- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07249827
Ein randomisierter Vergleich zwischen 0,67 µg/kg, 1 µg/kg und 1,33 µg/kg perineuralem Dexmedetomidin für ultraschallgeführte Infraklavikularblockaden
Eine randomisierte Vergleichsstudie zwischen 0,67 µg/kg, 1 µg/kg und 1,33 µg/kg perineuralem Dexmedetomidin für die ultraschallgeführte Infraklavikularblockade
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Mit der Genehmigung der Ethikkommission des McGill University Health Centre werden insgesamt 69 Patienten, die sich einer Operation der oberen Extremität (Ellbogen und darunter) unterziehen, rekrutiert. Die Rekrutierung wird einen Tag vor der Operation von einem Ermittler durchgeführt, der nicht in die Patientenversorgung involviert ist.
Alle ICBs werden von den Coautoren überwacht und präoperativ in einem Einleitungsraum durchgeführt.
Nach Hautdesinfektion und Abdeckung wird die ICB mit einer zuvor beschriebenen Technik durchgeführt. In jeder Gruppe wird ein nachgewiesenes 90% wirksames Volumen von 35 ml Lokalanästhetikum-Lösung injiziert. Als LA-Lösung wird eine Mischung aus Lidocain 1,0 %-Bupivacain 0,25 % mit Epinephrin 5 µg/ml plus PN 2 mg Dexamethason verwendet. Das Injektat wird langsam durch die Blocknadel injiziert.
Patienten werden randomisiert, um das Studienmedikament, PN Dexmedetomidin 0,67 µg/kg oder PN Dexmedetomidin 1 µg/kg oder PN Dexmedetomidin 1,33 µg/kg, gemischt mit der oben genannten LA-Lösung, zu erhalten.
Ein Forschungsassistent (lizenzierter Anästhesist) bereitet die Lokalanästhetikum-Lösungen vor und fügt das Studienmedikament gemäß der Randomisierungsreihenfolge hinzu. Der Operateur, der Patient und der Ermittler, der den Block bewertet, sind gegenüber der Gruppenzuteilung verblindet.
Das primäre Ergebnis ist die Dauer des motorischen Blocks (definiert als das Zeitintervall zwischen dem Ende der LA-Injektion durch die Blocknadel und der Rückkehr der Bewegung zu Hand und Fingern) für Patienten mit erfolgreichen ICBs. Patienten erhalten ein Datenblatt und werden gebeten, den Zeitpunkt zu notieren, zu dem die motorische Funktion zurückkehrt. Ein gegenüber der Gruppenzuteilung verblindeter Ermittler sammelt dieses Datenblatt persönlich (stationäre Patienten) oder telefonisch (ambulante Patienten) am ersten postoperativen Tag.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation der oberen Extremität am oder unterhalb des Ellenbogens unterziehen
- Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- American Society of Anesthesiologists Klassifikation 1-3
- Body-Mass-Index zwischen 18 und 35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene, die nicht in der Lage sind, selbst einzuwilligen
- Allergie oder Kontraindikation gegen Dexmedetomidin
- Exposition gegenüber Dexmedetomidin in den letzten 48 Stunden
- Vorbestehende Neuropathie (bewertet durch Anamnese und körperliche Untersuchung)
- Koagulopathie (bewertet durch Anamnese und körperliche Untersuchung und, falls klinisch notwendig erachtet, durch Blutuntersuchung, d.h. Thrombozyten ≤ 100, International Normalized Ratio ≥ 1,4 oder partielle Thromboplastinzeit ≥ 50)
- Nierenversagen (bewertet durch Anamnese und körperliche Untersuchung und, falls klinisch notwendig erachtet, durch Blutuntersuchung, d.h. Kreatinin, eGFR < 90)
- Leberversagen (bewertet durch Anamnese und körperliche Untersuchung und, falls klinisch notwendig erachtet, durch Blutuntersuchung, d.h. Transaminasen ≥ 100)
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Schwangerschaft (gemäß institutioneller Richtlinie werden weibliche Patienten mit gebärfähigem Potenzial, die sich einer nicht dringenden Operation unterziehen, präoperativ mit Bluttests auf Schwangerschaft getestet)
- Stillzeit
- Vorherige Operation in der infraklavikulären Region
- Chronische Schmerzsyndrome, die eine Opioideinnahme zu Hause erfordern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 0,67 µg/kg
Addition of dexmedetomidine 0.67 mcg/kg to local anesthetics in infraclavicular brachial plexus block
|
Perineurales Dexmedetomidin 0,67 µg/kg wird dem Lokalanästhetikum zugesetzt, das zur Blockade der Stränge des Plexus brachialis mit einem infraklavikulären Ansatz verwendet wird.
