CLEAR CARE® PLUS für presbyopische Kontaktlinsenträger

Einschlusskriterien:

• Muss eine Einverständniserklärung unterzeichnen;
• Aktuelle angepasste Träger von weichen Kontaktlinsen zum zweiwöchigen/monatlichen Austausch (mindestens 2 Monate) mit Symptomen einer durch Kontaktlinsen verursachten Trockenheit;
• Beinahe-Spektakel-Add von +0,50 oder mehr;
• Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) bis 20/30 oder besser in jedem Auge in der Ferne;
• Bereitschaft, Linsen für mindestens 5 Tage pro Woche, 6 Stunden pro Tag zu tragen und an allen Studienbesuchen teilzunehmen;
• Derzeit (mindestens 2 Monate) Verwendung einer nicht HYDRAGLYDE® enthaltenden Mehrzwecklösung (OPTI-FREE® PureMoist® ist ausgeschlossen) zur Pflege der Linsen;
• Verwendung digitaler Geräte (z. B. Smartphone, Tablet, Laptop-Computer oder Desktop-Computer) für 20 aufeinanderfolgende Minuten mindestens zweimal pro Woche und Bereitschaft, das gleiche Muster für die Dauer der Studie fortzusetzen;
• Andere protokollspezifische Einschlusskriterien können gelten.

Ausschlusskriterien:

• Träger von Kontaktlinsen mit längerer Tragedauer (schläft 1 oder mehr Nächte pro Woche mit Linsen);
• Jede Infektion, Entzündung, Krankheit oder Anomalie des vorderen Segments, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert, wie vom Prüfarzt festgestellt;
• Jegliche Anwendung von systemischen oder okularen Medikamenten, für die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert sein könnte, wie vom Prüfarzt festgelegt, einschließlich der Anwendung von topischen Augenmedikamenten, die während des Tragens von Kontaktlinsen instilliert werden müssten;
• Monokular (nur 1 Auge mit funktioneller Sicht) oder mit nur 1 Linse geeignet;
• Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen in CLEAR CARE® PLUS (CCP);
• Vorherige refraktive Chirurgie;
• Vorgeschichte von herpetischer Keratitis, Augenchirurgie oder unregelmäßiger Hornhaut;
• Pathologisches trockenes Auge, das das Tragen von Kontaktlinsen ausschließt;
• Verwendung einer mechanischen Augenlidtherapie oder eines Augenlidpeelings innerhalb von 14 Tagen vor Besuch 1 und nicht bereit, während der Studie aufzuhören;
• Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1;
• Verwenden Sie derzeit Restasis®, Xiidra® oder ein topisches Steroid oder haben Sie es nicht innerhalb der letzten 7 Tage abgesetzt;
• Andere protokollspezifische Ausschlusskriterien können gelten.