Ночное возбуждение и синдром беспокойных ног у людей с болезнью Альцгеймера

Возбуждение в ночное время и нарушение сна у лиц с деменцией (PWD) причиняют страдания пациентам, могут ускорить снижение когнитивных функций, создают нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и обходятся дорого. Фармакологические вмешательства – это, прежде всего, нейролептики и снотворные. Эффективность неубедительна, и эти препараты связаны с падениями, инсультами и смертью. Отсутствуют специализированные, эффективные и устойчивые методы лечения ночного возбуждения и нарушений сна у людей с инвалидностью. Подход исследователей к этой проблеме является инновационным, потому что, в отличие от фармакологических вмешательств в прошлом, он адаптирует вмешательство к излечимому состоянию, синдрому беспокойных ног (RLS), который может вызывать ночное возбуждение и нарушение сна. В предыдущем исследовании исследователи показали, что около 24% PWD имеют невыявленное расстройство сна, RLS; что СБН был связан с ночным возбуждением и нарушением сна у ЛОВЗ; и исследователи разработали и утвердили диагностический и исходный критерий СБН, подходящий для ЛОВЗ. Для того чтобы работа исследователей оказала существенное влияние на стандарты клинической практики, необходимы доказательства того, вызывает ли поведение СБН ночное возбуждение, и снижает ли лечение СБН ночное возбуждение или прекращает ли оно его и улучшает ли сон у ЛОВЗ. Исследователи выбрали габапентин энакарбил (GEn) в качестве средства для лечения СБН в этом исследовании, поскольку он одобрен FDA для лечения СБН и имеет благоприятный профиль безопасности. Исследователи предлагают провести 8-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование GEn по сравнению с плацебо у 156 жителей стационарных учреждений и учреждений длительного ухода с ночным возбуждением, нарушением сна и СБН. Конкретными целями этого пилотного исследования являются: 1) Определить влияние GEn по сравнению с плацебо на ночное возбуждение (первичная конечная точка) у PWD с RLS. Исследователи предполагают, что по сравнению с контрольной группой, принимавшей плацебо, в группе, получавшей лечение, будет меньше проявлений возбуждения в ночное время. 2) Опишите профиль безопасности GEN по сравнению с плацебо в этой популяции. 3) Оцените размер эффекта GEn по сравнению с плацебо на ночной сон и поведение RLS. Исследователи предполагают, что по сравнению с контрольной группой, принимавшей плацебо, у группы, получавшей лечение, будет лучше ночной сон и меньше случаев СБН. 4) Выясните, является ли частота СБН причиной ночного возбуждения. Исследователи предполагают, что частота поведения RLS будет опосредовать влияние GEn на поведение возбуждения в ночное время. Результаты этого исследования и будущих окончательных испытаний могут радикально изменить и значительно улучшить стандарты клинической практики для оценки и лечения трех широко распространенных, часто сопутствующих заболеваний у людей с инвалидностью: СБН, ночное возбуждение и нарушение сна. Для ученых результаты могут дать представление о механизме ночного возбуждения и нарушения сна у людей с инвалидностью и послужить основой для будущих исследований. Для PWD результаты могут привести к меньшему ночному возбуждению и дискомфорту от RLS, улучшению ночного сна, а улучшенный сон может улучшить когнитивные функции в дневное время и качество жизни. Применение результатов в домашних условиях может привести к меньшему количеству обращений в дома престарелых для людей с инвалидностью и меньшей нагрузке на лиц, осуществляющих уход, поскольку инвалиды (и лица, осуществляющие уход за ними) могут больше спать.

Модификации COVID-19. Влияние социального дистанцирования в связи с COVID-19 на благополучие проживающих в сообществе пожилых людей с деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера, и проживающих с ними членов семьи, осуществляющих уход, неизвестно. Они были прикованы к своим домам. Социальная и физическая активность может быть ограничена просмотром телевизора и телефонными звонками, а воздействие яркого уличного света, вероятно, нечасто или отсутствует. Воздействие солнечного света, а также социальная и физическая активность имеют решающее значение для здорового сна. Для людей с психоневрологическими симптомами чрезмерной двигательной активности, такими как взволнованная походка, ограничение дома может вызвать еще большие страдания. Кроме того, члены семьи, осуществляющие уход, могут быть истощены, напряжены и обременены даже больше, чем обычно, потому что у них не было доступа к службам поддержки, таким как дневной уход за взрослыми, центры временного пребывания и центры престарелых. Все факторы, связанные с социальным дистанцированием — непонимание того, что происходит, неадекватные услуги по уходу или их отсутствие, изоляция, ограничение движения, недостаточное количество солнечного света, социальная и физическая активность, истощение попечителей и повышенная нагрузка на них — могут отрицательно сказаться на самочувствии. пожилых людей с деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера. Кроме того, поскольку пожилые люди с деменцией не могут когнитивно и вербально выражать свой дистресс, вполне вероятно, что социальное дистанцирование усилит ажитацию, ухудшит характер сна и увеличит потребность в антипсихотических и седативных препаратах для лечения ажитации и нарушений сна. Теперь мы исследуем влияние социального дистанцирования на благополучие пожилых людей с деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера, и членов их семей, осуществляющих уход, которые живут вместе в условиях сообщества. Выборка из 30 членов семьи, осуществляющих уход, будет набрана для качественных телефонных интервью, чтобы изучить влияние социального дистанцирования на благополучие пожилых людей с деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера. Конкретные цели заключаются в следующем: 1) изучить влияние социального дистанцирования на ночное возбуждение, характер сна и использование нейролептиков и других седативных препаратов; и 2) попросить лиц, осуществляющих уход, дать рекомендации о том, как свести к минимуму влияние социального дистанцирования на благополучие пожилых людей с деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера, и тех, кто за ними ухаживает.

В течение периода времени, когда на личное взаимодействие накладываются ограничения, исследователи будут проводить все действия по набору, согласию, сбору данных и вмешательству с участниками, используя удаленные процедуры, а не какие-либо процедуры, требующие личного взаимодействия. После того, как университет отменит ограничения на личные исследования, исследователи могут возобновить личные занятия и/или продолжить необязательные взаимодействия в режиме телеприсутствия.