|
|
Experimental: 1 µg/kg
Addition of dexmedetomidine 1 mcg/kg to local anesthetics in infraclavicular brachial plexus block
|
Perineurales Dexmedetomidin 1 µg/kg wird dem Lokalanästhetikum hinzugefügt, das zur Blockade der Stränge des Plexus brachialis mit einem infraklavikulären Zugang verwendet wird.
|
|
Experimental: 1,33 µg/kg
Addition of dexmedetomidine 1.33 mcg/kg to local anesthetics in infraclavicular brachial plexus block
|
Perineurales Dexmedetomidin 1,33 µg/kg wird dem Lokalanästhetikum hinzugefügt, das zur Blockade der Stränge des Plexus brachialis mit infraklavikulärem Zugang verwendet wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motorblockdauer
Zeitfenster: 24–48 Stunden nach der Sperrung
|
Der verstrichene Zeitraum in Minuten zwischen dem Endzeitpunkt der Lokalanästhesieinjektion und dem Zeitpunkt der Rückkehr der Hand- und Fingerbewegung
|
24–48 Stunden nach der Sperrung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftrittszeit blockieren
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Operation
|
Summe aus: 1- der Aufnahmezeit des Ultraschallbildes.
und 2- die Zeit für die Durchführung der Blockade selbst (von der Hautanästhesie bis zum Ende der Lokalanästhesieinjektion)
|
1 Stunde vor der Operation
|
|
Schmerzintensität während des Blockverfahrens
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Operation
|
Bewertet mit der Numerischen Bewertungsskala für Schmerzen.
Diese Skala ist von 0 bis 10 Punkten abgestuft.
Ein 0-Punkte-Score steht für die Abwesenheit von Schmerzen und ein 10-Punkte-Score für die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen.
Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen mit dieser Skala verbal einzuschätzen.
Der verblindete Gutachter registriert die gemeldete Punktzahl.
|
1 Stunde vor der Operation
|
|
Beginnzeit blockieren
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Operation
|
Erforderliche Zeit, um einen minimalen sensomotorischen Gesamtwert von 14 von maximal 16 Punkten zu erreichen.
Der sensomotorische Score wird in Ergebnis 7 beschrieben.
|
1 Stunde vor der Operation
|
|
Score für sensorische und motorische Blockaden
Zeitfenster: 30 Minuten nach Ende der Injektion des Lokalanästhetikums
|
Die sensomotorische Blockade wird alle 5 Minuten bis 30 Minuten nach dem Ende der Injektion des Lokalanästhetikums mit einem 16-Punkte-Composite-Score bewertet, der die sensorische und motorische Blockade der muskulokutanen, mittleren, radialen und ulnaren Nerven bewertet. Die Empfindung wird mit Eis in jedem Nervengebiet mit einer Skala von 0 bis 2 bewertet. 0 = keine Blockade, Patienten können frieren; 1= analgetischer Block, der Patient kann Berührungen spüren, aber keine Kälte; 2= Anästhesieblockade, der Patient kann weder Kälte noch Berührungen spüren. Die motorische Funktion wird für jeden Nerv mit einer Skala von 0 bis 2 bewertet, wobei 0 = keine motorische Blockade; 1 = Parese; 2 = Lähmung. Erfolgreiche Blöcke nach 30 Minuten korrelieren mit einer Endnote (Summe aller sensorischen und motorischen Einzelnoten) von mindestens 14 von 16 Punkten. |
30 Minuten nach Ende der Injektion des Lokalanästhetikums
