Icke-invasiv diagnos av icke-alkoholisk Steatohepatit hos levertransplantationsmottagare

Detta är en prospektiv, longitudinell, pilotstudie av icke-invasiva diagnostiska tester för att utforska återkommande eller de novo NAFLD/NASH hos levertransplanterade mottagare. Studien kommer att genomföras vid Royal Victoria Hospital, McGill University Health Center (MUHC) Solid Organ Transplant Unit, som genomför 60 levertransplantationer per år. En dedikerad levertransplantationsdatabas finns på plats sedan 1990 och samlar prospektivt in demografiska och kliniska egenskaper hos alla patienter. I november 2013 förvärvades två fullt utrustade Fibroscan-maskiner av avdelningen för gastroenterologi och hepatologi vid MUHC. MUHC är det första centret i Quebec som har tillgång till de senaste modulerna av Fibroscan (CAP- och XL-sond) som är nödvändiga för att diagnostisera leversteatos. Som förberedelse för det aktuella projektet genomförde utredarna en analys av frekvenser av hepatit C, alkoholisk leversjukdom, NASH, hepatit B som indikationer för levertransplantation MUHC Center Solid Organ Transplant 2000 och 2013. NASH var den enda indikationen som ökade signifikant (8 % 2000 mot 20 % 2013; p<0,0001) och representerar för närvarande den tredje indikationen.

Inskrivna deltagare kommer att följas var tredje månad under ett år, i samband med deras vanliga vårdbesök.

Blodprover som erhålls under screeningen och studiebesöken kommer att behandlas av forskningsteknikern vid MUHC Solid Organ Transplant Unit. Plasman kommer att förvaras vid -80C tills den används för kvantitativ mätning av CK-18-nivåer med Human cytokeratin ELISA-kit.

Fibroscan-undersökningen kommer att utföras på en 4-timmars fastande deltagare. Standard M-sonden kommer att användas av alla deltagare. XL-sonden kommer att användas på överviktiga patienter (BMI>30 kg/m2) och vid fel på Fibroscan av M-sonden. CAP-undersökning kommer att utföras samtidigt för att diagnostisera leversteatos. Ett giltigt Fibroscan-resultat kommer att definieras av 10 validerade mått och IQR < 30 % av medianen. Validerade gränsvärden kommer att tillämpas för att diagnostisera leversteatos och fibros med Fibroscan/CAP. Gradering av steatos kommer att vara enligt följande: mild steatos (<30 % av hepatocyterna); måttlig steatos (30-60%); allvarlig steatos (>60%).