Nachtelijke agitatie en rustelozebenensyndroom bij mensen met de ziekte van Alzheimer

Nachtelijke agitatie en slaapstoornissen bij personen met dementie (PWD) veroorzaken lijden bij de patiënt, kunnen cognitieve achteruitgang versnellen, leiden tot overbelaste zorgverleners en zijn kostbaar om mee om te gaan. Farmacologische interventies zijn voornamelijk antipsychotica en hypnotica. De effectiviteit is niet overtuigend en deze medicijnen worden in verband gebracht met vallen, beroertes en de dood. Er is een gebrek aan op maat gemaakte, effectieve en duurzame behandelingen voor nachtelijke agitatie en slaapstoornissen bij PWD. De benadering van de onderzoekers van dit probleem is innovatief omdat, in tegenstelling tot farmacologische interventies in het verleden, de interventie wordt afgestemd op een behandelbare aandoening, het rustelozebenensyndroom (RLS), dat de nachtelijke agitatie en slaapstoornissen kan veroorzaken. In eerder onderzoek toonden de onderzoekers aan dat ongeveer 24% van de PWD een niet-gediagnosticeerde slaapstoornis, RLS, heeft; dat RLS geassocieerd was met nachtelijke agitatie en slaapstoornissen bij PWD; en de onderzoekers ontwikkelden en valideerden een RLS-diagnose en uitkomstmaat die geschikt is voor PWD. Om ervoor te zorgen dat het werk van de onderzoekers een significante invloed heeft op de standaarden van de klinische praktijk, is er bewijs nodig over de vraag of RLS-gedrag nachtelijke agitatie veroorzaakt, en of het behandelen van RLS-gedrag nachtelijke agitatie vermindert of stopt en de slaap verbetert bij PWD. De onderzoekers hebben gabapentine enacarbil (GEn) gekozen als de RLS-behandeling in dit onderzoek omdat het door de FDA is goedgekeurd voor RLS en een gunstig veiligheidsprofiel heeft. De onderzoekers stellen een 8 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie voor van GEn versus placebo bij 156 bewoners van thuiswonende en langdurige zorginstellingen met nachtelijke agitatie, slaapstoornissen en RLS. De specifieke doelstellingen van deze pilootstudie zijn: 1) Het bepalen van het effect van GEn, vergeleken met placebo, op nachtelijke agitatie (primair eindpunt) bij PWD met RLS. De onderzoekers veronderstellen dat in vergelijking met de placebo-controlegroep, de behandelingsgroep minder nachtelijk agitatiegedrag zal vertonen. 2) Beschrijf het veiligheidsprofiel van GEn in vergelijking met placebo in deze populatie. 3) Schat de effectgrootte van GEn in vergelijking met placebo op nachtelijke slaap en RLS-gedrag. De onderzoekers veronderstellen dat in vergelijking met de placebo-controlegroep, de behandelingsgroep een betere nachtrust en minder RLS-gedrag zal hebben. 4) Onderzoek of de frequentie van RLS-gedrag een oorzakelijk mechanisme is voor nachtelijke agitatie. De onderzoekers veronderstellen dat de frequentie van RLS-gedrag het effect van GEn op nachtelijk agitatiegedrag zal bemiddelen. De resultaten van deze studie en toekomstige definitieve onderzoeken hebben het potentieel om de standaarden van de klinische praktijk radicaal te veranderen en drastisch te verbeteren voor de beoordeling en behandeling van drie veel voorkomende, vaak comorbide aandoeningen bij PWD: RLS, nachtelijke agitatie en slaapstoornissen. Voor wetenschappers kunnen de resultaten inzicht geven in het mechanisme voor nachtelijke agitatie en slaapstoornissen bij PWD en toekomstig onderzoek informeren. Voor PWD kunnen de bevindingen resulteren in minder nachtelijke agitatie en ongemak door RLS, verbeterde nachtrust en verbeterde slaap kan het cognitief functioneren overdag en de kwaliteit van leven verbeteren. Toepassing van de bevindingen in de thuissituatie kan resulteren in minder verpleeghuisopnames voor PWD en minder belasting van de mantelzorger omdat de PWD (en hun mantelzorgers) meer slaap kunnen krijgen.

COVID-19-aanpassingen - De impact van COVID-19 social distancing op het welzijn van thuiswonende ouderen met aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde dementie en hun mantelzorgers die bij hen wonen, is onbekend. Ze zijn aan huis gekluisterd. Sociale en fysieke activiteiten kunnen beperkt zijn tot televisie en telefoongesprekken, en blootstelling aan fel buitenlicht is waarschijnlijk niet frequent of afwezig. Blootstelling aan zonlicht en zowel sociale als fysieke activiteit zijn van cruciaal belang voor een gezond slaappatroon. Voor mensen met het neuropsychiatrische symptoom van overmatige motorische activiteit, zoals geagiteerd ijsberen, kan het aan huis gebonden zijn zelfs nog meer lijden veroorzaken. Bovendien kunnen mantelzorgers uitgeput, gestrest en belast zijn, zelfs meer dan normaal, omdat ze geen toegang hebben gehad tot ondersteunende diensten zoals dagopvang voor volwassenen, respijtzorg en seniorencentra. Alle factoren die verband houden met social distancing - gebrek aan begrip van wat er gebeurt, onvoldoende of geen ondersteuning door zorgverleners, isolatie, bewegingsbeperkingen, onvoldoende zonlicht, sociale en fysieke activiteit, uitputting van zorgverleners en verhoogde belasting van zorgverleners - kunnen een negatieve invloed hebben op het welzijn van oudere volwassenen met aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde dementie. Bovendien, omdat oudere volwassenen met dementerende ziekte niet in staat zijn om hun leed cognitief en verbaal uit te drukken, is het waarschijnlijk dat sociale afstandelijkheid het agitatiegedrag zal vergroten, het slaappatroon zal verslechteren en de behoefte aan antipsychotica en sederende medicatie zal vergroten om agitatiegedrag en slaapstoornissen te beheersen. We onderzoeken nu de impact van social distancing op het welzijn van oudere volwassenen met aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde dementie en hun mantelzorgers die samenwonen in gemeenschapsinstellingen. Een steekproef van 30 mantelzorgers zal worden aangeworven voor kwalitatieve telefonische interviews om de impact van sociale afstandelijkheid op het welzijn van oudere volwassenen met aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde dementie te onderzoeken. De specifieke doelstellingen zijn om: 1) de impact van sociale afstandelijkheid op nachtelijke agitatie, slaappatronen en het gebruik van antipsychotica en andere kalmerende medicijnen te onderzoeken; en 2) vraag zorgverleners om hun aanbevelingen over manieren om de impact van sociale afstand op het welzijn van oudere volwassenen met aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde dementie en hun zorgverleners te minimaliseren.

Gedurende de periode waarin persoonlijke interacties beperkt zijn, zullen onderzoekers alle wervings-, toestemmings-, gegevensverzamelings- en interventieactiviteiten met deelnemers uitvoeren met behulp van procedures op afstand in plaats van enige procedure waarvoor persoonlijke interactie vereist is. Nadat de universiteit de beperkingen op persoonlijke onderzoeksactiviteiten heeft opgeheven, kunnen onderzoekers persoonlijke activiteiten hervatten en/of optionele telepresence-interacties voortzetten.