|
|
Auftreten einer vollständigen Blockade
Zeitfenster: 30 Minuten nach Ende der Injektion des Lokalanästhetikums
|
Prozentsatz der Blöcke mit einem minimalen sensomotorischen Gesamtwert von 14 von maximal 16 Punkten 30 Minuten nach der Injektion
|
30 Minuten nach Ende der Injektion des Lokalanästhetikums
|
|
Häufigkeit chirurgischer Anästhesie
Zeitfenster: 30-60 Minuten nach Ende der Lokalanästhesie-Injektion
|
Fähigkeit, mit der Operation fortzufahren, ohne dass der Chirurg intravenöse Betäubungsmittel, Vollnarkose, Rettungsblockaden oder Lokalanästhesie anwenden muss
|
30-60 Minuten nach Ende der Lokalanästhesie-Injektion
|
|
Atemwegs beschwerden
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Nervenblockade bis 2 Stunden nach der Operation
|
Vorliegen einer niedrigen Atemfrequenz (weniger als 8 Atemzüge pro Minute) oder eines anhaltenden Sauerstoffbedarfs (Pulsoximetrie unter 90 % ohne zusätzlichen Sauerstoff). Die Atemfrequenz und die Pulsoximetrie werden intra- und postoperativ (in der Postanästhesiestation) als Standard der Pflege kontinuierlich mit einem Multiparametermonitor gemessen. Alarme sind so eingestellt, dass sie alarmieren, wenn vorgegebene Werte erreicht werden |
30 Minuten nach der Nervenblockade bis 2 Stunden nach der Operation
|
|
Bradykardie
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Nervenblockade bis 2 Stunden nach der Operation
|
Definiert als eine Herzfrequenz von weniger als 50 Schlägen pro Minute.
Die Herzfrequenz wird standardmäßig intra- und postoperativ (in der Postanästhesiestation) mit einem Multiparametermonitor kontinuierlich gemessen.
Alarme sind so eingestellt, dass sie alarmieren, wenn vorgegebene Werte erreicht werden
|
30 Minuten nach der Nervenblockade bis 2 Stunden nach der Operation
|
|
Hypotonie
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Nervenblockade bis 2 Stunden nach der Operation
|
Mittlerer arterieller Druck unter 60 mmHg.
Der Blutdruck wird standardmäßig intra- und postoperativ (in der Nachanästhesiestation) mit einem Multiparametermonitor gemessen.
Alarme sind so eingestellt, dass sie alarmieren, wenn vorgegebene Werte erreicht werden
|
30 Minuten nach der Nervenblockade bis 2 Stunden nach der Operation
|
|
Postoperative anhaltende Sedierung
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
|
Anhaltende Sedierung nach einer Operation anhand der Ramsay-Sedierungsskala. Die Skala umfasst 6 Punkte von 1 bis 6. Ein höherer Wert bedeutet einen stärker sedierten Patienten. 1= ängstlich, aufgeregt oder unruhig; 2= kooperativ, orientiert und ruhig; 3= reagiert nur auf Befehl; 4 = lebhafte Reaktion auf leichten Schmerz oder lauten Hörreiz; 5= träge Reaktion auf leichte Schmerzen oder laute Hörreize; 6= keine Antwort. |
2 Stunden nach der Operation
|
|
Anhaltendes neurologisches Defizit
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
|
Vorhandensein eines anhaltenden sensorischen oder motorischen postoperativen Defizits.
Die Patienten werden telefonisch kontaktiert und nach eventuellen sensorischen oder motorischen Defiziten an der operierten Extremität befragt.
