- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03316768
Messung der Griff- und Klemmkräfte, die für Aktivitäten des täglichen Lebens, der Arbeit und der Herstellung prähistorischer Steinwerkzeuge erforderlich sind
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In der Studie werden Drücke und Kräfte für ADL und simulierte Arbeit mit gesunden Freiwilligen gemessen. Es werden 16 Freiwillige unterschiedlichen Alters ausgewählt, darunter jedoch insbesondere eine ähnliche Anzahl von Personen im frühen Erwachsenenalter (18–44), im mittleren Alter (45–65) und im älteren Alter (>65). Aus jeder Altersgruppe werden 16 Freiwillige, gleichmäßig nach Geschlecht aufgeteilt, ausgewählt. Daher werden insgesamt 48 Probanden getestet, wobei jeweils eine gleichmäßige Anzahl männlicher und weiblicher Personen die oben aufgeführten Aktivitäten durchführt.
Freiwillige für Einschlusskriterien werden über die Website, das Personal und die Community-Kontakte rekrutiert. Die Rekrutierung erfolgt nach Alter und Geschlecht.
Ausschlusskriterien Patienten werden ausgeschlossen, wenn in der Vorgeschichte eine entzündliche Erkrankung wie rheumatoide Arthritis oder Lupus aufgetreten ist. Sie werden ausgeschlossen, wenn sie an einer symptomatischen Arthrose der Hände leiden. Weitere Ausschlusskriterien umfassen bekannte neurologische Erkrankungen oder frühere Verletzungen, die zu Schwäche oder Atrophie beitragen können.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- Mindestens 18 Jahre alt
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer entzündlichen Erkrankung wie rheumatoider Arthritis oder Lupus
- Symptomatische Arthrose ihrer Hände
- Bekannte neurologische Erkrankung
- Vorherige Verletzung, die zu Schwäche oder Atrophie beitragen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Griffstärke
Zeitfenster: einmal
|
Griffstärke
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01D23E57.603E53E0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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