Studie zum prädiktiven Wert des natürlichen Calciumisotopenverhältnisses in Urin und Serum für die Diagnose von Osteoporose

Gemäß der operativen Definition der WHO aus dem Jahr 1994 liegt Osteoporose vor, wenn der durch DXA-Densitometrie ermittelte Knochenmineralgehalt der Lendenwirbelsäule und/oder des proximalen Femurs (Gesamtfläche oder Schenkelhals) vom Mittelwert eines 20- bis 29-Jährigen abweicht Frauen um mindestens -2,5 Standardabweichungen (DXA T-Score ≤ -2,5). Diese Definition von Osteoporose gilt nur nach Ausschluss anderer Erkrankungen, die mit einer Verringerung des Knochenmineralgehalts und Ausschluss einer Osteomalazie einhergehen können.

Durch ein individuelles Screening werden 100 Frauen in die Studie einbezogen, die gemäß den Leitlinien der DVO 2014 bzw. ISCD 2015 hinsichtlich bestehender oder nicht bestehender Osteoporose charakterisiert sind.

Den Ergebnissen der EPOS-Studie zufolge liegt die Prävalenz der Osteoporose in Deutschland bei postmenopausalen Frauen im Alter von 50 bis 60 Jahren bei etwa 15 % und im Alter über 70 Jahren bei etwa 45 %. Bei Risikofaktoren wie Hüftfraktur von Vater und/oder Mutter, Rauchen, Laktoseintoleranz, veganer Ernährung, Untergewicht (BMI < 20), Diabetes, Einnahme von Schleifendiuretika, Glukokortikoiden, Aromatasehemmern und Protonenpumpenhemmern ist die Prävalenz höher kann davon ausgegangen werden. Durch die Auswahl von Frauen mit mindestens einem Osteoporose-Risikofaktor kann ein höherer Anteil die Kriterien für Osteoporose erfüllen.

Da davon auszugehen ist, dass einige Frauen einen niedrigen Vitamin-D-Spiegel aufweisen und bisher auch an Osteomalazie leiden werden und da andere Ausschlusskriterien auftreten können, werden N = 100 Frauen untersucht, um Daten von N = 80 Frauen zu erhalten, bei denen dies der Fall sein könnte erfüllen die Kriterien der Zielgruppe (ca. N = 40 mit Osteoporose und ca. N = 40 ohne Osteoporose (Normalkontrolle).