- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01552252
Bewertung eines Apfelsaftgetränks mit POs-Ca
8. März 2012 aktualisiert von: Hitomi Mita
Entwicklung und Bewertung eines wenig erosiven Apfelsaftgetränks mit Phosphoryloligosacchariden von Calcium (POs-Ca)
Die getestete Nullhypothese war, dass es keine Unterschiede in der Geschmacksqualität der Apfelsäfte vor und nach der Zugabe von POs-Ca gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde erwachsene Probanden
- Innerhalb von 30 Minuten vor Beginn der Prüfungen darf weder gegessen noch getrunken werden
- Kein Zähneputzen innerhalb von 30 Minuten vor Beginn der Versuche
Ausschlusskriterien:
- Apfelüberempfindlichkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: 0 % POs-Ca
|
unveränderter (0 % POs-Ca) handelsüblicher Apfelsaft
|
Aktiver Komparator: 0,5 % POs-Ca
|
Phosphoryloligosaccharide von Calcium (POs-Ca) in Pulverform wurden in Konzentrationen von 0,5 Gew.-% einem handelsüblichen Apfelsaft zugesetzt
|
Aktiver Komparator: 1 % POs-Ca
|
Phosphoryloligosaccharide von Calcium (POs-Ca) in Pulverform wurden in Konzentrationen von 1 Gew.-% einem handelsüblichen Apfelsaft zugesetzt
|
Aktiver Komparator: 1,5 % POs-Ca
|
Phosphoryloligosaccharide von Calcium (POs-Ca) in Pulverform wurden in Konzentrationen von 1,5 Gew.-% einem handelsüblichen Apfelsaft zugesetzt
|
Aktiver Komparator: 2 % POs-Ca
|
Phosphoryloligosaccharide von Calcium (POs-Ca) in Pulverform wurden in Konzentrationen von 2 Gew.-% einem handelsüblichen Apfelsaft zugesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskala der Geschmacksverträglichkeit
Zeitfenster: Zu dem Zeitpunkt, an dem die Probanden mit dem Trinken fertig sind, werden durchschnittlich 10 Minuten erwartet
|
Die Verkoster wurden zunächst gebeten, den unveränderten Saft (0 % POs-Ca) zu trinken, um sich mit dem Geschmack vertraut zu machen. Danach tranken sie jeden der fünf Säfte in zufälliger Reihenfolge und bewerteten den Geschmack, indem sie eine analoge Skala von 0 bis 100 markierten, die horizontal auf ein Blatt Papier gedruckt wurde. |
Zu dem Zeitpunkt, an dem die Probanden mit dem Trinken fertig sind, werden durchschnittlich 10 Minuten erwartet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hitomi Mita, Tokyo Medical and Dental University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- POs-Ca02
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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