Effekter av immunnutrition på biomarkörer vid traumatisk hjärnskada

Introduktion:

År 2014 rankades skador på femte plats som den vanligaste orsaken till sjukhusvistelse i Malaysia, med 86 % av patienter med allvarliga trauman som fick skador på huvud och nacke. Det är känt att skador på hjärnan är bland de mest sannolika att leda till dödsfall och funktionshinder. Därför var det föga förvånande när Malaysian Registry of Intensive Care rapporterade huvudskada som en av de tre bästa diagnoserna som ledde till intensivvårdsavdelningar (ICU) med en dödlighet på 22,1 % på sjukhus. Förutom att orsaka ett betydande problem i Malaysia, påverkar skaderelaterad dödlighet och sjuklighet även länder över hela världen och förväntas vara en viktig orsak till dödsfall och funktionshinder till år 2030.

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av en specifik immunnutrition, Neomune, på biomarkörer (cytokiner, akutfas-serumproteiner och antioxidanter) hos patienter med traumatisk hjärnskada. Detta immunförstärkande enterala foder innehåller arginin, glutamin och omega-3-fettsyra.

Metoder:

Denna studie och dess protokoll godkändes av Medical Ethics Committee University Malaya Medical Center (MEC ID NO: 20143-15). Skriftligt informerat samtycke erhölls från patientens anhöriga.

En prospektiv randomiserad kontrollerad studie på patienter med huvudskada som jämför två enterala formel med hög energiprotein; Neomune (tillverkat av Thai Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Thailand) och Fresubin® HP (tillverkat av Fresenius Kabi, Bod Hamburg, Tyskland) utfördes. Fresubin® HP energy är den enterala standardmatningen som används av neurokirurgiska intensivvårdspatienter vid University Malaya Medical Center. Neomune valdes för att studera dess immunmodulerande effekter.

Patienter som fick Neomune klassificerades som grupp A (n=18), medan de som fick Fresubin® HP-energi klassificerades som grupp B (n=18). Neomune är berikad med arginin, glutamin och omega-3-fettsyra.

Rekryteringskriterier för ämne:

36 patienter med huvudskada inlagda på neurokirurgisk ICU, University Malaya Medical Center, rekryterades för denna studie, under en 6-månadersperiod från juli 2014 till januari 2015. Patienternas inklusionskriterier var a) ålder mellan 15-78 år, b) inläggning inom 48 timmar efter posttraumatisk händelse, c) måttlig till svår huvudskada (Glasgow Coma Scale 3-12) och, d) kräver enteral nutrition. Uteslutningskriterier var a) historia av okontrollerad diabetes mellitus, b) historia av njur- eller leverdysfunktion, c) allvarlig sepsis med multiorgansvikt och d) historia av betydande buk- eller bröstskador som kräver större operationer.

Matningsprotokoll:

Kvalificerade patienter randomiserades till att få antingen Neomune (Grupp A) eller Fresubin® HP-energi (Grupp B) med hjälp av en datoriserad slumptalsgenerator. Fresubin® HP energy är en färdigblandad formel med en energi på 1,5 kcal/ml. Neomune-formeln kommer i pulverform och var därför beredd att nå en koncentration på 1,5 kcal/ml för att göra den jämförbar för försöket.

Enteral matning levererades inom 24 till 48 timmar efter intagning eller operation enligt Brain Trauma Foundation (BTF) riktlinjer [6]. All matning infördes via nasogastrisk sond och utfördes med hjälp av infusionspump. Enteral matning påbörjades med en initial hastighet av 20 ml/h och ökade med 20 ml/h var 6:e ​​timme tills målkalori nåddes, förutsatt att det inte fanns någon signifikant restvolym i magen (<300 ml). Målkalorien för varje patient bestämdes av läkaren som arbetade tillsammans med dietisten med hjälp av Harris Benedicts ekvation som mäter Resing Energy Expenditure (REE). Detta korrigerades ytterligare 140 % av REE baserat på studier gjorda på traumatiska hjärnskadade patienter och näringsriktlinjer publicerade av BTF, American Association of Neurological Surgeons och Joint Section on Neurotrauma and Critical Care. Patienter som går för planerad operation hålls noll genom munnen 6 timmar före operationen. Matningsavbrott hålls också till ett minimum om patienter genomgår ingrepp, extubation eller bildbehandling.

Datainsamling:

Venöst blod togs ut från patienter på dag 1, 5 och 7 av enteral nutrition för att mäta nivåerna av interleukin-6 (IL-6), glutation, C-reaktivt protein (CRP), totalt protein och albumin. Koncentrationen av IL-6 och glutation bestämdes med ELISA (R&D Systems, Minneapolis, USA) enligt tillverkarens protokoll. Prealbumin ingick inte som en näringsbiomarkör i denna studie eftersom detta test inte är tillgängligt i vårt standardlaboratorietest. Dessutom var vi också begränsade av resursbegränsningar. Alla uppmätta resultat jämfördes mellan grupp A och grupp B.

Analys av provstorlek:

Provstorleken för denna studie beräknades baserat på en liknande studie som tidigare gjorts om immunförstärkande näring vid traumatisk hjärnskada av Painter et al.

Statistisk analys Data analyserades med SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) programvara version 20.0. Parat t-test användes för att jämföra koncentrationen av cytokiner, akutfasserumproteiner och antioxidanter mellan dag 1, 5 och 7 efter administrering av enteral matning. Oberoende prov t-test användes för att jämföra kontinuerliga data som inkluderar cytokiner, akutfaserumproteiner och antioxidantnivåer mellan grupp A och grupp B. Statistisk signifikans var förutbestämd vid p < 0,05.