Ikke-invasiv diagnose av ikke-alkoholisk Steatohepatitt hos levertransplantasjonsmottakere

Dette er en prospektiv, longitudinell pilotstudie av ikke-invasive diagnostiske tester for å utforske tilbakevendende eller de novo NAFLD/NASH hos levertransplanterte mottakere. Studien vil bli utført ved Royal Victoria Hospital, McGill University Health Center (MUHC) Solid Organ Transplant Unit, som utfører 60 levertransplantasjoner per år. En dedikert levertransplantasjonsdatabase har vært på plass siden 1990 og samler prospektivt demografiske og kliniske karakteristika for alle pasienter. I november 2013 ble to fullt utstyrte Fibroscan-maskiner anskaffet av avdelingen for gastroenterologi og hepatologi ved MUHC. MUHC er det første senteret i Quebec som har tilgang til de nyeste modulene av Fibroscan (CAP og XL sonde) som er avgjørende for å diagnostisere leversteatose. Som forberedelse til det nåværende prosjektet utførte etterforskerne en analyse av frekvenser av hepatitt C, alkoholisk leversykdom, NASH, hepatitt B som indikasjoner for levertransplantasjon MUHC Center Solid Organ Transplant i 2000 og 2013. NASH var den eneste indikasjonen som økte signifikant (8 % i 2000 vs 20 % i 2013; p<0,0001) og representerer for tiden den tredje indikasjonen.

Påmeldte deltakere vil bli fulgt hver 3. måned i ett år, i forbindelse med deres vanlige omsorgsbesøk.

Blodprøver innhentet under screeningen og studiebesøkene vil bli behandlet av forskningsteknikeren ved MUHC Solid Organ Transplant Unit. Plasmaet vil bli lagret ved -80C inntil det brukes for kvantitativ måling av CK-18-nivåer av Human cytokeratin ELISA-settet.

Fibroscan-undersøkelsen vil bli utført på en 4-timers fastende deltakere. Standard M-sonden vil bli brukt i alle deltakere. XL-sonden vil bli brukt til overvektige pasienter (BMI>30 kg/m2) og ved svikt i Fibroscan av M-sonden. CAP-undersøkelse vil bli utført samtidig for å diagnostisere leversteatose. Et gyldig fibroskanningsresultat vil bli definert av 10 validerte mål og IQR < 30 % av medianen. Validerte grenseverdier vil bli brukt for å diagnostisere leversteatose og fibrose med Fibroscan/CAP. Gradering av steatose vil være som følger: mild steatose (<30 % av hepatocyttene); moderat steatose (30-60%); alvorlig steatose (>60%).