Diagnosi non invasiva di steatoepatite non alcolica nei destinatari del trapianto di fegato

Questo è uno studio pilota prospettico, longitudinale, di test diagnostici non invasivi per esplorare la NAFLD/NASH ricorrente o de novo nei riceventi di trapianto di fegato. Lo studio sarà condotto presso il Royal Victoria Hospital, McGill University Health Center (MUHC) Solid Organ Transplant Unit, che effettua 60 trapianti di fegato all'anno. Dal 1990 esiste un database dedicato al trapianto di fegato che raccoglie in modo prospettico le caratteristiche demografiche e cliniche di tutti i pazienti. Nel novembre 2013, due macchine Fibroscan completamente attrezzate sono state acquistate dalla Divisione di Gastroenterologia ed Epatologia del MUHC. Il MUHC è il primo centro in Quebec ad avere accesso agli ultimi moduli di Fibroscan (CAP e sonda XL) che sono essenziali per diagnosticare la steatosi epatica. In preparazione per l'attuale progetto, gli investigatori hanno eseguito un'analisi delle frequenze di epatite C, malattia epatica alcolica, NASH, epatite B come indicazioni per il trapianto di fegato MUHC Center Solid Organ Transplant nel 2000 e nel 2013. La NASH è stata l'unica indicazione che è aumentata significativamente (8% nel 2000 vs 20% nel 2013; p<0,0001) e attualmente rappresenta la terza indicazione.

I partecipanti iscritti saranno seguiti ogni 3 mesi per un anno, in concomitanza con la loro regolare visita di assistenza.

I campioni di sangue ottenuti durante lo screening e le visite di studio saranno elaborati dal tecnico di ricerca dell'Unità di trapianto di organi solidi MUHC. Il plasma sarà conservato a -80°C fino a quando non verrà utilizzato per la misurazione quantitativa dei livelli di CK-18 mediante il kit Human cytokeratin ELISA.

L'esame fibroscan verrà eseguito su un digiuno di 4 ore partecipanti. La sonda M standard verrà utilizzata in tutti i partecipanti. La sonda XL sarà utilizzata nei pazienti obesi (BMI>30 Kg/m2) e in caso di fallimento del Fibroscan da parte della sonda M. L'esame della CAP sarà eseguito contemporaneamente per diagnosticare la steatosi epatica. Un risultato Fibroscan valido sarà definito da 10 misure convalidate e IQR <30% della mediana. I valori di cut-off convalidati verranno applicati per diagnosticare la steatosi epatica e la fibrosi mediante Fibroscan/CAP. La classificazione della steatosi sarà la seguente: steatosi lieve (<30% degli epatociti); steatosi moderata (30-60%); steatosi grave (>60%).