Studio clinico sul carcinoma mammario triplo negativo con la medicina cinese

Il cancro al seno è una delle minacce più gravi per la salute delle donne di tumori maligni, anche le cause più comuni di morte per cancro nelle donne. Il cancro al seno triplo negativo (TNBC) si riferisce alla rilevazione immunoistochimica del recettore degli estrogeni (ER), recettore del progesterone ( PR), recettore-2 del fattore di crescita epidermico umano (Her-2) sono negativi. Rispetto ad altri tipi di cancro al seno, il TNBC ha un alto grado di invasione, recidiva locale e metastasi. Inoltre, TNBC non può utilizzare la terapia endocrina e la mancanza di targeting molecolare per la terapia target Her-2. Nel frattempo altri agenti biologici sono troppo costosi, quindi l'attuale terapia clinica che può essere utilizzata solo in Cina è la chemioterapia, il tempo medio di sopravvivenza è di circa 2 anni.

Fortunatamente, a causa dell'impatto della medicina tradizionale cinese (MTC) in Cina, la maggior parte dei pazienti con carcinoma mammario ha ricevuto vari gradi di trattamento con MTC e, a causa dei pazienti con TNBC, non può essere più matura la terapia endocrina e la terapia mirata anti-molecolare. La medicina cinese svolge un ruolo importante nei pazienti con TNBC. La MTC regola la funzione immunitaria, inibisce la crescita del tumore, anti-recidiva e metastasi, per estendere la sopravvivenza dei pazienti con tumore e rispetto ai farmaci chemioterapici e ai farmaci a bersaglio molecolare, migliorare la qualità della vita. Inoltre, rispetto agli agenti biologici, i prezzi della medicina cinese sono relativamente bassi e può valere la pena utilizzarli ampiamente.

Con lo sviluppo della medicina basata sull'evidenza e riconoscendo gradualmente l'importanza di un trattamento completo del cancro al seno, è stato proposto il modello di trattamento del cancro, ovvero prendere la medicina cinese, la chirurgia, la radioterapia e la chemioterapia, la terapia endocrina e l'immunizzazione biologica e altro trattamento completo standardizzato e individualizzato. L'introduzione della medicina basata sull'evidenza nel campo della ricerca, sarà utile per la valutazione obiettiva della differenziazione della sindrome TCM nel trattamento del carcinoma mammario refrattario nelle caratteristiche e nei vantaggi al fine di promuovere l'uso di.

Questo studio si basa sulla differenziazione e sul trattamento della sindrome della MTC e adotta metodi di ricerca multicentrici, randomizzati, in doppio cieco e controllati per valutare se l'intervento della medicina tradizionale cinese può migliorare i pazienti con TNBC con sopravvivenza libera da malattia (DFS), sopravvivenza globale (OS), e il momento migliore per intervenire nella medicina tradizionale cinese; anche l'istituzione dell'effetto esatto, evidenti vantaggi e prove, può essere promossa in linea con la pratica clinica del programma, la formazione del cancro al seno refrattario e la medicina occidentale combinata con il percorso clinico e basandosi sulla base di ricerca clinica nazionale della medicina cinese piattaforma informativa, la costruzione di una piattaforma cloud per la gestione delle informazioni cliniche, la formazione di un processo di servizio medico attivo, l'istituzione di un carcinoma mammario refrattario combinato con un centro di prevenzione e trattamento clinico, migliorare il livello di qualità della vita dei pazienti con TNBC.

Lo studio contiene 5 sedi, tra cui Longhua Hospital, Shuguang Hospital, Yueyang Hospital, Zhejiang Traditional Chinese Medicine Hospital e Fudan University Cancer Hospital. Considerando i risultati dello studio presso il MD Anderson Cancer Center in paesi stranieri, è stato dimostrato che il tasso di sopravvivenza a 3 anni dei pazienti con TNBC era significativamente più breve di quello dei pazienti senza TNBC (74% vs.89%, P <0,01) Per essere almeno il tasso di sopravvivenza del 10%. Allo stesso tempo, considerando il tasso di casi persi del 20%, calcolato dal software PASS, il numero di campioni per ciascun gruppo di 310 casi, per un totale di 620 casi di studio di coorte. A seconda se prendere la medicina tradizionale cinese, tutti i partecipanti sono divisi in gruppo di esposizione e gruppo di non esposizione, il numero di osservazioni per gruppo è 310.

Prima della ricerca, tutti i partecipanti devono compilare il modulo di consenso informato, gli investigatori presentano loro le questioni relative alla ricerca clinica e registrano la situazione di base. Il gruppo di esposizione alla medicina cinese prende la medicina cinese (decotto San Yin) oltre alla medicina occidentale originale, il gruppo non esposto ha ricevuto solo un trattamento di medicina occidentale, per un totale di due anni. Tutti i risultati sono registrati nella tabella CRF e utilizzano SPSS18.0, Stata10.0 e altri software statistici per l'analisi dei dati.