Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Swiss SOS MoCA – DCI-Studie

6. Mai 2022 aktualisiert von: Swiss SOS Study Group

Einfluss einer verzögerten zerebralen Ischämie (DCI) auf das neuropsychologische Ergebnis nach einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung – eine multizentrische Beobachtungsstudie von SWISS SOS

Das Hauptziel dieser multizentrischen Beobachtungsstudie besteht darin, die Effektgröße der Beziehung zwischen DCI und neuropsychologischer Beeinträchtigung 14–28 Tage und 3 Monate nach aSAH zu bestimmen.

Sekundäre Ziele sind die Durchführbarkeit und Gültigkeit des MoCA auf einer Intensivstation sowie die Test-/Retest-Zuverlässigkeit des MoCA bei Patienten mit akuter Hirnschädigung ohne aSAH.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung:

Die verzögerte zerebrale Ischämie (DCI) ist der unabhängige wichtigste Prädiktor für eine neurologische Behinderung bei Überlebenden nach einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung (aSAH). DCI konnte auch als wichtigster Prädiktor für eine mittelschwere bis schwere neuropsychologische Beeinträchtigung nach aSAH identifiziert werden. Bisher analysierten nur wenige prospektive Studien speziell die Effektgröße des Zusammenhangs zwischen DCI und neuropsychologischer Beeinträchtigung, und alle Studien hatten eine methodische Schwäche: das Fehlen einer grundlegenden neuropsychologischen Beurteilung vor dem Einsetzen von DCI.

In Studien zur Analyse des neuropsychologischen Outcomes nach aSAH ist das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) das umfassendste, sensitivste und spezifischste Instrument unter den Kurztests. Der MoCA wird zunehmend in der aSAH-Population eingesetzt, während seine Validität und Zuverlässigkeit nur in der Normalbevölkerung oder bei Patienten nachgewiesen wurde, die an anderen Krankheiten als aSAH leiden, wie z.B. Parkinson-Krankheit oder Demenz. Heute finden neuropsychologische Untersuchungen bei aSAH-Patienten Eingang in die klinische Routine, um den Bedarf einer stationären Rehabilitation abzuschätzen. Allerdings wird das MoCA häufig bei aSAH-Patienten auf einer stark ausgelasteten Intensiv- oder Intermediate-Care-Station angewendet, wobei weitgehend unbekannt bleibt, ob die Ablenkung in einer solchen Umgebung eine Verzerrung der erzielten Ergebnisse darstellt.

In dieser Studie werden daher aSAH-Patienten vor und nach der DCI-Phase sowie drei Monate nach aSAH untersucht, um den Einfluss von DCI auf neuropsychologische Beeinträchtigungen abzuschätzen. Darüber hinaus korrelieren das Ausmaß und der Ort der zerebralen Ischämie, gemessen mit dem Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS), mit dem neuropsychologischen Ergebnis.

Darüber hinaus misst die Studie die Test-/Retest-Zuverlässigkeit des MoCA sowie den Einfluss der Intensivpflegeumgebung auf die MoCA-Ergebnisse auf randomisierte Weise bei Probanden mit akuter Hirnschädigung (und ohne aSAH).

Ziele:

Das Hauptziel dieser multizentrischen Beobachtungsstudie besteht darin, die Effektgröße der Beziehung zwischen DCI und neuropsychologischer Beeinträchtigung 14–28 Tage und 3 Monate nach aSAH zu bestimmen.

Sekundäre Ziele sind die Durchführbarkeit und Gültigkeit des MoCA auf einer Intensivstation sowie die Test-/Retest-Zuverlässigkeit des MoCA bei Patienten mit akuter Hirnschädigung ohne aSAH.

Ergebnisse:

Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Patienten mit oder ohne DCI, die im MoCA 3 Monate nach dem Iktus eine Verschlechterung um mindestens zwei Punkte im Vergleich zu vor der DCI-Phase zeigen.

