Physiologische Wirkungen von N-Acetylcystein bei Patienten mit Multipler Sklerose (MSNAC)

Einschlusskriterien:

• Klinische Diagnose von schubförmig remittierender MS oder progressiver MS, die nicht planen, während der Studie eine Medikation zu beginnen, oder stabile krankheitsmodifizierende Medikamente (Interferon, Glatiramer, Dimethylfumarat, Teriflunomid).
• Alter 18 Jahre ohne Obergrenze
• Körperlich unabhängig, gehfähig
• Frauen im gebärfähigen Alter bestätigen einen negativen Schwangerschaftstest und müssen während der Pilotstudie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Darüber hinaus sollten männliche Probanden, die einen Partner im gebärfähigen Alter haben, eine wirksame Empfängnisverhütung praktizieren.
• Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Studienverfahren im Großraum Philadelphia zu absolvieren.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die innerhalb der letzten 90 Tage aus anderen Gründen als MS eine Behandlung mit intravenösen Steroiden erhalten haben, sind ausgeschlossen
• Frühere Gehirnoperation, die die Bestimmung des zerebralen Stoffwechsels oder der Struktur im FDG-PET-MRT beeinträchtigen würde.
• Ergebnis bei der Mini-Mental-Status-Untersuchung von 20 oder weniger.
• Rollstuhlgebunden oder bettlägerig, nicht gehfähig.
• Intrakranielle Anomalien, die die Interpretation der Gehirnscans erschweren können (z. B. Schlaganfall, Tumor, vaskuläre Anomalien, die das Zielgebiet betreffen).
• Kopftrauma in der Anamnese mit Bewusstseinsverlust > 48 Stunden.
• Geschichte von Asthma, das tägliche Medikamente für eine angemessene Behandlung erfordert.
• Jede medizinische Störung oder körperlicher Zustand, von der vernünftigerweise erwartet werden kann, dass sie die Beurteilung von MS-Symptomen oder eine der Studienbeurteilungen, einschließlich der PET-MRT-Bildgebung, beeinträchtigt.
• Patienten mit Hinweisen auf eine signifikante psychiatrische Störung durch Anamnese/Untersuchung, die den Abschluss der Studie verhindern würden, dürfen nicht teilnehmen.
• Patienten mit aktuellem Alkohol- oder Drogenmissbrauch
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Aufnahme in eine aktive klinische Studie/experimentelle Therapie innerhalb der letzten 30 Tage.
• Anstehende Operation während der Studie.
• Patienten, die Medikamente einnehmen, die mit NAC interagieren könnten, die an dieser Studie beteiligt sind, werden von Fall zu Fall vom PI oder Studienarzt bewertet. Zu diesen Medikamenten gehören: Medikamente gegen Bluthochdruck; Medikamente, die die Blutgerinnung verlangsamen; Medikamente für Diabetes; Nitroglycerin.
• Patienten mit pulmonaler Hypertonie in der Vorgeschichte.
• Jeder neurologische, psychiatrische oder medizinische Zustand, der die Verteilung des Radiopharmakons im Körper oder Gehirn beeinflussen könnte (wie vom Prüfarzt festgelegt)
• Derzeitige Verwendung von Medikamenten, die die Verteilung von Radiopharmaka im Körper oder Gehirn verändern könnten (wie vom Prüfarzt festgestellt)
• Der Patient überschreitet die Gewichtsgrenze des Tisches
• Klaustrophobie, die den Abschluss von Bildgebungsstudien verhindern würde
• Glukosespiegel, der den FDG-PET-Scan stören würde
• Alle zusätzlichen Kontraindikationen für MRT; Hat metallische Gegenstände (z. B. Herzschrittmacher) im Körper