Клиническое исследование тройного негативного рака молочной железы с помощью китайской медицины

Рак молочной железы является одной из самых серьезных угроз для здоровья женщин среди злокачественных опухолей, а также наиболее частой причиной смерти от рака у женщин. PR), рецептор-2 эпидермального фактора роста человека (Her-2) отрицательны. По сравнению с другими видами рака молочной железы, TNBC имеет высокую степень инвазии, местное рецидивирование и метастазирование. Кроме того, TNBC не может использовать эндокринную терапию и отсутствие молекулярного нацеливания для целевой терапии Her-2. Между тем, другие биологические агенты слишком дороги, поэтому в настоящее время в Китае можно использовать только химиотерапию, среднее время выживания составляет около 2 лет.

К счастью, из-за влияния традиционной китайской медицины (ТКМ) в Китае большинство пациентов с раком молочной железы получили различную степень лечения ТКМ, и из-за того, что пациенты с ТНРМЖ не могут пройти более зрелую эндокринную терапию и антимолекулярную таргетную терапию. Преимущества, Китайская медицина играет важную роль у пациентов с ТНРМЖ. ТКМ регулирует иммунную функцию, подавляет рост опухоли, препятствует рецидивам и метастазированию, продлевает выживаемость пациентов с опухолью, а по сравнению с химиотерапевтическими препаратами и молекулярными таргетными препаратами улучшает качество жизни. Кроме того, по сравнению с биологическими агентами, цены на китайские лекарства относительно низкие, и их можно широко использовать.

С развитием доказательной медицины и постепенным признанием важности комплексного лечения рака молочной железы была предложена модель лечения рака. стандартизированное, индивидуализированное комплексное лечение. Внедрение доказательной медицины в область исследований будет способствовать объективной оценке дифференциации синдрома ТКМ при лечении рефрактерного рака молочной железы в характеристиках и преимуществах для продвижения использования.

Это исследование основано на дифференциации и лечении синдрома ТКМ и использует многоцентровые, рандомизированные, двойные слепые и контролируемые методы исследования, чтобы оценить, может ли вмешательство традиционной китайской медицины улучшить у пациентов с ТНРМЖ безрецидивную выживаемость (DFS), общую выживаемость. (OS), и лучшее время для вмешательства в традиционную китайскую медицину; также можно продвигать установление точного эффекта, очевидных преимуществ и доказательств в соответствии с клинической практикой программы, формированием рефрактерного рака молочной железы и западной медициной в сочетании с клиническим путем и опорой на национальную базу клинических исследований китайской медицины. информационная платформа, строительство облачной платформы управления клинической информацией, формирование процесса активного медицинского обслуживания, создание рефрактерного рака молочной железы в сочетании с центром клинической профилактики и лечения, повышение уровня качества жизни пациентов с ТНРМЖ.

Исследование включает 5 мест, в том числе больницу Лунхуа, больницу Шугуан, больницу Юэян, больницу традиционной китайской медицины Чжэцзян и онкологическую больницу университета Фудань. Рассмотрение результатов исследования в онкологическом центре доктора медицины Андерсона в зарубежных странах показало, что 3-летняя выживаемость у пациентов с ТНРМЖ было значительно короче, чем у пациентов без ТНРМЖ (74% против 89%, P <0,01). Должна быть не менее 10% выживаемости. В то же время, учитывая коэффициент потерянных случаев 20%, рассчитанный с помощью программного обеспечения PASS, количество образцов для каждой группы 310 случаев, всего 620 случаев когортного исследования. В зависимости от того, следует ли принимать традиционную китайскую медицину, все участники делятся на группу воздействия и группу без воздействия, количество наблюдений в группе составляет 310.

Перед исследованием все участники должны заполнить форму информированного согласия, исследователи знакомят их с вопросами, связанными с клиническим исследованием, и фиксируют основную ситуацию. Группа, подвергающаяся воздействию китайской медицины, принимает китайскую медицину (отвар Сан-Инь), помимо оригинальной западной медицины, группа, не подвергшаяся воздействию, получала лечение только западной медициной, в общей сложности два года. Все результаты записываются в таблицу CRF и используют SPSS18.0, Stata10.0 и другое статистическое программное обеспечение для анализа данных.