Agitazione notturna e sindrome delle gambe senza riposo nelle persone con malattia di Alzheimer

L'agitazione notturna e i disturbi del sonno nelle persone con demenza (PWD) causano sofferenza al paziente, possono accelerare il declino cognitivo, portano a caregiver gravati ed è costoso da gestire. Gli interventi farmacologici sono principalmente antipsicotici e ipnotici. L'efficacia non è convincente e questi farmaci sono associati a cadute, ictus e morte. Mancano trattamenti su misura, efficaci e sostenibili per l'agitazione notturna e i disturbi del sonno nella PWD. L'approccio degli investigatori a questo problema è innovativo perché, a differenza degli interventi farmacologici in passato, adatta l'intervento a una condizione curabile, la sindrome delle gambe senza riposo (RLS), che può causare agitazione notturna e disturbi del sonno. In ricerche precedenti, i ricercatori hanno dimostrato che circa il 24% delle persone con disabilità ha un disturbo del sonno non diagnosticato, RLS; che la RLS era associata all'agitazione notturna e ai disturbi del sonno nella PWD; e gli investigatori hanno sviluppato e convalidato una misura diagnostica e di esito RLS adatta per PWD. Affinché il lavoro dei ricercatori abbia un impatto significativo sugli standard della pratica clinica, sono necessarie prove sul fatto che i comportamenti RLS causino agitazione notturna e se il trattamento dei comportamenti RLS riduca o interrompa l'agitazione notturna e migliori il sonno nella PWD. I ricercatori hanno scelto gabapentin enacarbil (GEn), come trattamento RLS in questa ricerca perché è approvato dalla FDA per RLS e ha un profilo di sicurezza favorevole. I ricercatori propongono uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di 8 settimane di GEn rispetto al placebo in 156 residenti in comunità e residenti in strutture di assistenza a lungo termine con agitazione notturna, disturbi del sonno e RLS. Gli obiettivi specifici di questo studio pilota sono: 1) Determinare l'effetto di GEn, rispetto al placebo, sull'agitazione notturna (endpoint primario) nella PWD con RLS. I ricercatori ipotizzano che rispetto al gruppo di controllo con placebo, il gruppo di trattamento avrà meno comportamenti di agitazione notturna. 2) Descrivere il profilo di sicurezza di GEn rispetto al placebo in questa popolazione. 3) Stimare la dimensione dell'effetto di GEn rispetto al placebo sul sonno notturno e sui comportamenti RLS. I ricercatori ipotizzano che rispetto al gruppo di controllo con placebo, il gruppo di trattamento avrà un sonno notturno migliore e meno comportamenti RLS. 4) Esplorare se la frequenza dei comportamenti RLS è un meccanismo causale per l'agitazione notturna. I ricercatori ipotizzano che la frequenza dei comportamenti RLS media l'effetto di GEn sui comportamenti di agitazione notturna. I risultati di questo studio e dei futuri studi definitivi hanno il potenziale per cambiare radicalmente e migliorare drasticamente gli standard della pratica clinica per la valutazione e il trattamento di tre condizioni altamente prevalenti, spesso comorbide, nella PWD: RLS, agitazione notturna e disturbi del sonno. Per gli scienziati, i risultati possono fornire informazioni sul meccanismo dell'agitazione notturna e dei disturbi del sonno nella PWD e informare la ricerca futura. Per la PWD, i risultati possono comportare una minore agitazione notturna e disagio da RLS, un miglioramento del sonno notturno e un miglioramento del sonno può migliorare il funzionamento cognitivo diurno e la qualità della vita. L'applicazione dei risultati nell'ambito domiciliare può comportare un minor numero di ricoveri in casa di cura per PWD e un minore onere per il caregiver perché il PWD (e i suoi caregiver) possono dormire di più.

Modifiche COVID-19 - L'impatto del distanziamento sociale dovuto al COVID-19 sul benessere degli anziani residenti in comunità con demenza correlata alla malattia di Alzheimer e dei loro familiari che si prendono cura di loro non è noto. Sono stati confinati nelle loro case. Le attività sociali e fisiche possono essere limitate alla televisione e alle telefonate e l'esposizione alla luce esterna intensa è probabilmente poco frequente o assente. L'esposizione alla luce solare e l'attività sociale e fisica sono fondamentali per un sonno sano. Per quelli con il sintomo neuropsichiatrico di un'eccessiva attività motoria, come il ritmo agitato, essere confinati a casa può causare una sofferenza ancora maggiore. Inoltre, i caregiver familiari possono essere esausti, stressati e oppressi, anche più del solito, perché non hanno avuto accesso a servizi di supporto come asili nido per adulti, sollievo e centri per anziani. Tutti i fattori associati al distanziamento sociale - mancanza di comprensione di ciò che sta accadendo, servizi di supporto caregiver inadeguati o assenti, isolamento, movimento limitato, luce solare insufficiente, attività sociale e fisica, esaurimento del caregiver e aumento del carico del caregiver - possono avere un impatto negativo sul benessere degli anziani con demenza correlata alla malattia di Alzheimer. Inoltre, poiché gli anziani con malattia demenza non sono in grado di esprimere cognitivamente e verbalmente il proprio disagio, è probabile che il distanziamento sociale aumenti i comportamenti di agitazione, peggiori i modelli di sonno e aumenti la necessità di farmaci antipsicotici e sedativi per gestire i comportamenti di agitazione e i disturbi del sonno. Esaminiamo ora l'impatto del distanziamento sociale sul benessere degli anziani con demenza correlata alla malattia di Alzheimer e dei loro caregiver familiari che vivono insieme in contesti comunitari. Un campione di 30 caregiver familiari sarà reclutato per interviste telefoniche qualitative per esplorare l'impatto del distanziamento sociale sul benessere degli anziani con demenza correlata alla malattia di Alzheimer. Gli obiettivi specifici sono: 1) esplorare l'impatto del distanziamento sociale sull'agitazione notturna, sui modelli di sonno e sull'uso di antipsicotici e altri farmaci sedativi; e 2) chiedere ai caregiver le loro raccomandazioni sui modi per ridurre al minimo l'impatto del distanziamento sociale sul benessere degli anziani con demenza correlata alla malattia di Alzheimer e dei loro caregiver.

Durante il periodo di tempo in cui vengono poste limitazioni alle interazioni di persona, i ricercatori condurranno tutte le attività di reclutamento, consenso, raccolta dati e intervento con i partecipanti utilizzando procedure remote piuttosto che qualsiasi procedura che richiederebbe l'interazione di persona. Dopo che l'università ha rilasciato le restrizioni sulle attività di ricerca di persona, i ricercatori possono riprendere le attività di persona e/o continuare le interazioni di telepresenza facoltative.