naquele momento, enquanto a outra metade saberá o resultado do exame 6 meses depois. Os resultados cognitivos, psicológicos e comportamentais serão comparados entre esses dois grupos. Os participantes serão acompanhados por até 9 meses com até 7 visitas presenciais e 5 telefonemas.

REVEAL-SCAN é o primeiro ensaio clínico randomizado multicêntrico a explorar os benefícios, riscos e limitações da divulgação de resultados de amiloide e ajudará pesquisadores e médicos a compreender as implicações posteriores desta tecnologia emergente à medida que ela se torna cada vez mais utilizada para compilar perfis abrangentes de neuroimagem para adultos mais velhos em risco de desenvolver demência por doença de Alzheimer.