Validierung eines auf maschinellem Lernen basierenden Algorithmus für personalisierte Ernährung zur Reduzierung postprandialer glykämischer Abweichungen bei nordamerikanischen Personen mit neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes

Einschlusskriterien:

• Alter >21 Jahre bis <70 Jahre
• Diagnostiziert mit T2DM innerhalb von 2 Jahren mit einem HbA1c < 7 %
• Diabetesmanagement durch Metformin oder Lifestyle-Intervention
• Fasten C-Peptid ≥ 0,5 mg/ml (0,17 nmol/l) (um diejenigen auszuschließen, bei denen eine hyperglykämische Exposition eher durch β-Zellversagen als durch Ernährungsverhalten verursacht wird, sowie diejenigen, die eine Eskalation des Medikationsregimes erfordern)
• ein Smartphone besitzen und bereit sind, es zu verwenden, um mehrere Faktoren zu überwachen, die die glykämische Reaktion auf Glykämie beeinflussen (z. B. Schlaf, körperliche Aktivität, Ernährung, Stress, Medikamente und Hunger)

Ausschlusskriterien:

• nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen;
• nicht in der Lage sind, sinnvoll an einer Intervention teilzunehmen, die eine Selbstüberwachung mit auf Englisch verfügbarer Software beinhaltet (z. B. aufgrund einer nicht korrigierten Sehbehinderung, Analphabeten, nicht Englisch sprechend, Demenz);
• schwanger sind, derzeit versuchen, schwanger zu werden, oder die während der Studie schwanger werden
• institutionalisiert sind (z. B. in einem Pflegeheim oder einer persönlichen Pflegeeinrichtung oder diejenigen, die inhaftiert sind und nur begrenzte Kontrolle über die Selbstverwaltung haben)
• sich während der Studie einer bariatrischen Operation unterzogen haben oder beabsichtigen, sich einer bariatrischen Operation zu unterziehen
• eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen oder Retinopathie haben (um diejenigen mit langjährigem, nicht diagnostiziertem T2D auszuschließen)
• diejenigen mit einer aktiven Infektion, die in den letzten 3 Monaten Antibiotika erfordert oder die während der Studie eine aktive Infektion entwickeln, die Antibiotika erfordert;
• diejenigen, die Paracetamol verwenden und nicht willens oder nicht in der Lage sind, die Anwendung während der Studie einzustellen (Acetaminophen beeinflusst die CGM-Genauigkeit)39
• immunsuppressive Medikamente innerhalb von drei Monaten vor der Teilnahme und
• Chronisch aktive entzündliche oder neoplastische Erkrankung in den drei Jahren vor der Einschreibung.
• Patienten mit bekannter Nahrungsmittelallergie.