- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03316768
A mindennapi élethez, a munkához és az őskori kőszerszámgyártáshoz szükséges fogási és szorító erők mérése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A vizsgálat során az ADL-hez és a szimulált munkához szükséges nyomást és erőket egészséges önkéntesek segítségével mérik. Tizenhat önkéntest választanak ki különböző korosztályból, de hasonló számban vannak köztük korai felnőttkorúak (18-44), középkorúak (45-65) és idősek (65 felett). Korcsoportonként tizenhat önkéntest választanak ki nemek szerint egyenlő arányban. Ezért összesen 48 alanyt fognak tesztelni, és páros számú férfi és nő végzi el a fent felsorolt tevékenységek mindegyikét.
Az Inclusion Critera önkénteseit a weboldalon, a személyzeten és a közösségi kapcsolatokon keresztül toborozzák. Koruk és nemük alapján veszik fel őket.
Kizárási kritériumok A betegek kizárásra kerülnek, ha kórelőzményükben gyulladásos állapot, például rheumatoid arthritis vagy lupus szerepel. Kizárják őket, ha a kezükön tünetekkel járó osteoarthritisben szenvednek. További kizárási kritériumok közé tartoznak az ismert neurológiai állapotok vagy olyan korábbi sérülések, amelyek hozzájárulhatnak a gyengeséghez vagy az atrófiához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
- Legalább 18 éves
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos állapot, például rheumatoid arthritis vagy lupus a kórtörténetében
- A kezük tüneti osteoarthritis
- Ismert neurológiai állapot
- Korábbi sérülés, amely gyengeséghez vagy sorvadáshoz vezethet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Markolat erőssége
Időkeret: egy nap
|
Markolat erőssége
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01D23E57.603E53E0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .