Klinische Studie zu dreifach negativem Brustkrebs mit chinesischer Medizin

Brustkrebs ist eine der schwerwiegendsten Bedrohungen für die Gesundheit von Frauen durch bösartige Tumore, auch die häufigste Ursache für den Krebstod bei Frauen. Triple-negativer Brustkrebs (TNBC) bezieht sich auf den immunhistochemischen Nachweis von Östrogenrezeptor (ER), Progesteronrezeptor ( PR), menschlicher epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (Her-2) sind negativ. Im Vergleich zu anderen Arten von Brustkrebs weist TNBC ein hohes Maß an Invasion, Lokalrezidiv und Metastasierung auf. Außerdem kann TNBC keine endokrine Therapie und kein molekulares Targeting für die Her-2-Zieltherapie verwenden. Inzwischen sind andere biologische Wirkstoffe zu teuer, sodass die derzeitige klinische Therapie in China nur Chemotherapie sein kann, die durchschnittliche Überlebenszeit beträgt etwa 2 Jahre.

Glücklicherweise hat die Mehrheit der Brustkrebspatientinnen aufgrund der Auswirkungen der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) in China eine unterschiedliche TCM-Behandlung erhalten, und aufgrund von TNBC-Patienten können endokrine Therapien und antimolekulare gezielte Therapien nicht ausgereifter sein Vorteile, Die chinesische Medizin spielt eine wichtige Rolle bei TNBC-Patienten. TCM reguliert die Immunfunktion, hemmt das Tumorwachstum, verhindert Rezidive und Metastasen, verlängert das Überleben von Patienten mit Tumoren und verbessert im Vergleich zu Chemotherapeutika und molekular zielgerichteten Medikamenten die Lebensqualität. Darüber hinaus sind die Preise für chinesische Medizin im Vergleich zu den biologischen Wirkstoffen relativ niedrig und können eine breite Verwendung wert sein.

Mit der Entwicklung der evidenzbasierten Medizin und der allmählichen Anerkennung der Bedeutung einer umfassenden Behandlung von Brustkrebs wurde ein Krebsbehandlungsmodell vorgeschlagen, das heißt, chinesische Medizin, Chirurgie, Strahlentherapie und Chemotherapie, endokrine Therapie und biologische Immunisierung und andere einzunehmen standardisierte, individualisierte Gesamtbehandlung. Die Einführung der evidenzbasierten Medizin in den Forschungsbereich wird zur objektiven Bewertung des TCM-Syndroms zur Differenzierung bei der Behandlung von refraktärem Brustkrebs in den Merkmalen und Vorteilen beitragen, um den Einsatz zu fördern.

Diese Studie basiert auf der Differenzierung und Behandlung des TCM-Syndroms und wendet multizentrische, randomisierte, doppelblinde und kontrollierte Forschungsmethoden an, um zu bewerten, ob die Intervention der traditionellen chinesischen Medizin das krankheitsfreie Überleben (DFS) von TNBC-Patienten verbessern kann Gesamtüberleben (OS) und der beste Zeitpunkt, um in die traditionelle chinesische Medizin einzugreifen; Auch die Feststellung der genauen Wirkung, offensichtlicher Vorteile und Beweise kann im Einklang mit der klinischen Praxis des Programms, der Bildung von refraktärem Brustkrebs und der westlichen Medizin in Kombination mit dem klinischen Weg gefördert werden und sich auf die nationale klinische Forschungsbasis der chinesischen Medizin stützen Informationsplattform, der Aufbau einer Cloud-Plattform für das klinische Informationsmanagement, die Bildung eines aktiven medizinischen Serviceprozesses, die Einrichtung von refraktärem Brustkrebs in Kombination mit einem klinischen Präventions- und Behandlungszentrum, verbessern die Lebensqualität von TNBC-Patienten.

Die Studie umfasst 5 Standorte, darunter das Longhua-Krankenhaus, das Shuguang-Krankenhaus, das Yueyang-Krankenhaus, das Zhejiang-Krankenhaus für traditionelle chinesische Medizin und das Krebskrankenhaus der Fudan-Universität. Unter Berücksichtigung der Ergebnisse der Studie im MD Anderson Cancer Center im Ausland zeigte sich, dass die 3-Jahres-Überlebensrate der TNBC-Patienten war signifikant kürzer als die der Nicht-TNBC-Patienten (74 % vs. 89 %, p < 0,01) Mindestens 10 % Überlebensrate. Zur gleichen Zeit, unter Berücksichtigung der Fallverlustrate von 20 %, berechnet durch die PASS-Software, die Anzahl der Proben für jede Gruppe von 310 Fällen, insgesamt 620 Fälle der Kohortenstudie. Je nachdem, ob traditionelle chinesische Medizin eingenommen werden soll, werden alle Teilnehmer in Expositionsgruppen und Nicht-Expositionsgruppen eingeteilt, die Anzahl der Beobachtungen pro Gruppe beträgt 310.

Vor der Forschung müssen alle Teilnehmer die Einwilligungserklärung ausfüllen, die Prüfärzte ihnen die klinischen Forschungsangelegenheiten vorstellen und die grundlegende Situation aufzeichnen. Die der chinesischen Medizin ausgesetzte Gruppe nimmt neben der ursprünglichen westlichen Medizin chinesische Medizin (San Yin Dekokt) ein, die nicht exponierte Gruppe erhielt nur eine Behandlung mit westlicher Medizin, insgesamt zwei Jahre. Alle Ergebnisse werden in der CRF-Tabelle aufgezeichnet und verwenden SPSS18.0. Stata10.0 und andere statistische Software für die Datenanalyse.