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Yoga lernen, um das Überleben von Krebs zu verbessern (LYNC)

12. Januar 2021 aktualisiert von: Elizabeth Addington, Northwestern University
Diese Studie zielt darauf ab, einen einarmigen Pilottest von Online-Yoga-Kursen für junge erwachsene Krebsüberlebende (YACS) durchzuführen. Studienhypothesen lauten, dass LYNC durchführbar (Einschreibung von > 50 % der Berechtigten) und akzeptabel (75 % Teilnahme an allen Sitzungen) sein wird. Darüber hinaus werden Analysen der vorläufigen Wirksamkeitsergebnisse untersuchen, ob die Teilnehmer über potenzielle Verbesserungen des psychosozialen und körperlichen Wohlbefindens berichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie rekrutiert YACS (n=30) für einen 8-wöchigen Kurs (75-minütiger Yogaunterricht einmal pro Woche), der online über Videokonferenzsoftware wie Zoom oder Bluejeans durchgeführt wird. Während des Yoga-Kurses können sich alle Teilnehmer sehen, um die Gruppenerfahrung eines Präsenzunterrichts zu simulieren. Die Teilnehmer werden die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse des körperlichen und psychosozialen Wohlbefindens zu Studienbeginn (vor Klasse 1) und nach der Intervention (nach Klasse 8) sowie nach der Intervention Maßnahmen zur Durchführbarkeit/Akzeptanz (z. B. einfacher Zugang zu Online-Kursen, Zufriedenheit mit Yoga-Kursen, Hilfsbereitschaft von Online-Yoga, Barrieren/Abneigungen gegenüber Online-Yoga). Alle Umfragen werden über REDCap verwaltet. Darüber hinaus berechnen die Ermittler die Raten der Beibehaltung (% der zustimmenden Probanden, die die Bewertung nach der Intervention abschließen) und der Einhaltung (Anzahl der besuchten Yoga-Kurse).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 25-39
  • Vorgeschichte von Krebs, der im Alter von > 18 Jahren diagnostiziert wurde
  • >2 Monate nach der Krebsbehandlung
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (0-2)
  • Zugriff auf mit dem Internet verbundene Geräte mit Kamera und Vollbildanzeige (z. B. Laptop oder Desktop-Computer; Tablet oder Smartphone mit Air Play auf Monitor in voller Größe)

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Anwendung von Yoga (d. h. einmal oder mehrmals pro Woche) seit der Krebsdiagnose/-behandlung
  • Formulare und Yoga-Kurse auf Englisch können nicht ausgefüllt werden
  • Erwachsene, die kognitiv beeinträchtigt, schwanger, inhaftiert oder anderweitig inhaftiert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Intervention
Die Teilnehmer absolvieren einen 8-wöchigen Kurs (75-minütige, wöchentliche Yoga-Kurse), der online über eine Videokonferenz-Software durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse zu Studienbeginn (vor Klasse 1) und nach der Intervention (nach Klasse 8) sowie die Machbarkeits-/Akzeptanzmessungen nach der Intervention durchführen.
Sonstiges: Yoga-Intervention
Wöchentliche 75-minütige Yogakurse.
Andere Namen:
  • Yoga

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 9 Monate
Einschreibungsrate von > 50 % der berechtigten gescreenten Teilnehmer
9 Monate
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Anwesenheitsquote: Im Durchschnitt >75 % des Unterrichts
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gesundheitsverhaltens
Zeitfenster: [Basislinie, 8 Wochen]
Das Gesundheitsverhalten wird mit einer 10-Punkte-Skala gemessen, die aus der früheren Forschung der Ermittler angepasst wurde. Die Elemente ermöglichen die Berechnung des Body-Mass-Index (basierend auf selbst angegebener Größe und Gewicht), die Bestimmung der Menge an körperlicher Aktivität pro Woche und Indikatoren für die Ernährungsqualität. Die Artikel basieren auf den Richtlinien der American Cancer Society und des National Comprehensive Cancer Network für das Gesundheitsverhalten von Krebsüberlebenden.
[Basislinie, 8 Wochen]
Veränderung der interozeptiven Wahrnehmung
Zeitfenster: [Basislinie, 8 Wochen]
Gemessen anhand einer Veränderung in den Unterskalen „Körperzuhören“ und „Vertrauen“ des Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (Version 2). Die Werte auf dieser Skala reichen von 0-5, wobei höhere Werte eine größere interozeptive Wahrnehmung anzeigen.
[Basislinie, 8 Wochen]
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: [Basislinie, 8 Wochen]
Gemessen mit PROMIS SF (Patient Reported Outcomes Measurement Information System Short Form) v1.0 – Depression 4a
[Basislinie, 8 Wochen]
Veränderung der Angst
Zeitfenster: [Basislinie, 8 Wochen]
Gemessen mit PROMIS SF v1.0 – Angst 4a
[Basislinie, 8 Wochen]
Änderung der Schlafstörung
Zeitfenster: [Basislinie, 8 Wochen]
Gemessen mit PROMIS SF v1.0 - Sleep Disturbance 4a
[Basislinie, 8 Wochen]
Veränderung der Ermüdung
Zeitfenster: [Basislinie, 8 Wochen]
Gemessen mit PROMIS SF v1.0 – Ermüdung 7a
[Basislinie, 8 Wochen]
Änderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: [Basislinie, 9 Wochen]
Gemessen anhand der PROMIS-Skala v1.0 – Schmerzintensität 3a PROMIS SF v1.0 – Ermüdung 7a
[Basislinie, 9 Wochen]
Änderung der Schmerzinterferenz
Zeitfenster: [Basislinie, 8 Wochen]
Gemessen mit PROMIS SF v1.0 – Pain Interference 6b
[Basislinie, 8 Wochen]
Änderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: [Basislinie, 8 Wochen]
Gemessen mit PROMIS SF v2.0 – Körperliche Funktion 4a PROMIS SF v2.0 – Körperliche Funktion 4a
[Basislinie, 8 Wochen]
Veränderung des positiven Affekts
Zeitfenster: [Basislinie, 8 Wochen]
Gemessen mit PROMIS SF v1.0 – Positive Affect 15a PROMIS SF v1.0 – Positive Affect 15a
[Basislinie, 8 Wochen]
Veränderung der sozialen Isolation
Zeitfenster: [Basislinie, 8 Wochen]
Gemessen mit PROMIS SF v2.0 – Soziale Isolation 8a
[Basislinie, 8 Wochen]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Addington, PhD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00209987

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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