Klinische studie naar triple negatieve borstkanker met Chinese geneeskunde

Borstkanker is een van de ernstigste bedreigingen voor de gezondheid van vrouwen van kwaadaardige tumoren, ook de meest voorkomende doodsoorzaak door kanker bij vrouwen. Triple-negatieve borstkanker (TNBC) verwijst naar de immunohistochemische detectie van oestrogeenreceptor (ER), progesteronreceptor ( PR), menselijke epidermale groeifactorreceptor-2 (Her-2) zijn negatief. In vergelijking met andere soorten borstkanker heeft TNBC een hoge mate van invasie, lokaal recidief en metastase. Ook kan TNBC geen gebruik maken van endocriene therapie en gebrek aan moleculaire targeting voor Her-2-doeltherapie. Ondertussen zijn andere biologische agentia te duur, dus de huidige klinische therapie die alleen in China kan worden gebruikt, is chemotherapie, de gemiddelde overlevingstijd is ongeveer 2 jaar.

Gelukkig heeft de meerderheid van de borstkankerpatiënten, vanwege de impact van de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) in China, verschillende graden van TCM-behandeling ondergaan, en vanwege TNBC-patiënten kunnen niet meer volwassen endocriene therapie en antimoleculaire gerichte therapie zijn. Voordelen, Chinese geneeskunde speelt een belangrijke rol bij TNBC-patiënten. TCM reguleert de immuunfunctie, remt tumorgroei, anti-recidief en metastase, om de overleving van patiënten met tumoren te verlengen, en ten opzichte van chemotherapiemedicijnen en moleculair gerichte medicijnen, verbetert de kwaliteit van leven. Bovendien zijn de prijzen van Chinese medicijnen in vergelijking met de biologische agentia relatief laag en kunnen ze de moeite waard zijn om op grote schaal te gebruiken.

Met de ontwikkeling van evidence-based geneeskunde, en geleidelijk aan het belang erkennen van een uitgebreide behandeling van borstkanker, is het kankerbehandelingsmodel voorgesteld. Dat wil zeggen om Chinese geneeskunde, chirurgie, radiotherapie en chemotherapie, endocriene therapie en biologische immunisatie en andere te nemen gestandaardiseerde, geïndividualiseerde uitgebreide behandeling. De introductie van evidence-based geneeskunde in het onderzoeksgebied zal gunstig zijn voor de objectieve evaluatie van TCM-syndroomdifferentiatie bij de behandeling van refractaire borstkanker in de kenmerken en voordelen om het gebruik van te bevorderen.

Deze studie is gebaseerd op differentiatie en behandeling van het TCM-syndroom en maakt gebruik van multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde en gecontroleerde onderzoeksmethoden om te evalueren of de tussenkomst van de traditionele Chinese geneeskunde de TNBC-patiënten kan verbeteren met ziektevrije overleving (DFS), algehele overleving (OS),en de beste tijd om in te grijpen in de traditionele Chinese geneeskunde; ook kan de vaststelling van het exacte effect, de duidelijke voordelen en het bewijs worden bevorderd in overeenstemming met de klinische praktijk van het programma, de vorming van refractaire borstkanker en de westerse geneeskunde in combinatie met het klinische pad, en vertrouwend op de nationale klinische onderzoeksbasis van de Chinese geneeskunde informatieplatform, de bouw van een cloudplatform voor klinisch informatiebeheer, de vorming van een actief medisch serviceproces, de oprichting van refractaire borstkanker in combinatie met klinisch preventie- en behandelcentrum, verbetering van de levenskwaliteit van TNBC-patiënten.

De studie omvat 5 locaties, waaronder het Longhua-ziekenhuis, het Shuguang-ziekenhuis, het Yueyang-ziekenhuis, het Zhejiang Traditional Chinese Medicine Hospital en het Fudan University Cancer Hospital. Gezien de resultaten van het onderzoek in het MD Anderson Cancer Center in het buitenland bleek dat de overlevingskans na 3 jaar van TNBC-patiënten was significant korter dan die van niet-TNBC-patiënten (74% vs.89%, P <0,01) Om ten minste 10% overlevingspercentage te zijn. Tegelijkertijd, rekening houdend met het verliespercentage van 20%, berekend door PASS-software, het aantal monsters voor elke groep van 310 gevallen, een totaal van 620 gevallen van cohortonderzoek. Afhankelijk van het al dan niet nemen van traditionele Chinese geneeskunde, zijn alle deelnemers verdeeld in blootstellingsgroep en niet-blootstellingsgroep, het aantal waarnemingen per groep is 310.

Voorafgaand aan het onderzoek vullen alle deelnemers het toestemmingsformulier in, introduceren onderzoekers de klinisch-onderzoekgerelateerde zaken bij hen en leggen ze de basissituatie vast. De Chinese medicijnblootstellingsgroep neemt Chinese medicijnen (San Yin Decoction) naast de originele westerse geneeskunde, de niet-blootgestelde groep kreeg alleen een westerse medicijnbehandeling, in totaal twee jaar. Alle resultaten worden vastgelegd in de CRF-tabel en gebruiken SPSS18.0, Stata10.0 en andere statistische software voor data-analyse.