Evaluación de riesgos y educación para la enfermedad de Alzheimer: el estudio de la comunicación de neuroimagen de amiloide (REVEAL-SCAN) (REVEAL-SCAN)

La enfermedad de Alzheimer (EA) es una enfermedad cerebral y es la forma más común de demencia. Los ensayos clínicos para la prevención de la EA han comenzado a inscribir sujetos en momentos cada vez más tempranos y ahora se centran en personas que no sólo son cognitivamente normales sino que también tienen biomarcadores asociados con un mayor riesgo de desarrollar EA. La detección de un biomarcador específico en escáneres cerebrales, es decir, la proteína beta amiloide, se utiliza actualmente para informar el diagnóstico en personas con deterioro cognitivo, y su uso puede expandirse a casos preclínicos de EA a medida que se desarrollen terapias preventivas.

En el ensayo clínico REVEAL-SCAN, los investigadores están examinando el impacto psicológico y conductual del aprendizaje de resultados de neuroimagen de amiloide "elevados" y "no elevados" relacionados con el riesgo de progresar a la demencia de la enfermedad de Alzheimer a los 85 años entre adultos mayores cognitivamente normales. El objetivo del estudio es aprender cómo comunicar estos resultados de la exploración cerebral con amiloide y el riesgo de desarrollar demencia por EA a los 85 años en una población diversa de adultos mayores cognitivamente normales. Los hallazgos serán relevantes para la toma de decisiones futuras en ensayos de investigación y prácticas clínicas.

Los sitios de estudio inscribirán a personas mayores y cognitivamente normales (aprox. 370 en total) utilizando el genotipo APOE para enriquecer la muestra de inscripción de modo que aproximadamente 100 de los escaneados tendrán resultados elevados de amiloide en el escaneo cerebral. De esta muestra enriquecida, los participantes (aproximadamente el 25% afroamericanos) recibirán su Evaluación de riesgo de demencia de la enfermedad de Alzheimer basada en factores de riesgo conocidos. La mitad de los participantes serán asignados al azar para conocer también el resultado de su exploración cerebral con amiloide en ese momento, mientras que la otra mitad conocerá el resultado de su exploración 6 meses después. Se compararán los resultados cognitivos, psicológicos y conductuales entre estos dos grupos. Los participantes serán seguidos durante hasta 9 meses con hasta 7 visitas en persona y 5 llamadas telefónicas.

REVEAL-SCAN es el primer ensayo clínico aleatorizado en múltiples sitios que explora los beneficios, riesgos y limitaciones de revelar resultados de amiloide, y ayudará a los investigadores y médicos a comprender las implicaciones posteriores de esta tecnología emergente a medida que se utiliza cada vez más para compilar perfiles integrales de neuroimagen para adultos mayores en riesgo de desarrollar demencia por enfermedad de Alzheimer.