ERWEITERTE ANALYSE FÜR DIE KREBSBEHANDLUNG

Einschlusskriterien:

Einwilligende Patienten > 19 Jahre mit fortgeschrittenem Krebs, die die folgenden Kriterien erfüllen:

• eine fortgeschrittene Malignität mit metastasierter Ausbreitung, die gegenüber einer konventionellen Behandlung resistent ist
• eine Lebenserwartung von >4 Monaten,
• die Möglichkeit, Tumormaterial innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der individualisierten Behandlung zugänglich zu machen und zu biopsieren,
• eine bösartige Erkrankung, die für weitere Behandlungsoptionen entweder mit zytotoxischen Arzneimitteln, Tyrosinkinase-Inhibitoren, monoklonalen Antikörpern oder verwandten Molekülen mit antiproliferativem Potenzial für Krebszellen zugänglich ist, wie durch die Ex-vivo-Analyse und die Wahrscheinlichkeit eines Ansprechens auf die Behandlung gemäß dem mathematischen Modell (alle oben ausführlich beschrieben),
• Teilnahmeberechtigt sind Personen, die sich durch ihre Unterschrift auf einer Einverständniserklärung zur Teilnahme bereit erklärt haben.

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein weiterer Behandlungsoptionen, wie in den in Österreich verfügbaren NCCN-Leitlinien definiert, die ein mögliches weiteres behandlungsbezogenes Ansprechen durch konventionelle Therapien gemäß allgemein anerkannter medizinischer Erkenntnisse darstellen.
• Kein frisches und lebensfähiges Tumormaterial verfügbar.
• Aktuelle Verwendung von therapeutischem Warfarin.
• Ungelöste Toxizität der Common Terminology Criteria for Adverse Events des National Cancer Institute, Version 4.0 (NCI CTCAE v4.0) Grad 2 oder höher nach vorheriger Krebstherapie, außer Alopezie.
• Vorhandensein einer aktiven Magen-Darm-Erkrankung oder eines anderen Zustands, der die Resorption von Arzneimitteln erheblich beeinträchtigt.
• Eine Vorgeschichte einer bekannten Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV), dem Hepatitis-B-Virus (HBV) oder dem Hepatitis-C-Virus (HCV).
• Eine Geschichte von bekanntem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel.
• Geschichte anderer bösartiger Erkrankungen. Teilnahmeberechtigt sind Personen, die seit 5 Jahren krankheitsfrei sind, oder solche mit einer Vorgeschichte von vollständig reseziertem Nicht-Melanom-Hautkrebs oder erfolgreich behandeltem In-situ-Karzinom.
• Unkontrollierte Erkrankungen (z. B. Diabetes mellitus, Bluthochdruck usw.), psychologische, familiäre, soziologische oder geografische Bedingungen, die eine Einhaltung des Protokolls nicht zulassen)
• mangelnde Bereitschaft oder Unfähigkeit, die im Protokoll geforderten Verfahren zu befolgen.
• schwangere oder stillende Frauen.
• Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
• Keine Einverständniserklärung verfügbar.