Pobudzenie nocne i zespół niespokojnych nóg u osób z chorobą Alzheimera

Pobudzenie nocne i zaburzenia snu u osób z otępieniem (PWD) powodują cierpienie pacjentów, mogą przyspieszyć pogorszenie funkcji poznawczych, prowadzą do obciążenia opiekunów i są kosztowne w leczeniu. Interwencje farmakologiczne to przede wszystkim leki przeciwpsychotyczne i nasenne. Skuteczność jest nieprzekonująca, a leki te są związane z upadkami, udarami i śmiercią. Brakuje dostosowanych, skutecznych i trwałych metod leczenia nocnego pobudzenia i zaburzeń snu u osób z PWD. Podejście badaczy do tego problemu jest innowacyjne, ponieważ w przeciwieństwie do interwencji farmakologicznych w przeszłości, dostosowuje interwencję do uleczalnego stanu, zespołu niespokojnych nóg (RLS), który może powodować nocne pobudzenie i zaburzenia snu. W poprzednich badaniach badacze wykazali, że około 24% osób z PWD ma niezdiagnozowane zaburzenie snu, RLS; że RLS był związany z nocnym pobudzeniem i zaburzeniami snu w PWD; a badacze opracowali i zwalidowali narzędzie diagnostyczne i wynikowe RLS odpowiednie dla PWD. Aby praca badaczy znacząco wpłynęła na standardy praktyki klinicznej, potrzebne są dowody na to, czy zachowania RLS powodują pobudzenie nocne i czy leczenie zachowań RLS zmniejsza lub zatrzymuje pobudzenie nocne i poprawia sen w PWD. Badacze wybrali gabapentynę enacarbil (GEn) jako lek na RLS w tym badaniu, ponieważ jest on zatwierdzony przez FDA dla RLS i ma korzystny profil bezpieczeństwa. Badacze proponują 8-tygodniowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie kliniczne, w którym porównano GEn z placebo u 156 pensjonariuszy domów opieki długoterminowej i domów opieki z pobudzeniem nocnym, zaburzeniami snu i RLS. Konkretne cele tego badania pilotażowego to: 1) Określenie wpływu GEn, w porównaniu z placebo, na pobudzenie nocne (główny punkt końcowy) w PWD z RLS. Badacze wysuwają hipotezę, że w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo, grupa leczona będzie miała mniej nocnych zachowań pobudzenia. 2) Opisz profil bezpieczeństwa GEn w porównaniu z placebo w tej populacji. 3) Oszacuj wielkość efektu GEn w porównaniu z placebo na sen nocny i zachowania RLS. Badacze wysuwają hipotezę, że w porównaniu z grupą kontrolną placebo, grupa leczona będzie miała lepszy sen w nocy i mniej zachowań RLS. 4) Zbadaj, czy częstotliwość zachowań RLS jest mechanizmem przyczynowym nocnego pobudzenia. Badacze postawili hipotezę, że częstotliwość zachowań RLS będzie pośredniczyć w wpływie GEn na nocne zachowania pobudzenia. Wyniki tego badania i przyszłych ostatecznych badań mogą radykalnie zmienić i drastycznie poprawić standardy praktyki klinicznej w zakresie oceny i leczenia trzech bardzo powszechnych, często współistniejących stanów w PWD: RLS, pobudzenie nocne i zaburzenia snu. Wyniki mogą zapewnić naukowcom wgląd w mechanizm nocnego pobudzenia i zaburzeń snu u osób z PWD i stanowić podstawę przyszłych badań. W przypadku PWD odkrycia mogą skutkować mniejszym pobudzeniem nocnym i dyskomfortem spowodowanym RLS, lepszym snem w nocy, a lepszy sen może poprawić funkcjonowanie poznawcze w ciągu dnia i jakość życia. Zastosowanie ustaleń w warunkach domowych może skutkować mniejszą liczbą przyjęć do domów opieki z powodu osób z niepełnosprawnością intelektualną i mniejszym obciążeniem dla opiekunów, ponieważ osoby z niepełnosprawnością (i ich opiekunowie) mogą więcej spać.

Modyfikacje związane z COVID-19 — wpływ dystansu społecznego związanego z COVID-19 na dobrostan mieszkających w społeczności osób starszych z otępieniem związanym z chorobą Alzheimera i ich opiekunów rodzinnych, którzy z nimi mieszkają, jest nieznany. Zostali zamknięci w swoich domach. Aktywność społeczna i fizyczna może być ograniczona do telewizji i rozmów telefonicznych, a ekspozycja na jasne światło zewnętrzne jest prawdopodobnie rzadka lub nieobecna. Ekspozycja na światło słoneczne oraz aktywność społeczna i fizyczna mają kluczowe znaczenie dla zdrowych wzorców snu. Dla osób z neuropsychiatrycznymi objawami nadmiernej aktywności ruchowej, takimi jak pobudzenie, ograniczenie przebywania w domu może spowodować jeszcze większe cierpienie. Ponadto opiekunowie rodzinni mogą być wyczerpani, zestresowani i obciążeni, nawet bardziej niż zwykle, ponieważ nie mieli dostępu do usług wsparcia, takich jak opieka dzienna dla dorosłych, wytchnienie i ośrodki dla seniorów. Wszystkie czynniki związane z dystansem społecznym – brak zrozumienia tego, co się dzieje, nieodpowiednie wsparcie opiekuna lub jego brak, izolacja, ograniczenie ruchu, niewystarczające nasłonecznienie, aktywność społeczna i fizyczna, wyczerpanie opiekuna i zwiększone obciążenie opiekuna – mogą niekorzystnie wpływać na samopoczucie osób starszych z otępieniem związanym z chorobą Alzheimera. Ponadto, ponieważ osoby starsze z chorobą otępienną nie są w stanie poznawczo i werbalnie wyrazić swojego niepokoju, prawdopodobne jest, że dystans społeczny zwiększy zachowania pobudzenia, pogorszy wzorce snu i zwiększy zapotrzebowanie na leki przeciwpsychotyczne i uspokajające w celu opanowania zachowań pobudzenia i zaburzeń snu. Obecnie badamy wpływ dystansu społecznego na dobre samopoczucie osób starszych z otępieniem związanym z chorobą Alzheimera i ich opiekunów rodzinnych, którzy mieszkają razem w społeczności. Próba 30 opiekunów rodzinnych zostanie zrekrutowana do jakościowych wywiadów telefonicznych w celu zbadania wpływu dystansu społecznego na samopoczucie osób starszych z demencją związaną z chorobą Alzheimera. Konkretne cele to: 1) zbadanie wpływu dystansu społecznego na nocne pobudzenie, wzorce snu oraz stosowanie leków przeciwpsychotycznych i innych leków uspokajających; oraz 2) poprosić opiekunów o ich zalecenia dotyczące sposobów zminimalizowania wpływu dystansu społecznego na samopoczucie osób starszych z otępieniem związanym z chorobą Alzheimera i ich opiekunów.

W okresie, w którym nałożone są ograniczenia na interakcje osobiste, badacze będą przeprowadzać wszystkie czynności związane z rekrutacją, wyrażaniem zgody, gromadzeniem danych i działaniami interwencyjnymi z uczestnikami przy użyciu procedur zdalnych, a nie procedur wymagających interakcji osobistej. Po zwolnieniu przez uniwersytet ograniczeń dotyczących osobistych działań badawczych badacze mogą wznowić osobiste działania i/lub kontynuować opcjonalne interakcje teleobecności.