Nicht-invasive Diagnose der nicht-alkoholischen Steatohepatitis bei Empfängern von Lebertransplantationen

Dies ist eine prospektive Längsschnitt-Pilotstudie zu nicht-invasiven diagnostischen Tests zur Untersuchung rezidivierender oder de novo NAFLD/NASH bei Empfängern von Lebertransplantationen. Die Studie wird am Royal Victoria Hospital, McGill University Health Center (MUHC) Solid Organ Transplant Unit durchgeführt, das 60 Lebertransplantationen pro Jahr durchführt. Seit 1990 gibt es eine spezielle Datenbank für Lebertransplantationen, in der prospektiv demografische und klinische Merkmale aller Patienten erfasst werden. Im November 2013 wurden zwei voll ausgestattete Fibroscan-Geräte von der Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie des MUHC erworben. Das MUHC ist das erste Zentrum in Quebec, das Zugang zu den neuesten Fibroscan-Modulen (CAP- und XL-Sonde) hat, die für die Diagnose von Leberverfettung unerlässlich sind. In Vorbereitung auf das aktuelle Projekt führten die Ermittler in den Jahren 2000 und 2013 eine Analyse der Häufigkeiten von Hepatitis C, alkoholischer Lebererkrankung, NASH, Hepatitis B als Indikationen für eine Lebertransplantation im MUHC Center Solid Organ Transplant durch. NASH war die einzige Indikation, die signifikant zugenommen hat (8 % im Jahr 2000 gegenüber 20 % im Jahr 2013; p < 0,0001) und stellt derzeit die dritte Indikation dar.

Eingeschriebene Teilnehmer werden ein Jahr lang alle 3 Monate in Verbindung mit ihrem regelmäßigen Pflegebesuch beobachtet.

Während des Screenings und der Studienbesuche erhaltene Blutproben werden vom Forschungstechniker der MUHC-Einheit für solide Organtransplantationen verarbeitet. Das Plasma wird bei -80 °C gelagert, bis es zur quantitativen Messung der CK-18-Spiegel mit dem Human-Cytokeratin-ELISA-Kit verwendet wird.

Die Fibroscan-Untersuchung wird an einem 4-stündigen nüchternen Teilnehmer durchgeführt. Die Standard-M-Sonde wird bei allen Teilnehmern verwendet. Die XL-Sonde wird bei übergewichtigen Patienten (BMI>30 kg/m2) und im Falle eines Versagens von Fibroscan durch die M-Sonde verwendet. Gleichzeitig wird eine CAP-Untersuchung durchgeführt, um eine hepatische Steatose zu diagnostizieren. Ein gültiges Fibroscan-Ergebnis wird durch 10 validierte Messungen und IQR < 30 % des Medians definiert. Validierte Cut-off-Werte werden zur Diagnose von hepatischer Steatose und Fibrose durch Fibroscan/CAP angewendet. Die Einstufung der Steatose wird wie folgt sein: leichte Steatose (< 30 % der Hepatozyten); mäßige Steatose (30-60%); schwere Fettleibigkeit (>60 %).