Estudo Clínico sobre Câncer de Mama Triplo Negativo com Medicina Chinesa

O câncer de mama é uma das ameaças mais sérias à saúde das mulheres de tumores malignos, também as causas mais comuns de morte por câncer em mulheres. O câncer de mama triplo negativo (TNBC) refere-se à detecção imuno-histoquímica do receptor de estrogênio (ER), receptor de progesterona ( PR), receptor-2 do fator de crescimento epidérmico humano (Her-2) são negativos. Em comparação com outros tipos de câncer de mama, o TNBC apresenta alto grau de invasão, recorrência local e metástase. Além disso, TNBC não pode usar terapia endócrina e falta de direcionamento molecular para terapia alvo Her-2. Enquanto isso, outros agentes biológicos são muito caros, então a terapia clínica atual só pode ser usada na China é a quimioterapia, o tempo médio de sobrevivência é de cerca de 2 anos.

Felizmente, devido ao impacto da medicina tradicional chinesa (MTC) na China, a maioria dos pacientes com câncer de mama recebeu vários graus de tratamento com TCM e, devido ao TNBC, os pacientes não podem ser mais maduros na terapia endócrina e na terapia alvo antimolecular Benefícios, A medicina chinesa desempenha um papel importante em pacientes com TNBC. TCM regula a função imunológica, inibe o crescimento do tumor, anti-recorrência e metástase, para prolongar a sobrevida de pacientes com tumor e, em relação a medicamentos quimioterápicos e medicamentos direcionados moleculares, melhora a qualidade de vida. Além disso, em comparação com os agentes biológicos, os preços da medicina chinesa são relativamente baixos e podem valer a pena usar amplamente.

Com o desenvolvimento da medicina baseada em evidências e gradualmente reconhecendo a importância do tratamento abrangente do câncer de mama, o Modelo de Tratamento do Câncer foi proposto, ou seja, tomar medicina chinesa, cirurgia, radioterapia e quimioterapia, terapia endócrina e imunização biológica e outros tratamento abrangente padronizado e individualizado. A introdução da medicina baseada em evidências no campo da pesquisa será benéfica para a avaliação objetiva da diferenciação da síndrome da MTC no tratamento do câncer de mama refratário nas características e vantagens, a fim de promover o uso de.

Este estudo baseado na diferenciação e tratamento da síndrome da MTC e adota métodos de pesquisa multicêntricos, randomizados, duplo-cegos e controlados para avaliar se a intervenção da medicina tradicional chinesa pode melhorar os pacientes TNBC com sobrevida livre de doença (DFS), sobrevida global (OS), e o melhor momento para intervir na medicina tradicional chinesa; também o estabelecimento do efeito exato, vantagens óbvias e evidências, podem ser promovidos de acordo com a prática clínica do programa, a formação de câncer de mama refratário e medicina ocidental combinada com caminho clínico e contando com a base de pesquisa clínica nacional da medicina chinesa plataforma de informações, a construção da plataforma de nuvem de gerenciamento de informações clínicas, a formação do processo de serviço médico ativo, o estabelecimento do câncer de mama refratário combinado com a prevenção clínica e o centro de tratamento, melhoram o nível de qualidade de vida dos pacientes TNBC.

O estudo contém 5 locais, incluindo Longhua Hospital, Shuguang Hospital, Yueyang Hospital, Zhejiang Traditional Chinese Medicine Hospital e Fudan University Cancer Hospital. Considerando os resultados do estudo no MD Anderson Cancer Center em países estrangeiros, mostrou que a taxa de sobrevivência de 3 anos de pacientes TNBC foi significativamente menor do que o de pacientes não-TNBC (74% vs. 89%, P <0,01) Para ser pelo menos 10% de taxa de sobrevivência.Ao mesmo tempo, considerando a taxa de casos perdidos de 20%, calculada pelo software PASS, o número de amostras para cada grupo de 310 casos, um total de 620 casos de estudo de coorte. De acordo com a possibilidade de tomar a medicina tradicional chinesa, todos os participantes são divididos em grupo de exposição e grupo de não exposição, o número de observações por grupo é 310.

Antes da pesquisa, todos os participantes precisam preencher o formulário de consentimento informado, os investigadores apresentam os assuntos relacionados à pesquisa clínica e registram a situação básica. O grupo de exposição à medicina chinesa toma a medicina chinesa (Decocção San Yin) além da medicina ocidental original, o grupo não exposto recebeu apenas tratamento com medicina ocidental, um total de dois anos. Todos os resultados são registrados na tabela CRF e usam SPSS18.0, Stata10.0 e outros softwares estatísticos para análise de dados.