Agitación nocturna y síndrome de piernas inquietas en personas con enfermedad de Alzheimer

La agitación nocturna y los trastornos del sueño en personas con demencia (PWD) causan sufrimiento al paciente, pueden acelerar el deterioro cognitivo, sobrecargan a los cuidadores y son costosos de manejar. Las intervenciones farmacológicas son principalmente antipsicóticos e hipnóticos. La eficacia no es convincente y estos medicamentos se asocian con caídas, accidentes cerebrovasculares y muerte. Hay una falta de tratamientos personalizados, efectivos y sostenibles para la agitación nocturna y los trastornos del sueño en las personas con discapacidad. El enfoque de los investigadores para este problema es innovador porque, a diferencia de las intervenciones farmacológicas del pasado, adapta la intervención a una afección tratable, el síndrome de piernas inquietas (SPI), que puede estar causando la agitación nocturna y los trastornos del sueño. En investigaciones anteriores, los investigadores demostraron que alrededor del 24 % de las personas con discapacidad tienen un trastorno del sueño no diagnosticado, RLS; que RLS se asoció con agitación nocturna y trastornos del sueño en PWD; y los investigadores desarrollaron y validaron un diagnóstico de SPI y una medida de resultado adecuada para personas con discapacidad. Para que el trabajo de los investigadores tenga un impacto significativo en los estándares de la práctica clínica, se necesita evidencia sobre si los comportamientos de SPI causan agitación nocturna y si el tratamiento de los comportamientos de SPI reduce o detiene la agitación nocturna y mejora el sueño en las personas con discapacidad. Los investigadores han elegido la gabapentina enacarbil (GEn) como tratamiento para el SPI en esta investigación porque está aprobado por la FDA para el SPI y tiene un perfil de seguridad favorable. Los investigadores proponen un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 8 semanas, de GEn versus placebo en 156 residentes de centros de atención a largo plazo y viviendas comunitarias con agitación nocturna, trastornos del sueño y SPI. Los objetivos específicos de este estudio piloto son: 1) Determinar el efecto de GEn, en comparación con el placebo, sobre la agitación nocturna (criterio principal de valoración) en las personas con discapacidad con SPI. Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con el grupo de control con placebo, el grupo de tratamiento tendrá menos conductas de agitación nocturna. 2) Describir el perfil de seguridad de GEn en comparación con el placebo en esta población. 3) Estimar el tamaño del efecto de GEn en comparación con el placebo sobre el sueño nocturno y los comportamientos de SPI. Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con el grupo de control con placebo, el grupo de tratamiento tendrá un mejor sueño nocturno y menos comportamientos de SPI. 4) Explorar si la frecuencia de los comportamientos del SPI es un mecanismo causal de la agitación nocturna. Los investigadores plantean la hipótesis de que la frecuencia de los comportamientos de RLS mediará el efecto de GEn en los comportamientos de agitación nocturna. Los resultados de este estudio y los futuros ensayos definitivos tienen el potencial de cambiar radicalmente y mejorar drásticamente los estándares de la práctica clínica para la evaluación y el tratamiento de tres afecciones altamente prevalentes y a menudo comórbidas en las personas con discapacidad: RLS, agitación nocturna y trastornos del sueño. Para los científicos, los resultados pueden proporcionar información sobre el mecanismo de la agitación nocturna y la alteración del sueño en las personas con discapacidad e informar futuras investigaciones. Para las personas con discapacidad, los hallazgos pueden dar como resultado una menor agitación nocturna y molestias por el SPI, un mejor sueño nocturno y un mejor sueño que puede mejorar el funcionamiento cognitivo y la calidad de vida durante el día. La aplicación de los hallazgos en el entorno del hogar puede resultar en menos admisiones en hogares de ancianos para personas con discapacidad y menos carga para el cuidador porque la persona con discapacidad (y sus cuidadores) pueden dormir más.

Modificaciones de COVID-19: se desconoce el impacto del distanciamiento social de COVID-19 en el bienestar de los adultos mayores que viven en la comunidad con demencia relacionada con la enfermedad de Alzheimer y sus cuidadores familiares que viven con ellos. Han sido confinados en sus casas. Las actividades sociales y físicas pueden estar restringidas a la televisión y las llamadas telefónicas, y es probable que la exposición a la luz exterior brillante sea poco frecuente o nula. La exposición a la luz solar y la actividad social y física son fundamentales para patrones de sueño saludables. Para aquellos con el síntoma neuropsiquiátrico de actividad motora excesiva, como un ritmo agitado, estar restringido al hogar puede causar un sufrimiento aún mayor. Además, los cuidadores familiares pueden estar agotados, estresados ​​y agobiados, incluso más de lo normal, porque no han tenido acceso a servicios de apoyo como guarderías para adultos, descanso y centros para personas mayores. Todos los factores asociados con el distanciamiento social (falta de comprensión de lo que está sucediendo, servicios de apoyo inadecuados o inexistentes para el cuidador, aislamiento, movimiento restringido, luz solar insuficiente, actividad física y social, agotamiento del cuidador y mayor carga del cuidador) pueden afectar negativamente el bienestar. de adultos mayores con demencia relacionada con la enfermedad de Alzheimer. Además, debido a que los adultos mayores con enfermedad demencial no pueden expresar cognitiva y verbalmente su angustia, es probable que el distanciamiento social aumente los comportamientos de agitación, empeore los patrones de sueño y aumente la necesidad de medicamentos antipsicóticos y sedantes para controlar los comportamientos de agitación y los trastornos del sueño. Ahora examinamos el impacto del distanciamiento social en el bienestar de los adultos mayores con demencia relacionada con la enfermedad de Alzheimer y sus cuidadores familiares que viven juntos en entornos comunitarios. Se reclutará una muestra de 30 cuidadores familiares para entrevistas telefónicas cualitativas para explorar el impacto del distanciamiento social en el bienestar de los adultos mayores con demencia relacionada con la enfermedad de Alzheimer. Los objetivos específicos son: 1) explorar el impacto del distanciamiento social en la agitación nocturna, los patrones de sueño y el uso de antipsicóticos y otros medicamentos sedantes; y 2) solicitar a los cuidadores sus recomendaciones sobre formas de minimizar el impacto del distanciamiento social en el bienestar de los adultos mayores con demencia relacionada con la enfermedad de Alzheimer y sus cuidadores.

Durante el período de tiempo en el que se imponen limitaciones a las interacciones en persona, los investigadores realizarán todas las actividades de reclutamiento, consentimiento, recopilación de datos e intervención con los participantes mediante procedimientos remotos en lugar de cualquier procedimiento que requiera interacción en persona. Después de que la universidad libere las restricciones sobre las actividades de investigación en persona, los investigadores pueden reanudar las actividades en persona y/o continuar las interacciones de telepresencia opcionales.