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Mittelfristige Nachuntersuchung des VEST-Geräts zur Verbesserung der Durchgängigkeit sicherer Venen: eine multizentrische Studie

13. Juli 2024 aktualisiert von: Cardiochirurgia E.H.

Zweck – Die Bypass-Transplantation ist der Goldstandard für schwere Koronarerkrankungen, doch die meisten wiederholten Revaskularisationen zielen auf zuvor transplantierte Gebiete ab. Es hat sich gezeigt, dass das externe Stenting von Vena saphena, der am häufigsten verwendeten Bypassleitung, Krankheitsmarker minimiert. Diese Studie bewertet die klinischen Ergebnisse der externen Stentimplantation in der realen Routinepraxis.

Methoden – Drei Zentren rekrutierten eine prospektive reale Kohorte von CABG-Patienten mit externer Stentimplantation. Alle Patienten erhielten ein Transplantat der inneren Brustarterie an der linken vorderen absteigenden Arterie und zusätzliche arterielle und/oder venöse Transplantate. Ein oder mehrere Venentransplantate wurden extern mit einem Stent versehen. Die Wahl der Leitungen, die Verwendung eines kardiopulmonalen Bypasses und die Technik der Venenentnahme wurden gemäß der Routinepraxis jedes Chirurgen durchgeführt.

Allen Patienten wurden Standardmedikamente verschrieben und sie wurden durch Vor-Ort-Besuche oder Telefoninterviews auf schwerwiegende unerwünschte Auswirkungen auf das Myokard und das Gehirn untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

385

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00152
        • Cardiochirurgia European Hospital
      • Turin, Italien
        • Mauriziano Hospital
  • Österreich
      • Vienna, Österreich
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle, die sich für CABG bewerben und mindestens ein Gefäß mit VESTed Vein behandelt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CABG mit mindestens einem VEST-Implantat

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Re-Rivaskularisierung
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
Anzahl der durchgeführten PCI oder Re-CABG, stratifiziert nach Zielort
Bis zu 7 Jahre
MACCE
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
Schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse
Bis zu 7 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardiochirurgia E.H.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luca We, European Hospital - Rome

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EHMHVU-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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