Nächtliche Unruhe und Restless-Legs-Syndrom bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit

Nächtliche Unruhe und Schlafstörungen bei Personen mit Demenz (PWD) verursachen Patientenleiden, können den kognitiven Verfall beschleunigen, führen zu einer Belastung der Pflegekräfte und sind kostspielig zu bewältigen. Pharmakologische Interventionen sind in erster Linie Antipsychotika und Hypnotika. Die Wirksamkeit ist nicht überzeugend, und diese Medikamente werden mit Stürzen, Schlaganfällen und Tod in Verbindung gebracht. Es fehlt an maßgeschneiderten, wirksamen und nachhaltigen Behandlungen für nächtliche Unruhe und Schlafstörungen bei PWD. Die Herangehensweise der Forscher an dieses Problem ist innovativ, da sie im Gegensatz zu pharmakologischen Interventionen in der Vergangenheit die Intervention auf eine behandelbare Erkrankung, das Restless-Legs-Syndrom (RLS), zuschneidet, das die nächtliche Unruhe und Schlafstörungen verursachen kann. In früheren Untersuchungen zeigten die Forscher, dass etwa 24 % der PWD eine nicht diagnostizierte Schlafstörung, RLS, haben; dass RLS bei PWD mit nächtlicher Unruhe und Schlafstörungen assoziiert war; und die Forscher entwickelten und validierten eine RLS-Diagnostik und eine für PWD geeignete Ergebnismessung. Damit sich die Arbeit der Prüfärzte signifikant auf die Standards der klinischen Praxis auswirken kann, muss nachgewiesen werden, ob RLS-Verhaltensweisen nächtliche Unruhe verursachen und ob die Behandlung von RLS-Verhaltensweisen nächtliche Unruhe reduziert oder stoppt und den Schlaf bei PWD verbessert. Die Forscher haben Gabapentin-Enacarbil (GEn) als RLS-Behandlung in dieser Studie ausgewählt, da es von der FDA für RLS zugelassen ist und ein günstiges Sicherheitsprofil aufweist. Die Forscher schlagen eine 8-wöchige, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie mit GEn versus Placebo bei 156 Bewohnern von Gemeinschaftsunterkünften und Langzeitpflegeeinrichtungen mit nächtlicher Unruhe, Schlafstörungen und RLS vor. Die spezifischen Ziele dieser Pilotstudie sind: 1) Bestimmung der Wirkung von GEn im Vergleich zu Placebo auf nächtliche Unruhe (primärer Endpunkt) bei PWD mit RLS. Die Forscher gehen davon aus, dass die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Placebo-Kontrollgruppe weniger nächtliches Agitationsverhalten zeigen wird. 2) Beschreiben Sie das Sicherheitsprofil von GEn im Vergleich zu Placebo in dieser Population. 3) Schätzen Sie die Effektgröße von GEn im Vergleich zu Placebo auf den Nachtschlaf und das RLS-Verhalten. Die Forscher gehen davon aus, dass die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Placebo-Kontrollgruppe einen besseren Nachtschlaf und weniger RLS-Verhalten aufweisen wird. 4) Untersuchen Sie, ob die Häufigkeit von RLS-Verhalten ein kausaler Mechanismus für nächtliche Unruhe ist. Die Forscher gehen davon aus, dass die Häufigkeit von RLS-Verhalten die Wirkung von GEn auf das nächtliche Agitationsverhalten vermitteln wird. Die Ergebnisse dieser Studie und zukünftiger definitiver Studien haben das Potenzial, die Standards der klinischen Praxis für die Beurteilung und Behandlung von drei weit verbreiteten, oft komorbiden Erkrankungen bei PWD radikal zu verändern und drastisch zu verbessern: RLS, nächtliche Unruhe und Schlafstörungen. Für Wissenschaftler können die Ergebnisse einen Einblick in den Mechanismus für nächtliche Unruhe und Schlafstörungen bei Menschen mit Behinderungen geben und zukünftige Forschungen informieren. Bei PWD können die Ergebnisse zu weniger nächtlicher Unruhe und Beschwerden durch RLS, verbessertem Nachtschlaf führen, und verbesserter Schlaf kann die kognitive Funktion und Lebensqualität tagsüber verbessern. Die Anwendung der Ergebnisse in der häuslichen Umgebung kann zu weniger Pflegeheimeinweisungen für Menschen mit Behinderungen und einer geringeren Belastung der Pflegekräfte führen, da die Menschen mit Behinderungen (und ihre Pflegekräfte) mehr Schlaf bekommen können.