|
7 Tage nach der Operation
|
|
Dauer des sensorischen Blocks
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach dem Block
|
Die verstrichene Zeit in Minuten zwischen der Endzeit der Lokalanästhetikum-Injektion und dem Zeitpunkt der Rückkehr der Hand- und Fingersensibilität
|
24-48 Stunden nach dem Block
|
|
Analgetische Blockdauer
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach dem Block
|
Die verstrichene Zeit in Minuten zwischen dem Endzeitpunkt der Injektion des Lokalanästhetikums und dem Zeitpunkt des ersten Schmerzempfindens im Operationsgebiet
|
24-48 Stunden nach dem Block
|
|
Inzidenz von Nebenwirkungen der Nervenblockade
Zeitfenster: 0 Minuten nach Hautdesinfektion bis 30 Minuten nach dem Nervenblock
|
Bestimmt durch das Vorhandensein von Parästhesien, systemischer Toxizität von Lokalanästhetika, Gefäßpunktion, Horner-Syndrom, Heiserkeit oder Pneumothorax nach dem Block.
|
0 Minuten nach Hautdesinfektion bis 30 Minuten nach dem Nervenblock
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Julián Aliste, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tran DQ, Dugani S, Dyachenko A, Correa JA, Finlayson RJ. Minimum effective volume of lidocaine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):190-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4266.
- Bravo D, Aliste J, Layera S, Fernandez D, Leurcharusmee P, Samerchua A, Tangjitbampenbun A, Watanitanon A, Arnuntasupakul V, Tunprasit C, Gordon A, Finlayson RJ, Tran DQ. A multicenter, randomized comparison between 2, 5, and 8 mg of perineural dexamethasone for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan;44(1):46-51. doi: 10.1136/rapm-2018-000032.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Fernandez D, Jara A, Garcia A, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between perineural dexamethasone and dexmedetomidine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jul 11:rapm-2019-100680. doi: 10.1136/rapm-2019-100680. Online ahead of print.
- Keplinger M, Marhofer P, Kettner SC, Marhofer D, Kimberger O, Zeitlinger M. A pharmacodynamic evaluation of dexmedetomidine as an additive drug to ropivacaine for peripheral nerve blockade: A randomised, triple-blind, controlled study in volunteers. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):790-6. doi: 10.1097/EJA.0000000000000246.
- Brummett CM, Amodeo FS, Janda AM, Padda AK, Lydic R. Perineural dexmedetomidine provides an increased duration of analgesia to a thermal stimulus when compared with a systemic control in a rat sciatic nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):427-31. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ef4cf0.
- Brummett CM, Hong EK, Janda AM, Amodeo FS, Lydic R. Perineural dexmedetomidine added to ropivacaine for sciatic nerve block in rats prolongs the duration of analgesia by blocking the hyperpolarization-activated cation current. Anesthesiology. 2011 Oct;115(4):836-43. doi: 10.1097/ALN.0b013e318221fcc9.
- Brummett CM, Padda AK, Amodeo FS, Welch KB, Lydic R. Perineural dexmedetomidine added to ropivacaine causes a dose-dependent increase in the duration of thermal antinociception in sciatic nerve block in rat. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):1111-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181bbcc26.
- Marhofer D, Kettner SC, Marhofer P, Pils S, Weber M, Zeitlinger M. Dexmedetomidine as an adjuvant to ropivacaine prolongs peripheral nerve block: a volunteer study. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):438-42. doi: 10.1093/bja/aes400. Epub 2012 Nov 15.
- Andersen JH, Grevstad U, Siegel H, Dahl JB, Mathiesen O, Jaeger P. Does Dexmedetomidine Have a Perineural Mechanism of Action When Used as an Adjuvant to Ropivacaine?: A Paired, Blinded, Randomized Trial in Healthy Volunteers. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):66-73. doi: 10.1097/ALN.0000000000001429.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Aguilera G, Erpel H, Garcia A, Lizama M, Finlayson RJ, Tran D. Randomized comparison between perineural dexamethasone and combined perineural dexamethasone-dexmedetomidine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun 21:rapm-2022-103760. doi: 10.1136/rapm-2022-103760. Online ahead of print.
- Jung HS, Seo KH, Kang JH, Jeong JY, Kim YS, Han NR. Optimal dose of perineural dexmedetomidine for interscalene brachial plexus block to control postoperative pain in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery: A prospective, double-blind, randomized controlled study. Medicine (Baltimore). 2018 Apr;97(16):e0440. doi: 10.1097/MD.0000000000010440.
