Niet-invasieve diagnose van niet-alcoholische steatohepatitis bij ontvangers van levertransplantaties

Dit is een prospectieve, longitudinale pilotstudie van niet-invasieve diagnostische tests om recidiverende of de novo NAFLD/NASH te onderzoeken bij ontvangers van een levertransplantatie. De studie zal worden uitgevoerd in het Royal Victoria Hospital, McGill University Health Center (MUHC) Solid Organ Transplant Unit, dat 60 levertransplantaties per jaar uitvoert. Sinds 1990 is er een speciale database voor levertransplantaties waarin prospectief demografische en klinische kenmerken van alle patiënten worden verzameld. In november 2013 zijn twee volledig uitgeruste Fibroscan-machines aangekocht door de afdeling Gastro-enterologie en Hepatologie van het MUHC. Het MUHC is het eerste centrum in Quebec dat toegang heeft tot de nieuwste modules van Fibroscan (CAP en XL-sonde) die essentieel zijn voor de diagnose van leversteatose. Ter voorbereiding van het huidige project voerden de onderzoekers een analyse uit van de frequenties van hepatitis C, alcoholische leverziekte, NASH, hepatitis B als indicaties voor levertransplantatie MUHC Center Solid Organ Transplant in 2000 en 2013. NASH was de enige indicatie die significant toenam (8% in 2000 versus 20% in 2013; p<0,0001) en vertegenwoordigt momenteel de derde indicatie.

Ingeschreven deelnemers worden een jaar lang elke 3 maanden gevolgd, in combinatie met hun reguliere zorgbezoek.

Bloedmonsters verkregen tijdens de screening en de studiebezoeken worden verwerkt door de onderzoekstechnicus van de MUHC Solid Organ Transplant Unit. Het plasma wordt bewaard bij -80°C totdat het wordt gebruikt voor kwantitatieve meting van CK-18-niveaus door de Humane cytokeratine ELISA-kit.

Het fibroscan-onderzoek wordt uitgevoerd bij deelnemers die 4 uur vasten. De standaard M-sonde zal bij alle deelnemers worden gebruikt. De XL-sonde zal worden gebruikt bij obese patiënten (BMI>30 kg/m2) en in geval van falen van Fibroscan door de M-sonde. CAP-onderzoek zal tegelijkertijd worden uitgevoerd om hepatische steatose te diagnosticeren. Een geldig Fibroscan-resultaat wordt bepaald door 10 gevalideerde metingen en een IQR < 30% van de mediaan. Gevalideerde afkapwaarden zullen worden toegepast om hepatische steatose en fibrose te diagnosticeren door middel van Fibroscan/CAP. Gradatie van steatose zal als volgt zijn: milde steatose (<30% van de hepatocyten); matige steatose (30-60%); ernstige steatose (>60%).