Klinisk undersøgelse af tredobbelt negativ brystkræft med kinesisk medicin

Brystkræft er en af ​​de mest alvorlige trusler mod kvinders sundhed af maligne tumorer, også de mest almindelige årsager til kræftdød hos kvinder. Triple-negativ brystkræft (TNBC) refererer til immunhistokemisk påvisning af østrogenreceptor (ER), progesteronreceptor ( PR), human epidermal vækstfaktor-receptor-2 (Her-2) er negative. Sammenlignet med andre typer brystkræft har TNBC en høj grad af invasion, lokalt tilbagefald og metastaser. Desuden kan TNBC ikke bruge endokrin terapi og mangel på molekylær målretning til Her-2 målterapi. I mellemtiden er andre biologiske midler for dyre, så den nuværende kliniske terapi, der kun kan bruges i Kina, er kemoterapi, den gennemsnitlige overlevelsestid er omkring 2 år.

Heldigvis, på grund af virkningen af ​​traditionel kinesisk medicin (TCM) i Kina, har størstedelen af ​​brystkræftpatienter modtaget forskellige grader af TCM-behandling, og på grund af TNBC kan patienter ikke være mere modne endokrin terapi og anti-molekylær målrettet terapi. Kinesisk medicin spiller en vigtig rolle i TNBC-patienter.TCM regulerer immunfunktionen, hæmmer tumorvækst, anti-tilbagefald og metastaser, for at forlænge overlevelsen af ​​patienter med tumor, og i forhold til kemoterapi-lægemidler og molekylært målrettede lægemidler, forbedrer livskvaliteten. Derudover, sammenlignet med de biologiske midler, er priserne på kinesisk medicin relativt lave og kan være værd at bruge bredt.

Med udviklingen af ​​evidensbaseret medicin, og gradvist anerkende vigtigheden af ​​omfattende behandling af brystkræft, er kræftbehandlingsmodel blevet foreslået. Det vil sige at tage kinesisk medicin, kirurgi, strålebehandling og kemoterapi, endokrin terapi og biologisk immunisering og andre standardiseret, individualiseret omfattende behandling. Indførelsen af ​​evidensbaseret medicin i forskningsområdet vil være gavnlig for den objektive evaluering af TCM syndrom differentiering i behandlingen af ​​refraktær brystkræft i karakteristika og fordele for at fremme brugen af.

Denne undersøgelse er baseret på TCM syndrom differentiering og behandling, og vedtager multicenter, randomiserede, dobbeltblindede og kontrollerede forskningsmetoder til at evaluere, om indgreb fra traditionel kinesisk medicin kan forbedre TNBC patienter med sygdomsfri overlevelse (DFS), samlet overlevelse (OS), og det bedste tidspunkt at gribe ind i traditionel kinesisk medicin; også etableringen af ​​den nøjagtige effekt, åbenlyse fordele og beviser, kan fremmes i overensstemmelse med klinisk praksis af programmet, dannelsen af ​​refraktær brystkræft og vestlig medicin kombineret med klinisk vej, og stole på den nationale kliniske forskningsbase af kinesisk medicin informationsplatform, opførelse af klinisk informationsstyring cloud-platform, dannelse af aktiv medicinsk service proces, etablering af refraktær brystkræft kombineret med klinisk forebyggelse og behandling center, forbedre livskvaliteten niveau af TNBC patienter.

Undersøgelsen indeholder 5 steder, herunder Longhua Hospital, Shuguang Hospital, Yueyang Hospital, Zhejiang Traditional Chinese Medicine Hospital og Fudan University Cancer Hospital. I betragtning af resultaterne af undersøgelsen på MD Anderson Cancer Center i udlandet viste det, at 3-års overlevelsesraten af TNBC-patienter var signifikant kortere end for ikke-TNBC-patienter (74 % vs. 89 %, P <0,01) At være mindst 10% overlevelsesrate.På samme tid, i betragtning af tilfældet tabt sats på 20%, beregnet af PASS-software, antallet af prøver for hver gruppe på 310 tilfælde, i alt 620 tilfælde af kohorteundersøgelse. Alt efter om man skal tage traditionel kinesisk medicin, er alle deltagerne opdelt i eksponeringsgruppe og ikke-eksponeringsgruppe, antallet af observationer per gruppe er 310.

Før forskningen skal alle deltagere udfylde den informerede samtykkeformular, efterforskerne introducere de kliniske forskningsrelaterede emner for dem og registrere den grundlæggende situation. Eksponeringsgruppen for kinesisk medicin tager kinesisk medicin (San Yin Decoction) udover original vestlig medicin, ikke-eksponerede gruppe modtog kun vestlig medicinbehandling, i alt to år. Alle resultater er registreret i CRF-tabellen og bruger SPSS18.0, Stata10.0 og anden statistisk software til dataanalyse.