Auswirkungen von Textnachrichten bei der Behandlung von nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

Die Patienten werden hauptsächlich aus dem ambulanten Umfeld der Liver Kirklin Clinic rekrutiert.

1. Die Einverständniserklärung wird von einem der im Protokoll genannten Prüfärzte oder von an der Studie beteiligten Forschungskoordinatoren eingeholt
2. Die Berechtigung wird durch ein Interview und eine Überprüfung der Krankenakten unter Verwendung der oben aufgeführten Ein- und Ausschlusskriterien bestätigt.
3. Eine vollständige Anamnese und körperliche Untersuchung werden aufgezeichnet, insbesondere für Gewicht und Body-Mass-Index, assoziierte Komponenten des metabolischen Syndroms (Diabetes, Bluthochdruck und Dyslipidämie), Leberenzyme und aktuelle Medikamentenliste.
4. Alle Verfahren wie Bildgebung, Endoskopie und Leberbiopsie werden als Teil der routinemäßigen Standardversorgung dieser Patienten durchgeführt, und kein Verfahren wird im Rahmen dieser Forschungsstudie durchgeführt.
5. Die Patienten würden zusätzlich zur klinischen Standardversorgung randomisiert einer klinischen Standardversorgung oder einer SMS-Nachricht zugeteilt. Die klinische Standardversorgung umfasst das Sammeln von Daten zur Anamnese und körperliche Untersuchung, routinemäßige Blutuntersuchungen als Teil der Behandlung von Lebererkrankungen, Ultraschall und geeignete andere bildgebende Verfahren der Leber, die für die Patientenversorgung erforderlich sind, Beratung für eine Gewichtsabnahme von mindestens 7-10 % mit Diskussion über Strategien zur Behandlung um dies zu erreichen, Management anderer Risikofaktoren wie Diabetes, Bluthochdruck und Dyslipidämie sowie Beratung zur Einhaltung der Medikamenteneinnahme und Nachverfolgung zukünftiger Klinikbesuche. Der Prüfarzt der Studie wäre hinsichtlich der Randomisierung und der Gruppe, in die der Patient randomisiert wird, verblindet.
6. Die Patienten würden am Ende des 6-Monats-Zeitraums zur Bewertung der Studienergebnisse wie zuvor beschrieben nachbeobachtet. Die Nachsorge bei Patienten mit stabiler Lebererkrankung erfolgt in der Regel alle 3-6 Monate. Für diese Studie wären keine zusätzlichen Klinikbesuche erforderlich.
7. Während dieser 6 Monate erhielten die Patienten Standard-Textnachrichten, wie später beschrieben. Die Patienten verwenden ihr eigenes Mobiltelefon, um die Textnachrichten zu empfangen und auf diese Nachrichten zu antworten. Für diese Studie sind keine zusätzlichen Eingriffe oder Geräte erforderlich