Wichtige sekundäre Endpunkte für Teil 1 der Studie sind:

  • Der Anteil der Patienten mit oder ohne DCI, die im MoCA 14–28 Tage nach dem Iktus eine Verschlechterung um mindestens zwei Punkte im Vergleich zu vor der DCI-Phase zeigen.
  • Der absolute Unterschied des MoCA vor und nach der aktiven Phase von DCI bei Patienten mit und ohne DCI.
  • Der absolute Unterschied des MoCA vor der aktiven Phase von DCI und 3 Monate nach aSAH bei Patienten mit versus ohne DCI
  • Die Rate der Patienten mit und ohne DCI, die nach 14–28 Tagen und 3 Monaten eine kognitive Beeinträchtigung zeigen (definiert als MoCA < 26 Punkte)
  • Die Korrelation des neuropsychologischen Ergebnisses mit dem Ausmaß und der Lage ischämischer Läsionen im Gehirn-CT-Scan 12–21 Tage nach der SAH, bewertet durch die semiquantitative ASPECT-Bewertung
  • Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 3 Monaten bei Patienten mit versus ohne DCI
  • Heimzeit nach 3 Monaten bei Patienten mit versus ohne DCI
  • Tod und Abhängigkeit nach 3 Monaten bei Patienten mit versus ohne DCI
  • Das absolute MoCA-Ergebnis, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Heimzeit nach 3 Monaten bei Patienten mit und ohne Hydrozephalus, die einen Shunt benötigen
  • Das absolute MoCA-Ergebnis, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Heimzeit nach 3 Monaten bei Patienten mit chirurgischem versus endovaskulärem Aneurysma-Verschluss

Wichtige sekundäre Endpunkte für Teil 2 der Studie sind:

  • Die Test-/Retest-Zuverlässigkeit des MoCA bei Patienten mit akuter Hirnschädigung
  • Der Einfluss der Intensivpflegeumgebung auf die MoCA bei Patienten mit akuter Hirnschädigung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Universitätsklinik für Neurochirurgie, Inselspital Bern
      • Genève, Schweiz, 1211
        • Département des Neurosciences cliniques, Service de Neurochirurgie, Hôpitaux Universitaires de Genève
      • St.Gallen, Schweiz, 9007
        • Klinik für Neurochirurgie, Kantonsspital St. Gallen
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Klinik für Neurochirurgie, Universitätsspital Zürich
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
        • Primario Neurochirurgia, EOC Ospedale Regionale di Lugano - Civico e Italiano
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für Teil 1 der Studie werden Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung rekrutiert.

Für Teil 2 der Studie werden Patienten mit akuter Hirnverletzung rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Teil 1 der Studie:

Teilnahmeberechtigt an der Studie sind Teilnehmer, die alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  • Einwilligung des Patienten oder Einwilligung der nächsten Angehörigen des Patienten (plus Einwilligung eines unabhängigen Arztes, wenn der Patient nicht einwilligungsfähig ist)
  • Aneurysmatische SAB
  • Alter: ≥18
  • Zeitpunkt von aSAH bekannt (WICHTIG: zumindest ungefähr). Der Zeitpunkt der aSAH bezieht sich auf die Blutung, die zur Krankenhauseinweisung führte; Warnlecks in der Patientengeschichte gelten in diesem Zusammenhang nicht als SAH)
  • Komplette Aneurysma-Okklusionstherapie innerhalb von 48 Stunden nach aSAH
  • Glasgow-Koma-Skala (GCS) ≥ 13 Punkte zum Zeitpunkt 48h – 72h nach aSAH
  • Fließende Sprachkenntnisse in Englisch, Deutsch, Französisch oder Italienisch

Für Teil 2 der Studie:

Teilnahmeberechtigt an der Studie sind Teilnehmer, die alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  • Einwilligung des Patienten oder Einwilligung der nächsten Angehörigen des Patienten (plus Einwilligung eines unabhängigen Arztes, wenn der Patient nicht einwilligungsfähig ist)
  • Alter: ≥18
  • Akute Hirnschädigung, die eine stationäre Behandlung erfordert, z.B. zur (chirurgischen) Behandlung eines Hirntumors, einer Hirnblutung, eines Hydrozephalus, eines Schlaganfalls oder einer traumatischen Hirnverletzung mit stabilem neurologischen und allgemeinen Gesundheitszustand
  • Glasgow-Koma-Skala (GCS) ≥ 13 Punkte
  • Fließende Sprachkenntnisse in Englisch, Deutsch, Französisch oder Italienisch

