スイス SOS MoCA - DCI 調査

背景と理論的根拠:

遅発性脳虚血 (DCI) は、動脈瘤性くも膜下出血 (aSAH) 後の生存者の神経障害の独立した最も重要な予測因子です。 DCI は、aSAH 後の中等度から重度の神経心理学的障害の最も重要な予測因子としても特定される可能性があります。 これまでのところ、DCI と神経心理学的障害との関係の効果量を具体的に分析した前向き研究はほとんどなく、すべての研究には方法論的な弱点がありました。それは、DCI の発症前のベースラインの神経心理学的評価の欠如です。

aSAH 後の神経心理学的転帰を分析する研究では、モントリオール認知評価 (MoCA) は、短いテストの中で最も包括的で感度が高く、特異的な手段です。 MoCA は aSAH 集団での使用が増えていますが、その有効性と信頼性は正常集団、または aSAH とは異なる疾患、例えば肝疾患などに苦しむ患者でのみ証明されています。 パーキンソン病または認知症。 現在、aSAH 患者の入院リハビリテーションの必要性を推定するために、神経心理学的検査が臨床ルーチンに組み込まれています。 しかし、MoCA は多忙な集中治療室や中間治療室にいる aSAH 患者に適用されることが多いが、そのような環境での注意散漫が得られる結果に偏りをもたらすかどうかはほとんど不明のままである。

したがって、この研究では、DCI の神経心理学的障害に対する DCI の影響を推定するために、DCI の段階の前後、および aSAH の 3 か月後の aSAH 患者を評価します。 さらに、アルバータ州脳卒中プログラム早期 CT スコア (ASPECTS) で測定される脳虚血の程度と位置は、神経心理学的転帰と相関しています。

さらに、この研究では、急性脳損傷（aSAHではない）の被験者を対象に、MoCAの検査/再検査の信頼性と、MoCAの結果に対する集中治療環境の影響を無作為化して測定している。

目的:

この多施設観察研究の主な目的は、aSAH 後 14 ～ 28 日および 3 か月後の DCI と神経心理学的障害との関係の効果量を決定することです。

第 2 の目的は、集中治療室環境における MoCA の投与の実行可能性と妥当性、ならびに aSAH がない急性脳損傷患者における MoCA の検査/再検査の信頼性です。

結果:

主要評価項目は、DCI 相の前と比較して、発作後 3 か月の MoCA で少なくとも 2 ポイントの悪化を示す、DCI の有無にかかわらず患者の割合です。

研究のパート 1 の主要な副次評価項目は次のとおりです。

• DCI の有無にかかわらず、DCI 相の前と比較して発作後 14 ～ 28 日の MoCA で少なくとも 2 ポイントの悪化を示す患者の割合。
• DCIのある患者とない患者における、DCIの活動期の前後のMoCAの絶対差。
• DCIの活動期の前とDCIのない患者におけるaSAHの3か月後のMoCAの絶対差
• 14～28日および3か月の時点で認知障害を示したDCIのある患者とない患者の割合（MoCA < 26ポイントと定義）
• 神経心理学的転帰と、SAH後12〜21日の脳CTスキャンにおける虚血性病変の範囲および位置との相関（半定量的ASPECTグレーディングによって格付け）
• DCI 患者と非 DCI 患者の 3 か月時点での健康関連の生活の質
• DCI のある患者とない患者の 3 か月時点の在宅時間
• DCI 患者と非 DCI 患者の 3 か月時点での死亡と依存
• MoCA の絶対結果、シャントを必要とする水頭症患者と非水頭症患者の 3 か月時点での健康関連の生活の質と在宅時間
• MoCA の絶対結果、外科的動脈瘤閉塞症と血管内動脈瘤閉塞症の患者における 3 か月時点の健康関連の生活の質と在宅時間

研究のパート 2 の主要な副次評価項目は次のとおりです。

• 急性脳損傷患者におけるMoCAの検査/再検査の信頼性
• 急性脳損傷患者のMoCAに対する集中治療環境の影響