- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03110965
Yoga in der Behandlung von jugendlicher idiopathischer und degenerativer Skoliose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher erhielten Cobb-Basiswinkel auf einfachen und komplexen Kurven und sammelten frühere Studien von jedem Patienten mit jugendlicher idiopathischer und degenerativer Skoliose. Die Ermittler brachten ihnen dann bei, die Seitenplankenhaltung mit der konvexen Seite der lumbalen und thorakolumbalen skoliotischen Krümmungen nach unten und eine leicht veränderte Version der Yoga-Halbmondhaltung mit der konvexen Seite der thorakalen und zervikothorakalen Krümmungen nach unten zu machen. Die Halbmond-Pose wurde dahingehend verändert, dass ein Gürtel um den Fuß des horizontalen Beins geschlungen und in der Hand eines vertikal ausgestreckten Oberarms gehalten und in dieser vertikalen Position festgezogen wurde.
Jede Pose wurde so lange gehalten, wie der Patient mindestens einmal täglich konnte.
Cobb-Winkel wurden erneut in Filmen gemessen, die 4–10 Monate später aufgenommen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
- Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Skoliose
- Bereitschaft, mindestens einmal täglich für 4 - 10 Monate zu posieren
- Bereitschaft zu einer zweiten Röntgenaufnahme 4-10 Monate nach Beginn der Pose
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Erkrankung
- Vorherige Wirbelsäulenoperation
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimenteller Arm
Die Patienten werden geröntgt, bevor sie 4 bis 10 Monate lang täglich ein oder zwei Yoga-Posen machen.
Nach dieser Zeit wird eine zweite Röntgenaufnahme gemacht.
|
Die Patienten werden gebeten, 4-10 Monate lang täglich eine oder zwei Yoga-Posen auszuführen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Cobb-Winkels
Zeitfenster: 4 - 10 Monate
|
Skoliotische Basiskurve – nach der Behandlung gemessene skoliotische Kurve
|
4 - 10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Loren M Fishman, MD, Columbia Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MANHATTANPMR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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