Ausschlusskriterien:

Für Teil 1 der Studie:

Das Vorliegen eines der folgenden Ausschlusskriterien führt zum Ausschluss des Teilnehmers:

  • SAB aufgrund einer anderen Ursache als einem Aneurysma oder einer strukturellen Anomalie des Gehirns (arterio-venöse Malformation, durale arterio-venöse Fistel, kavernöse Malformation, Dissektion, Tumor, Trauma)
  • Komatische Patienten oder Patienten mit einer verminderten Vigilanz von GCS < 13 zum Zeitpunkt 48 – 72 Stunden nach aSAH
  • Keine Aneurysma-Okklusionstherapie innerhalb von 48 Stunden nach aSAH
  • Deutliche Anzeichen eines arteriellen Vasospasmus in der initialen (CT-)Angiographie; Dies deutet darauf hin, dass eine aSAH bereits mehrere Tage vor der Aufnahme aufgetreten war
  • Andere neurologische oder psychiatrische Erkrankungen als aSAH, die möglicherweise die Testleistung eines Patienten im MoCA beeinflussen können (z. B. Demenz, Multiple Sklerose, bipolare Störung)
  • Absehbare Schwierigkeiten bei der Nachsorge aus geografischen Gründen (z. B. im Ausland lebende Patienten)
  • Patienten, die nicht fließend Englisch, Deutsch, Französisch oder Italienisch sprechen
  • Patienten, die Beruhigungsmittel oder andere Medikamente benötigen, die die neuropsychologische Beurteilung beeinträchtigen würden

Für Teil 2 der Studie:

Das Vorliegen eines der folgenden Ausschlusskriterien führt zum Ausschluss des Teilnehmers:

  • Instabiler neurologischer oder allgemeiner Gesundheitszustand des Patienten, der einen Transport des Patienten auf die Intensivstation oder in die Praxis zur neuropsychologischen Untersuchung unmöglich macht
  • Vermutete Schwankung des neurologischen Zustands und der Wachsamkeit des Patienten zwischen der ersten und zweiten Untersuchung
  • Bekannte psychiatrische Erkrankungen, die möglicherweise die Testdurchführung im MoCA beeinflussen können (z. B. Demenz, bipolare Störung)
  • Patienten, die nicht fließend Englisch, Deutsch, Französisch oder Italienisch sprechen
  • Patienten, die Beruhigungsmittel oder andere Medikamente benötigen, die die neuropsychologische Beurteilung beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DCI-Gruppe

