Auswirkungen der Immunernährung auf Biomarker bei traumatischen Hirnverletzungen

Einführung:

Im Jahr 2014 belegten Verletzungen den fünften Platz als häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte in Malaysia, wobei 86 % der Patienten mit schweren Traumata Verletzungen an Kopf und Hals erlitten. Es ist bekannt, dass Verletzungen des Gehirns mit am ehesten zu Tod und Behinderung führen. Daher war es nicht überraschend, dass das malaysische Register für Intensivmedizin Kopfverletzungen als eine der drei häufigsten Diagnosen angab, die mit einer Sterblichkeitsrate im Krankenhaus von 22,1 % zur Einweisung auf die Intensivstation (ICU) führten. Verletzungsbedingte Sterblichkeit und Morbidität verursachen nicht nur ein erhebliches Problem in Malaysia, sondern betreffen auch Länder weltweit und werden voraussichtlich bis zum Jahr 2030 eine der Hauptursachen für Tod und Invalidität sein.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer spezifischen Immunernährung, Neomune, auf Biomarker (Zytokine, Akutphasen-Serumproteine ​​und Antioxidantien) bei Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen zu bewerten. Diese immunstärkende enterale Nahrung enthält Arginin, Glutamin und Omega-3-Fettsäuren.

Methoden:

Diese Studie und ihr Protokoll wurden von der medizinischen Ethikkommission des University Malaya Medical Center (MEC ID NO: 20143-15) genehmigt. Eine schriftliche Einverständniserklärung wurde von den nächsten Angehörigen des Patienten eingeholt.

Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie bei Patienten mit Kopfverletzungen, die zwei hochenergetische proteinhaltige enterale Formeln vergleicht; Neomune (hergestellt von Thai Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Thailand) und Fresubin® HP (hergestellt von Fresenius Kabi, Bod Hamburg, Deutschland) durchgeführt. Fresubin® HP energy ist die standardmäßige enterale Ernährung, die bei neurochirurgischen Intensivpatienten im University Malaya Medical Centre verwendet wird. Neomune wurde ausgewählt, um seine immunmodulierenden Wirkungen zu untersuchen.

Patienten, die Neomune erhielten, wurden als Gruppe A (n = 18) klassifiziert, während diejenigen, die Fresubin® HP Energy erhielten, als Gruppe B (n = 18) eingestuft wurden. Neomune ist mit Arginin, Glutamin und Omega-3-Fettsäuren angereichert.

Themenrekrutierungskriterien:

Für diese Studie wurden über einen Zeitraum von 6 Monaten von Juli 2014 bis Januar 2015 36 Patienten mit Kopfverletzungen rekrutiert, die auf der neurochirurgischen Intensivstation des University Malaya Medical Center aufgenommen wurden. Die Einschlusskriterien der Patienten waren a) Alter zwischen 15 und 78 Jahren, b) Aufnahme innerhalb von 48 Stunden nach dem posttraumatischen Ereignis, c) mittelschwere bis schwere Kopfverletzung (Glasgow-Koma-Skala 3-12) und d) Bedarf an enteraler Ernährung. Ausschlusskriterien waren a) unkontrollierter Diabetes mellitus in der Vorgeschichte, b) Nieren- oder Leberfunktionsstörungen in der Vorgeschichte, c) schwere Sepsis mit Multiorganversagen und d) signifikante Bauch- oder Brustverletzungen in der Vorgeschichte, die eine größere Operation erforderten.

Fütterungsprotokoll:

Geeignete Patienten wurden unter Verwendung eines computergestützten Zufallszahlengenerators randomisiert und erhielten entweder Neomune (Gruppe A) oder Fresubin® HP Energy (Gruppe B). Fresubin® HP energy ist eine vorgemischte Formel mit einer Energie von 1,5 kcal/ml. Die Neomune-Formel ist in Pulverform erhältlich und wurde daher so zubereitet, dass sie eine Konzentration von 1,5 kcal/ml erreicht, um sie für die Studie vergleichbar zu machen.

Die enterale Ernährung erfolgte innerhalb von 24 bis 48 h nach Aufnahme oder Operation gemäß den Richtlinien der Brain Trauma Foundation (BTF) [6]. Alle Fütterungen wurden über eine Magensonde eingeführt und unter Verwendung einer Infusionspumpe durchgeführt. Die enterale Ernährung wurde mit einer anfänglichen Rate von 20 ml/h begonnen und alle 6 Stunden um 20 ml/h erhöht, bis die Zielkalorie erreicht war, vorausgesetzt, es gab kein signifikantes Restvolumen im Magen (< 300 ml). Die Zielkalorie für jeden Patienten wurde vom Kliniker, der mit dem Ernährungsberater zusammenarbeitet, unter Verwendung der Harris-Benedict-Gleichung bestimmt, die den Ruheenergieverbrauch (REE) misst. Dies wurde weiter um 140 % des REE korrigiert, basierend auf Studien, die an traumatisch hirnverletzten Patienten durchgeführt wurden, und Ernährungsrichtlinien, die von der BTF, der American Association of Neurological Surgeons und der Joint Section on Neurotrauma and Critical Care veröffentlicht wurden. Patienten, die sich einer geplanten Operation unterziehen, werden 6 Stunden vor der Operation oral auf Null gehalten. Fütterungsunterbrechungen werden auch auf ein Minimum reduziert, wenn sich Patienten Eingriffen, Extubation oder Bildgebung unterziehen.

Datensammlung:

Den Patienten wurde am Tag 1, 5 und 7 der enteralen Ernährung venöses Blut entnommen, um die Spiegel von Interleukin-6 (IL-6), Glutathion, C-reaktivem Protein (CRP), Gesamtprotein und Albumin zu messen. Die Konzentration von IL-6 und Glutathion wurde durch ELISA (R&D Systems, Minneapolis, USA) gemäß Herstellerprotokoll bestimmt. Präalbumin wurde in dieser Studie nicht als Ernährungs-Biomarker aufgenommen, da dieser Test in unserem Standard-Labortest nicht verfügbar ist. Darüber hinaus waren wir auch durch Ressourcenknappheit eingeschränkt. Alle gemessenen Ergebnisse wurden zwischen Gruppe A und Gruppe B verglichen.

Analyse der Stichprobengröße:

Die Stichprobengröße für diese Studie wurde basierend auf einer ähnlichen Studie berechnet, die zuvor von Painter et al.

Statistische Analyse Die Daten wurden mit der Software SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Version 20.0 analysiert. Der gepaarte t-Test wurde verwendet, um die Konzentration von Zytokinen, Akutphasen-Serumproteinen und Antioxidantien zwischen Tag 1, 5 und 7 nach der Verabreichung der enteralen Ernährung zu vergleichen. Der unabhängige Stichproben-t-Test wurde verwendet, um kontinuierliche Daten zu vergleichen, die Zytokine, Akutphasen-Serumproteine ​​und Antioxidansspiegel zwischen Gruppe A und Gruppe B umfassen. Die statistische Signifikanz wurde auf p < 0,05 festgelegt.