Vergleich von Somofilcon A Daily Disposable Test Contact Lens und Somofilcon A Daily Disposable Control Contact Lens

Einschlusskriterien:

• mindestens 17 Jahre alt und voll geschäftsfähig ist;
• Hat sich in den letzten zwei Jahren einer selbstberichteten okulovisuellen Untersuchung unterzogen;
• Hat das Informationseinwilligungsschreiben gelesen, verstanden und unterzeichnet;
• Ist bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und den Terminplan einzuhalten;
• Hat eine Sehschärfe von 20/30 oder besser (in jedem Auge) mit ihrer gewöhnlichen Sehkorrektur oder 20/20 bestkorrigierter Sehschärfe (für binokulare Fernsichtigkeit);
• Muss in der Lage sein, mit den Studienlinsen 20/30 oder besser (in jedem Auge) zu erreichen;
• Trägt derzeit weiche Kontaktlinsen für mindestens 3 Tage pro Woche, 8 Stunden pro Tag;
• Erfordert Brillenglasstärken zwischen -0,75 und -06,50 Dioptrien Sphäre (0,25 D Schritte);
• Hat nicht mehr als 0,75 Dioptrien an refraktivem Astigmatismus;
• Hat klare Hornhäute und keine aktive* Augenerkrankung;
• Hat mindestens 12 Stunden vor der Untersuchung keine Linsen getragen.

Ausschlusskriterien:

• Nimmt derzeit an einer anderen klinischen oder Forschungsstudie teil, einschließlich einer augenbezogenen klinischen oder Forschungsstudie;
• Hat noch nie Kontaktlinsen getragen.
• Hat eine systemische Erkrankung, die die Augengesundheit beeinträchtigt.
• Hat eine aktive* Augenpathologie oder schwere Insuffizienz der Tränensekretion (mittelschwere bis schwere Augentrockenheit), die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen würde.
• Verwendet systemische oder topische Medikamente, die eine Studienergebnisvariable und/oder die Augengesundheit beeinflussen.
• Hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Fluorescein-Farbstoffen oder Produkten, die in der Studie verwendet werden sollen.
• Hat anhaltende, klinisch signifikante Hornhaut- oder Bindehautfärbung mit Natrium-Fluorescein-Farbstoff.
• Hat klinisch signifikante Lid- oder Bindehautanomalien, aktive Neovaskularisation oder zentrale Hornhautnarben.
• Ist aphak.
• Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
• Ist zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger, stillt oder plant eine Schwangerschaft (durch mündliche Bestätigung beim Screening-Besuch).