Patienten, bei denen DCI auftritt, definiert als

  1. Hirninfarkt, der in der Bildgebung festgestellt oder bei der Autopsie nachgewiesen wurde, nach Ausschluss verfahrensbedingter Infarkte; Und
  2. Eine durch DCI verursachte klinische Verschlechterung wird nach Ausschluss anderer potenzieller Ursachen einer klinischen Verschlechterung der DCI-Gruppe zugeordnet.
Sonstiges: Für diese Studie gibt es keine Intervention. Die Patienten werden den Studiengruppen zugeordnet, je nachdem, ob DCI auftritt oder nicht.
Für diese Studie gibt es keine Intervention. Die Patienten werden den Studiengruppen zugeordnet, je nachdem, ob DCI auftritt oder nicht.
Nicht-DCI-Gruppe
Patienten, bei denen kein DCI wie oben definiert auftritt.
Sonstiges: Für diese Studie gibt es keine Intervention. Die Patienten werden den Studiengruppen zugeordnet, je nachdem, ob DCI auftritt oder nicht.
Für diese Studie gibt es keine Intervention. Die Patienten werden den Studiengruppen zugeordnet, je nachdem, ob DCI auftritt oder nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychologische Verschlechterung im MoCA
Zeitfenster: 3 Monate nach der Subarachnoidalblutung
Der primäre Endpunkt ist der individuelle Unterschied des MoCA vor (48–72 Stunden nach aSAH) und nach der aktiven Phase von DCI (3 Monate nach aSAH) zwischen Patienten mit und ohne DCI. Die MoCA-Scores werden von einem Neuropsychologen bewertet, der nicht an der Behandlung des Patienten beteiligt ist und die Studiengruppenzuordnung des Patienten (DCI vs. Nicht-DCI) nicht kennt.
3 Monate nach der Subarachnoidalblutung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychologische Verschlechterung im MoCA
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der Subarachnoidalblutung (direkt nach der DCI-Phase)
Was den primären Endpunkt betrifft, so wird der MoCA 14–28 Tage nach aSAH von einem Neuropsychologen beurteilt, der nicht an der Behandlung des Patienten beteiligt ist und die Studiengruppenzuordnung des Patienten nicht kennt (DCI vs. Nicht-DCI).
Bis zu 28 Tage nach der Subarachnoidalblutung (direkt nach der DCI-Phase)
Neuropsychologisches Ergebnis
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach der Subarachnoidalblutung
Absolute Ergebnisse des MoCA nach 48–72 Stunden, 14–28 Tagen und 3 Monaten bei Patienten, die eine DCI entwickeln, und solchen, die kein DCI entwickeln
Bis zu 3 Monate nach der Subarachnoidalblutung
Zuverlässigkeit des MoCA bei Patienten mit akuter Hirnverletzung
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach einer akuten Hirnverletzung
Zuverlässigkeit des MoCA beim Test auf einer (belebten) Intermediate Care (IMC)/Intensivstation (ICU) im Vergleich zum Test in einer (ruhigen) Umgebung bei Patienten mit akuter Hirnverletzung.
Bis zu 1 Monat nach einer akuten Hirnverletzung
Test-Retest-Zuverlässigkeit des MoCA bei Patienten mit akuter Hirnverletzung
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach einer akuten Hirnverletzung
Test-Retest-Zuverlässigkeit des MoCA bei Patienten mit akuter Hirnverletzung, zweimal hintereinander mit dem MoCA getestet (innerhalb von 36 Stunden).
Bis zu 1 Monat nach einer akuten Hirnverletzung
Korrelation zwischen MoCA und CT-Bildgebung
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach der Subarachnoidalblutung
Korrelation des MoCA nach 48–72 Stunden mit dem ASPECTS-Score für ischämische Läsionen im CT-Scan nach 24–72 Stunden
Bis zu 72 Stunden nach der Subarachnoidalblutung
Korrelation zwischen MoCA und CT-Bildgebung
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der Subarachnoidalblutung (direkt nach der DCI-Phase)
Korrelation des MoCA nach 14–28 Tagen mit dem ASPECTS-Score für ischämische Läsionen im CT-Scan nach 12–21 Tagen
Bis zu 28 Tage nach der Subarachnoidalblutung (direkt nach der DCI-Phase)
Korrelation zwischen MoCA und CT-Bildgebung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Subarachnoidalblutung
Korrelation des MoCA nach 3 Monaten mit dem ASPECTS-Score für ischämische Läsionen im CT-Scan zwischen 6 Wochen und 3 Monaten
3 Monate nach der Subarachnoidalblutung
Abhängigkeit/Sterblichkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Subarachnoidalblutung
