Komplikationen der Hochfrequenz-Jet-Beatmung
23. April 2024 aktualisiert von: Erasme University Hospital
Komplikationen der Hochfrequenz-Jet-Beatmung während der Bronchoskopie – eine retrospektive Kohortenstudie
Die Hochfrequenz-Jet-Ventilation (HFJV) wurde 1967 als Technik eingeführt, die eine Beatmung bei gleichzeitigem Zugang zu den Atemwegen für die Bronchoskopie ermöglicht. Die kontinuierliche Verbesserung der Technik hat zu einem großen Einsatz bei der interventionellen Bronchoskopie geführt, insbesondere in großen Zentren. Allerdings sind Komplikationen, die während der Anwendung von HFJV auftreten, kaum bekannt. In dieser retrospektiven Kohortenstudie werden die Krankenakten aller Patienten analysiert, bei denen zwischen 2019 und 2023 in unserem Krankenhaus eine Bronchoskopie unter Einsatz von HFJV durchgeführt wurde. Primärer Endpunkt ist die Beschreibung aller Komplikationen während der HFJV. Komplikationen sind definiert als:
- Hypoxie: SpO2 < 90 % für 1 Minute
- Schwere Hypoxie: SpO2 < 85 % für 1 Minute
- Hämodynamische Instabilität, definiert als arterieller Druck < 90/60
- Herzrythmusstörung
- Laryngospasmus oder Bronchospasmus
- Barotrauma oder Volutrauma
- Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation
Mithilfe zweier mathematischer Methoden wird ein Modell zur Vorhersage des Risikos für die Entwicklung einer Komplikation entwickelt:
- eine multivariate Analyse
- ein Data-Mining-Ansatz
Für beide Ansätze werden die folgenden Variablen in das Modell einbezogen:
- Alter
- Geschlecht
- Gewicht
- Höhe
- BMI
- Rauchen
- Alkoholkonsum
- Konsum anderer Drogen
- Als eine Klasse
- Obstruktive Lungenerkrankung
- Restriktive Lungenerkrankung
- COPD-Status (1, 2, 3, 4)
- Interstitielle Lungenerkrankung
Lungentumor
- Lage der Luftröhre
- Carina-Standort
- Bronchialer Standort
- Lungen- oder Trachealstenose
- Vorhandensein von Stridor
- Schwere Stenose (< 6 mm)
- Baseline-SpO2 (vor dem Eingriff)
- Verfahren zum Sauerstoffbedarf vor dem Eingriff
- Dauer (Min.)
- Stentplatzierung
- Erweiterung
- Laserbehandlung
- Dauer des Krankenhausaufenthalts. Lungenfunktionstests
- FEV1 (forciertes Exspirationsvolumen)
- VC (Vitalkapazität)
- FEV1/VC (Tiffeneau-Verhältnis)
- CPT (Gesamtlungenkapazität)
- DLCO (Kohlenmonoxiddiffusion)
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Denis Schmartz, MD
- Telefonnummer: +3225553919
- E-Mail: denis.schmartz@hubruxelles.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cécile Maeyens, MD
- Telefonnummer: +3225553919
- E-Mail: cecile.maeyens@hubruxelles.be
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Rekrutierung
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital erasme
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Kontakt:
- Denis Schmartz, MD
- Telefonnummer: +3225553919
- E-Mail: denis.schmartz@hubruxelles.be
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, bei denen eine Bronchoskopie mit Hochfrequenz-Jet-Beatmung durchgeführt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2023 einer Bronchoskopie mit Hochfrequenz-Jet-Beatmung am Erasme-Universitätskrankenhaus in Brüssel unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Krankenakte
- Patient, der sich gegen die Verwendung seiner medizinischen Daten aussprach
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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HFJV
Alle Patienten, die sich zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2023 einer Bronchoskopie mit Hochfrequenz-Jet-Beatmung unterzogen haben.
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Einsatz von Hochfrequenz-Jet-Beatmung während der Bronchoskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Das Auftreten (%) von Komplikationen von HFJV wird analysiert. Als Komplikationen gelten eines oder mehrere der folgenden Ereignisse:
Komplikationen werden als Gesamtkomplikationen (%) gemeldet, definiert als das Auftreten eines oder mehrerer der aufgeführten Ereignisse. Die Häufigkeit einzelner Ereignisse wird separat gemeldet (%). Beschreibende Statistiken (% Mittelwert, Standardabweichung, Median, Interquartilbereich) werden gegebenenfalls verwendet. |
6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersagemodell für Komplikationen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Mithilfe zweier mathematischer Methoden wird ein Modell zur Vorhersage des Risikos für die Entwicklung einer Komplikation entwickelt:
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6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aravena C, Mehta AC, Almeida FA, Lamb C, Maldonado F, Gildea TR. Innovation in rigid bronchoscopy-past, present, and future. J Thorac Dis. 2023 May 30;15(5):2836-2847. doi: 10.21037/jtd-22-779. Epub 2023 Apr 25.
- Putz L, Mayne A, Dincq AS. Jet Ventilation during Rigid Bronchoscopy in Adults: A Focused Review. Biomed Res Int. 2016;2016:4234861. doi: 10.1155/2016/4234861. Epub 2016 Oct 26.
- Poling HE, Wolfson B, Siker ES. A technique of ventilation during laryngoscopy and bronchoscopy. Br J Anaesth. 1975 Mar;47(3):382-4. doi: 10.1093/bja/47.3.382.
- Klain M, Smith RB. High frequency percutaneous transtracheal jet ventilation. Crit Care Med. 1977 Nov-Dec;5(6):280-7. doi: 10.1097/00003246-197711000-00007. No abstract available.
- Hautmann H, Gamarra F, Henke M, Diehm S, Huber RM. High frequency jet ventilation in interventional fiberoptic bronchoscopy. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1436-40. doi: 10.1097/00000539-200006000-00034.
- Ost DE, Ernst A, Grosu HB, Lei X, Diaz-Mendoza J, Slade M, Gildea TR, Machuzak M, Jimenez CA, Toth J, Kovitz KL, Ray C, Greenhill S, Casal RF, Almeida FA, Wahidi M, Eapen GA, Yarmus LB, Morice RC, Benzaquen S, Tremblay A, Simoff M; AQuIRE Bronchoscopy Registry. Complications Following Therapeutic Bronchoscopy for Malignant Central Airway Obstruction: Results of the AQuIRE Registry. Chest. 2015 Aug;148(2):450-471. doi: 10.1378/chest.14-1530.
- Goudra BG, Singh PM, Borle A, Farid N, Harris K. Anesthesia for Advanced Bronchoscopic Procedures: State-of-the-Art Review. Lung. 2015 Aug;193(4):453-65. doi: 10.1007/s00408-015-9733-7. Epub 2015 Apr 29.
- Fernandez-Bustamante A, Ibanez V, Alfaro JJ, de Miguel E, German MJ, Mayo A, Jimeno A, Perez-Cerda F, Escribano PM. High-frequency jet ventilation in interventional bronchoscopy: factors with predictive value on high-frequency jet ventilation complications. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):349-56. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.12.011. Erratum In: J Clin Anesth. 2006 Sep;18(6):481.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SRB2024016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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