COVID-19-Modifikationen – Die Auswirkungen der sozialen Distanzierung von COVID-19 auf das Wohlbefinden von in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen mit Demenz im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit und ihren pflegenden Angehörigen, die mit ihnen leben, ist unbekannt. Sie wurden in ihre Häuser eingesperrt. Soziale und körperliche Aktivitäten können auf Fernsehen und Telefonate beschränkt sein, und die Exposition gegenüber hellem Außenlicht ist wahrscheinlich selten oder nicht vorhanden. Sonneneinstrahlung und sowohl soziale als auch körperliche Aktivität sind entscheidend für gesunde Schlafmuster. Für diejenigen mit dem neuropsychiatrischen Symptom übermäßiger motorischer Aktivität, wie z. B. unruhigem Gehen, kann die Beschränkung auf das Haus noch größeres Leiden verursachen. Darüber hinaus können pflegende Angehörige erschöpft, gestresst und belastet sein, sogar noch mehr als gewöhnlich, weil sie keinen Zugang zu Unterstützungsdiensten wie Tagesbetreuung für Erwachsene, Entlastungseinrichtungen und Seniorenzentren hatten. Alle Faktoren, die mit sozialer Distanzierung verbunden sind – mangelndes Verständnis dessen, was passiert, unzureichende oder keine Unterstützungsdienste durch Pflegekräfte, Isolation, Bewegungseinschränkungen, unzureichendes Sonnenlicht, soziale und körperliche Aktivität, Erschöpfung der Pflegekräfte und erhöhte Belastung der Pflegekräfte – können sich negativ auf das Wohlbefinden auswirken von älteren Erwachsenen mit Demenz im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit. Da ältere Erwachsene mit Demenzerkrankungen nicht in der Lage sind, ihre Not kognitiv und verbal auszudrücken, ist es außerdem wahrscheinlich, dass soziale Distanzierung das Agitationsverhalten verstärkt, Schlafmuster verschlechtert und den Bedarf an antipsychotischen und sedierenden Medikamenten erhöht, um Agitationsverhalten und Schlafstörungen zu bewältigen. Wir untersuchen nun die Auswirkungen sozialer Distanzierung auf das Wohlbefinden älterer Erwachsener mit Demenz im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit und ihren pflegenden Angehörigen, die in Gemeinschaftsumgebungen zusammenleben. Eine Stichprobe von 30 pflegenden Angehörigen wird für qualitative Telefoninterviews rekrutiert, um die Auswirkungen der sozialen Distanzierung auf das Wohlbefinden älterer Erwachsener mit Demenz im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit zu untersuchen. Die spezifischen Ziele sind: 1) Erforschung der Auswirkungen sozialer Distanzierung auf nächtliche Unruhe, Schlafmuster und die Verwendung von Antipsychotika und anderen sedierenden Medikamenten; und 2) Betreuer nach ihren Empfehlungen fragen, wie die Auswirkungen sozialer Distanzierung auf das Wohlbefinden älterer Erwachsener mit Demenz im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit und ihrer Betreuer minimiert werden können.

Während des Zeitraums, in dem persönliche Interaktionen eingeschränkt sind, führen die Forscher alle Rekrutierungs-, Einwilligungs-, Datenerfassungs- und Interventionsaktivitäten mit den Teilnehmern mithilfe von Remote-Verfahren durch und nicht mit Verfahren, die eine persönliche Interaktion erfordern würden. Nachdem die Universität Beschränkungen für persönliche Forschungsaktivitäten aufgehoben hat, können Forscher ihre persönlichen Aktivitäten wieder aufnehmen und/oder optionale Telepräsenz-Interaktionen fortsetzen.