Effekter av immunnæring på biomarkører ved traumatisk hjerneskade

Introduksjon:

I 2014 rangerte skade på femteplass som den vanligste årsaken til sykehusinnleggelse i Malaysia, med 86 % av alvorlige traumepasienter som fikk skader i hode og nakke. Det er kjent at skader på hjernen er blant de mest sannsynlige som fører til død og funksjonshemming. Derfor var det ikke overraskende da Malaysian Registry of Intensive Care rapporterte hodeskade som en av de tre beste diagnosene som førte til intensivavdelinger (ICU) innleggelser med en dødelighet på 22,1 %. I tillegg til å forårsake et betydelig problem i Malaysia, påvirker skaderelatert dødelighet og sykelighet også land over hele verden og forventes å være en viktig årsak til død og funksjonshemming innen år 2030.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av en spesifikk immunernæring, Neomune, på biomarkører (cytokiner, akuttfase-serumproteiner og antioksidanter) hos pasienter med traumatisk hjerneskade. Dette immunforsterkende enterale fôret inneholder arginin, glutamin og omega-3 fettsyrer.

Metoder:

Denne studien og dens protokoll ble godkjent av Medical Ethics Committee University Malaya Medical Center (MEC ID NO: 20143-15). Det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra pasientens pårørende.

En prospektiv randomisert kontrollert studie hos pasienter med hodeskade som sammenligner to enterale formeler med høyt energiprotein; Neomune (produsert av Thai Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Thailand) og Fresubin® HP (produsert av Fresenius Kabi, Bod Hamburg, Tyskland) ble utført. Fresubin® HP energy er standard enteral fôring som brukes til nevrokirurgiske ICU-pasienter ved University Malaya Medical Centre. Neomune ble valgt for å studere dens immunmodulerende effekter.

Pasienter som fikk Neomune ble klassifisert som gruppe A (n=18), mens de som fikk Fresubin® HP-energi ble klassifisert som gruppe B (n=18). Neomune er beriket med arginin, glutamin og omega-3 fettsyrer.

Kriterier for rekruttering av fag:

Trettiseks pasienter med hodeskade innlagt på nevrokirurgisk intensivavdeling, University Malaya Medical Center, ble rekruttert til denne studien, over en 6-måneders periode fra juli 2014 til januar 2015. Pasientens inklusjonskriterier var a) alder mellom 15-78 år, b) innleggelse innen 48 timer etter posttraumatisk hendelse, c) moderat til alvorlig hodeskade (Glasgow Coma Scale 3-12) og, d) krever enteral ernæring. Eksklusjonskriterier var a) historie med ukontrollert diabetes mellitus, b) historie med nyre- eller leverdysfunksjon, c) alvorlig sepsis med multiorgansvikt og d) historie med betydelige abdominale eller brystskader som krever større kirurgi.

Fôringsprotokoll:

Kvalifiserte pasienter ble randomisert til å motta enten Neomune (gruppe A) eller Fresubin® HP energi (gruppe B) ved bruk av en datastyrt tilfeldig tallgenerator. Fresubin® HP energy er en ferdigblandet formel med en energi på 1,5 kcal/ml. Neomune-formelen kommer i pulverform og ble derfor forberedt for å nå en konsentrasjon på 1,5 kcal/ml for å gjøre den sammenlignbar for forsøket.

Enteral fôring ble levert innen 24 til 48 timer etter innleggelse eller operasjon i henhold til Brain Trauma Foundation (BTF) retningslinjer [6]. All fôring ble introdusert via nasogastrisk sonde og utført ved bruk av infusjonspumpe. Enteral mating ble påbegynt med en starthastighet på 20 ml/t, og økt med 20 ml/t hver 6. time inntil målkalorien ble nådd, forutsatt at det ikke var noe signifikant restvolum i magen (<300 ml). Målkalorien for hver pasient ble bestemt av klinikeren som jobbet sammen med kostholdseksperten ved å bruke Harris Benedict-ligningen som måler Resting Energy Expenditure (REE). Dette ble ytterligere korrigert 140 % av REE basert på studier gjort på traumatiske hjerneskadede pasienter og ernæringsretningslinjer publisert av BTF, American Association of Neurological Surgeons og Joint Section on Neurotrauma and Critical Care. Pasienter som skal til planlagt operasjon, holdes null gjennom munnen 6 timer før operasjonen. Fôringsavbrudd holdes også på et minimum hvis pasienter gjennomgår prosedyrer, ekstubering eller bildediagnostikk.

Datainnsamling:

Venøst ​​blod ble tatt ut fra pasienter på dag 1, 5 og 7 av enteral ernæring for å måle nivåene av interleukin-6 (IL-6), glutation, C-reaktivt protein (CRP), totalt protein og albumin. Konsentrasjonen av IL-6 og glutation ble bestemt ved ELISA (R&D Systems, Minneapolis, USA) i henhold til produsentens protokoll. Prealbumin ble ikke inkludert som en ernæringsmessig biomarkør i denne studien fordi denne testen ikke er tilgjengelig i vår standard laboratorietest. Videre var vi også begrenset av ressursbegrensninger. Alle målte utfall ble sammenlignet mellom gruppe A og gruppe B.

Prøvestørrelsesanalyse:

Prøvestørrelsen for denne studien ble beregnet basert på en lignende studie gjort tidligere på immunforsterkende ernæring ved traumatisk hjerneskade av Painter et al.

Statistisk analyse Dataene ble analysert med SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) programvareversjon 20.0. Paret t-test ble brukt for å sammenligne konsentrasjonen av cytokiner, akuttfase serumproteiner og antioksidanter mellom dag 1, 5 og 7 etter administrering av enteral fôring. Uavhengig prøve-t-test ble brukt for å sammenligne kontinuerlige data som inkluderer cytokiner, akuttfase-serumproteiner og antioksidantnivåer mellom gruppe A og gruppe B. Statistisk signifikans ble forhåndsbestemt ved p < 0,05.