Wird von einem Neuropsychologen beurteilt, der nicht an der Behandlung des Patienten beteiligt ist und die Studiengruppenzuordnung des Patienten (DCI vs. Nicht-DCI) nicht kennt, basierend auf dem mRS nach 3 Monaten, wobei die modifizierte Rankin-Skala (mRS) 4 und 5 ist als Abhängigkeit betrachtet, und mRS 6 gilt als tot
3 Monate nach der Subarachnoidalblutung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Subarachnoidalblutung
Wird von einem Neuropsychologen beurteilt, der nicht an der Behandlung des Patienten beteiligt ist und die Studiengruppenzuordnung des Patienten (DCI vs. Nicht-DCI) nicht kennt, unter Verwendung des Euro-Qol (EQ-5D).
3 Monate nach der Subarachnoidalblutung
Shunt-Abhängigkeit (ventrikulo-peritonealer oder ventrikulo-atrialer Shunt)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Subarachnoidalblutung
Wird von einem Neuropsychologen beurteilt, der nicht an der Behandlung des Patienten beteiligt ist und die Studiengruppenzuordnung des Patienten nicht kennt (DCI vs. Nicht-DCI).
3 Monate nach der Subarachnoidalblutung
Zeit zu Hause
Zeitfenster: 3 Monate nach der Subarachnoidalblutung
Verweildauer (in Tagen) seit der Subarachnoidalblutung im eigenen Zuhause oder im Haus eines Verwandten. Wird von einem Neuropsychologen beurteilt, der nicht an der Behandlung des Patienten beteiligt ist und die Studiengruppenzuordnung des Patienten nicht kennt (DCI vs. Nicht-DCI).
3 Monate nach der Subarachnoidalblutung
Minimaler klinisch wichtiger Unterschied (MCID) des MoCA
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach der Subarachnoidalblutung
Der MCID bei Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung wird mithilfe von drei verschiedenen ankerbasierten Ansätzen bestimmt (unter Verwendung von GCS und NIHSS als Anker), nämlich dem Ansatz der durchschnittlichen Änderung, dem Ansatz der minimal erkennbaren Änderung und dem Ansatz der Änderungsdifferenz.
Bis zu 3 Monate nach der Subarachnoidalblutung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufallszahlengenerierung
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach einer akuten Hirnverletzung
Die Generierung von Zufallszahlen als Test der frontalen Exekutivfunktionen bei Patienten mit akuter Hirnverletzung wird anhand der mentalen Würfelaufgabe von einem Neuropsychologen beurteilt, der nicht an der Behandlung des Patienten beteiligt ist.
Bis zu 1 Monat nach einer akuten Hirnverletzung
Ergebnisse bei Patienten mit Hydrozephalus vs. ohne Hydrozephalus
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach der Subarachnoidalblutung
Die Ergebnisse 1, 2, 3 und 9-12 werden zwischen Patienten verglichen, die bis zu 3 Monate nach der Subarachnoidalblutung einen Hydrozephalus entwickeln oder nicht.
Bis zu 3 Monate nach der Subarachnoidalblutung
Ergebnisse bei chirurgisch vs. endovaskulär behandelten Patienten (Aneurysmarokklusion)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach der Subarachnoidalblutung
Die Ergebnisse 1, 2, 3 und 9–12 werden zwischen Patienten verglichen, die bis zu 3 Monate nach der Subarachnoidalblutung chirurgisch oder endovaskulär behandelt werden.
Bis zu 3 Monate nach der Subarachnoidalblutung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss SOS Study Group

Mitarbeiter

Universitätsklinik für Neurochirurgie, Inselspital Bern
Département des Neurosciences cliniques, Service de Neurochirurgie, Hôpitaux Universitaires de Genève
Primario Neurochirurgia, EOC Ospedale Regionale di Lugano - Civico e Italiano
Klinik für Neurochirurgie, Kantonsspital St. Gallen
Klinik für Neurochirurgie, Universitätsspital Zürich
Abteilung für Neuropsychologie, Universitätsklinik für Neurologie, Inselspital Bern
Primario Neurologia, EOC Ospedale Regionale di Lugano - Civico e Italiano
Abteilung für Neuropsychologie, Klinik für Neurologie, Kantonsspital St.Gallen
Abteilung für Neuropsychologie, Klinik für Neurologie, Universitätsspital Zürich
Département des Neurosciences cliniques, Service de Neurochirurgie, CHUV, Lausanne
Département des Neurosciences cliniques, Service de Neurologie, CHUV, Lausanne
Département des Neurosciences cliniques, Service de Neurologie, Hôpitaux Universitaires de Genève

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017_MST_01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren