漢方薬によるトリプルネガティブ乳がんの臨床研究

乳がんは、悪性腫瘍による女性の健康に対する最も深刻な脅威の 1 つであり、女性のがんによる死亡の最も一般的な原因でもあります。トリプルネガティブ乳がん (TNBC) は、エストロゲン受容体 (ER)、プロゲステロン受容体 ( PR）、ヒト上皮成長因子受容体-2（Her-2）は陰性です。他のタイプの乳がんと比較して、TNBCは浸潤、局所再発および転移の程度が高いです。 また、TNBCは内分泌療法を使用できず、Her-2標的療法の分子ターゲティングが不足しています。一方、他の生物学的薬剤は高価すぎるため、中国でのみ使用できる現在の臨床療法は化学療法であり、平均生存期間は約2年です。

幸いなことに、中国の伝統的な中国医学（TCM）の影響により、乳がん患者の大多数はさまざまな程度のTCM治療を受けており、TNBC患者のために、より成熟した内分泌療法および抗分子標的療法の利点を得ることができません。漢方薬は TNBC 患者に重要な役割を果たします。TCM は免疫機能を調節し、腫瘍の増殖を抑制し、再発と転移を抑制し、腫瘍患者の生存期間を延長し、化学療法薬や分子標的薬と比較して、生活の質を向上させます。また、生物剤に比べて漢方薬の価格が比較的安く、広く利用する価値があります。

エビデンスに基づく医学の発展に伴い、乳がんの包括的な治療の重要性が次第に認識され、がん治療モデルが提案されました。つまり、漢方薬、手術、放射線療法と化学療法、内分泌療法と生物学的免疫などを服用することです。標準化された、個別化された包括的な治療。 エビデンスに基づいた医療を研究分野に導入することは、難治性乳がんの治療におけるTCM症候群の特徴と利点の客観的評価の使用を促進するために有益です。

この研究はTCM症候群の鑑別と治療に基づいており、伝統的な中国医学の介入がTNBC患者の無病生存率（DFS）、全生存率を改善できるかどうかを評価するために、多施設、無作為化、二重盲検、および制御された研究方法を採用しています。 （OS）、そして伝統的な中国医学に介入するのに最適な時期。また、正確な効果、明白な利点と証拠の確立は、プログラムの臨床実践に沿って推進でき、難治性乳がんの形成と西洋医学と臨床パスを組み合わせ、中国医学の国家臨床研究基盤に依存しています。情報プラットフォーム、臨床情報管理クラウドプラットフォームの構築、積極的な医療サービスプロセスの形成、難治性乳癌の確立と臨床予防および治療センターの組み合わせ、TNBC患者の生活の質のレベルを向上させます。

この研究には、龍華病院、曙光病院、岳陽病院、浙江伝統中国医学病院、復旦大学がん病院の 5 か所が含まれます。海外の MD アンダーソンがんセンターでの研究結果を考慮すると、3 年生存率はTNBC 患者の割合は、非 TNBC 患者よりも有意に短かった (74% 対 89%、P <0.01) 生存率が10%以上であること。同時に、PASSソフトで計算した20%の症例喪失率を考慮すると、310症例の各グループのサンプル数、合計620症例のコホート研究。 伝統的な漢方薬を服用するかどうかに応じて、すべての参加者は暴露グループと非暴露グループに分けられ、グループあたりの観察数は310です.

研究の前に、すべての参加者はインフォームド コンセント フォームに記入する必要があり、研究者は臨床研究に関する事項を紹介し、基本的な状況を記録します。 漢方薬曝露群は漢方薬（三陰煎じ薬）を元の西洋薬に加えて服用し、非曝露群は西洋薬治療のみを受け、合計2年間.すべての結果はCRFテーブルに記録され、SPSS18.0を使用し、 データを分析するためのStata10.0およびその他の統計ソフトウェア。