- Abdulatif M, Fawzy M, Nassar H, Hasanin A, Ollaek M, Mohamed H. The effects of perineural dexmedetomidine on the pharmacodynamic profile of femoral nerve block: a dose-finding randomised, controlled, double-blind study. Anaesthesia. 2016 Oct;71(10):1177-85. doi: 10.1111/anae.13603.
- Brummett CM, Norat MA, Palmisano JM, Lydic R. Perineural administration of dexmedetomidine in combination with bupivacaine enhances sensory and motor blockade in sciatic nerve block without inducing neurotoxicity in rat. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):502-11. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c26b.
- Guo Y, Wang J, Jiang P, Wang D, Fan W, Yang X. Effect of erector spinae plane block with different doses of dexmedetomidine as adjuvant for ropivacaine on the postoperative quality of recovery after video-assisted thoracoscopic lobectomy surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Aug 7;23(1):264. doi: 10.1186/s12871-023-02231-9.
- Ouchi K. Dexmedetomidine 2 ppm Is Appropriate for the Enhancement Effect of Local Anesthetic Action of Lidocaine in Inferior Alveolar Nerve Block: A Preliminary, Randomized Cross-over Study. Clin J Pain. 2020 Aug;36(8):618-625. doi: 10.1097/AJP.0000000000000839.
- Andersen JH, Jaeger P, Grevstad U, Estrup S, Geisler A, Vilhelmsen F, Dahl JB, Laier GH, Ilfeld BM, Mathiesen O. Systemic dexmedetomidine is not as efficient as perineural dexmedetomidine in prolonging an ulnar nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):333-340. doi: 10.1136/rapm-2018-100089. Epub 2019 Jan 23.
- Ouchi K, Sugiyama K. Dexmedetomidine Dose Dependently Enhances the Local Anesthetic Action of Lidocaine in Inferior Alveolar Nerve Block: A Randomized Double-Blind Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):348-55. doi: 10.1097/AAP.0000000000000380.
- Rancourt MP, Albert NT, Cote M, Letourneau DR, Bernard PM. Posterior tibial nerve sensory blockade duration prolonged by adding dexmedetomidine to ropivacaine. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):958-62. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bab7. Epub 2012 Jul 23.
- Kim BS, Choi JH, Baek SH, Lee DH. Effects of Intraneural Injection of Dexmedetomidine in Combination With Ropivacaine in Rat Sciatic Nerve Block. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):378-384. doi: 10.1097/AAP.0000000000000745.
- Memari E, Hosseinian MA, Mirkheshti A, Arhami-Dolatabadi A, Mirabotalebi M, Khandaghy M, Daneshbod Y, Alizadeh L, Shirian S. Comparison of histopathological effects of perineural administration of bupivacaine and bupivacaine-dexmedetomidine in rat sciatic nerve. Exp Toxicol Pathol. 2016 Nov;68(10):559-564. doi: 10.1016/j.etp.2016.09.001. Epub 2016 Sep 17.
- Tezuka M, Kitajima T, Yamaguchi S, Kimura Y, Hamaguchi S. Addition of dexmedetomidine prolongs duration of vasodilation induced by sympathetic block with mepivacaine in dogs. Reg Anesth Pain Med. 2004 Jul-Aug;29(4):323-7. doi: 10.1016/j.rapm.2004.03.004.
- Poree LR, Guo TZ, Kingery WS, Maze M. The analgesic potency of dexmedetomidine is enhanced after nerve injury: a possible role for peripheral alpha2-adrenoceptors. Anesth Analg. 1998 Oct;87(4):941-8. doi: 10.1097/00000539-199810000-00037.
- Ghazaly HF, Aly AAA, Zaher ZZ, Hassan MM, Mahmoud AA. Comparison of the efficacy of two doses of dexmedetomidine as an adjunct to levobupivacaine in infraclavicular brachial plexus block: prospective double-blinded randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Nov 5;22(1):338. doi: 10.1186/s12871-022-01858-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Wahrnehmungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen, postoperativ
- Akuter Schmerz
- Agnosie
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Azolen
- Imidazoles
- Dexmedetomidin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-11084
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .