Effecten van immunovoeding op biomarkers bij traumatisch hersenletsel

Invoering:

In 2014 stond letsel op de vijfde plaats als de meest voorkomende oorzaak van ziekenhuisopname in Maleisië, waarbij 86% van de patiënten met een ernstig trauma hoofd- en nekletsel opliep. Het is bekend dat letsel aan de hersenen tot de meest waarschijnlijke dood en invaliditeit leidt. Daarom was het niet verwonderlijk dat de Maleisische Registry of Intensive Care hoofdletsel meldde als een van de top drie diagnoses die leidden tot opnames op de intensive care (ICU) met een sterftecijfer in het ziekenhuis van 22,1%. Naast een aanzienlijk probleem in Maleisië, treft sterfte en morbiditeit door letsel ook landen over de hele wereld en zal naar verwachting tegen het jaar 2030 een belangrijke doodsoorzaak en invaliditeit zijn.

Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van een specifieke immunonutritie, Neomune, op biomarkers (cytokines, acute fase serumeiwitten en antioxidanten) bij patiënten met traumatisch hersenletsel. Deze immuunversterkende enterale voeding bevat arginine, glutamine en omega-3-vetzuren.

methoden:

Deze studie en het bijbehorende protocol zijn goedgekeurd door de Medical Ethics Committee University Malaya Medical Center (MEC ID NO: 20143-15). Er is schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de naaste familie van de patiënt.

Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij patiënten met hoofdletsel waarbij twee enterale formules met hoge energie-eiwitten werden vergeleken; Neomune (vervaardigd door Thai Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Thailand) en Fresubin® HP (vervaardigd door Fresenius Kabi, Bod Hamburg, Duitsland) werden uitgevoerd. Fresubin® HP energy is de standaard enterale voeding die wordt gebruikt bij neurochirurgische IC-patiënten in het University Malaya Medical Center. Neomune werd gekozen om de immuunmodulerende effecten ervan te bestuderen.

Patiënten die Neomune kregen, werden geclassificeerd als groep A (n=18), terwijl degenen die Fresubin® HP-energie kregen als groep B (n=18) werden geclassificeerd. Neomune is verrijkt met arginine, glutamine en omega-3-vetzuren.

Onderwerp wervingscriteria:

Zesendertig patiënten met hoofdletsel opgenomen op de neurochirurgische ICU, University Malaya Medical Center, werden gerekruteerd voor deze studie, gedurende een periode van 6 maanden van juli 2014 tot januari 2015. De inclusiecriteria van de patiënt waren a) leeftijd tussen 15-78 jaar oud, b) opname binnen 48 uur na posttraumatische gebeurtenis, c) matig tot ernstig hoofdletsel (Glasgow Coma Scale 3-12) en d) enterale voeding nodig. Uitsluitingscriteria waren a) voorgeschiedenis van ongecontroleerde diabetes mellitus, b) voorgeschiedenis van nier- of leverdisfunctie, c) ernstige sepsis met multi-orgaanfalen en d) voorgeschiedenis van significant buik- of borstletsel waarvoor een grote operatie nodig was.

Voedingsprotocol:

Geschikte patiënten werden gerandomiseerd in het ontvangen van Neomune (Groep A) of Fresubin® HP-energie (Groep B) met behulp van een geautomatiseerde random number generator. Fresubin® HP energy is een voorgemengde formule met een energie van 1,5kcal/ml. Neomune-formule wordt geleverd in poedervorm en is dus bereid om een ​​concentratie van 1,5 kcal/ml te bereiken om het vergelijkbaar te maken voor de proef.

Enterale voeding werd toegediend binnen 24 tot 48 uur na opname of operatie volgens de richtlijnen van de Brain Trauma Foundation (BTF) [6]. Alle voeding werd geïntroduceerd via een neussonde en uitgevoerd met behulp van een infuuspomp. Enterale voeding werd gestart met een initiële snelheid van 20 ml/uur, en werd elke 6 uur verhoogd met 20 ml/uur totdat de doelcalorie was bereikt, op voorwaarde dat er geen significant maagresiduvolume was (<300 ml). De doelcalorie voor elke patiënt werd bepaald door de clinicus die samenwerkte met de diëtist met behulp van de Harris Benedict-vergelijking die het energieverbruik in rust (REE) meet. Dit werd verder gecorrigeerd 140% van de REE op basis van studies uitgevoerd bij patiënten met traumatisch hersenletsel en voedingsrichtlijnen gepubliceerd door de BTF, de American Association of Neurological Surgeons en de Joint Section on Neurotrauma and Critical Care. Patiënten die een geplande operatie ondergaan, worden 6 uur voorafgaand aan de operatie nihil via de mond gehouden. Voedingsonderbrekingen worden ook tot een minimum beperkt als patiënten procedures, extubatie of beeldvorming ondergaan.

Gegevensverzameling:

Veneus bloed werd afgenomen bij patiënten op dag 1, 5 en 7 van enterale voeding om de niveaus van interleukine-6 ​​(IL-6), glutathion, C-reactief proteïne (CRP), totaal eiwit en albumine te meten. De concentratie van IL-6 en glutathion werd bepaald door ELISA (R&D Systems, Minneapolis, VS) volgens het protocol van de fabrikant. Prealbumine werd in dit onderzoek niet opgenomen als voedingsbiomarker omdat deze test niet beschikbaar is in onze standaard laboratoriumtest. Bovendien werden we ook beperkt door beperkte middelen. Alle gemeten uitkomsten werden vergeleken tussen Groep A en Groep B.

Analyse van de steekproefomvang:

De steekproefomvang voor deze studie werd berekend op basis van een soortgelijke studie die eerder is uitgevoerd naar immuunversterkende voeding bij traumatisch hersenletsel door Painter et al.

Statistische analyse De gegevens zijn geanalyseerd met behulp van SPSS (Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen) software versie 20.0. Gepaarde t-test werd gebruikt om de concentratie van cytokines, serumeiwitten in de acute fase en antioxidanten te vergelijken tussen dag 1, 5 en 7 na toediening van enterale voeding. Onafhankelijke steekproef t-test werd gebruikt om continue gegevens te vergelijken, waaronder cytokines, serumeiwitten in de acute fase en antioxidantniveaus tussen Groep A en Groep B. Statistische significantie was vooraf bepaald op p < 0,05.